Effekten av den ultralydstyrte Serratus anterior plane blokken i kombinasjon med thorax paravertebral kateter versus thoracic paravertebral kater for perioperativ analgesi ved thoraxkirurgi
Introduksjon
Det paravertebrale kateteret har vist seg å være effektivt for å kontrollere postoperativ smerte, men har aldri vært assosiert med den dype dentate blokken ved thoraxkirurgi. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av enkeltdose dyp dentate blokk-nivå postoperativ smertekontroll i kombinasjon med et kontinuerlig perfusjon paravertebralt kateter versus kontinuerlig perfusjon paravertebralt kateter alene i kontrollert thoraxkirurgi.
Materialer og metoder
Vi inkluderte retrospektivt 159 ASA I-III store pasienter som gjennomgikk planlagt thoraxkirurgi i operasjonssalen til Dijon universitetssykehus, mellom mars og november 2018. Alle pasienter hadde fordel av den samme anestesiprotokollen som rutinemessig ble brukt ved kontrollert thoraxkirurgi. De ble inkludert i to grupper: dyp serrat dyp gruppe (GS) med en dyp serrat dyp serrat blokk umiddelbart etter orotrakeal intubasjon med 0,2 % ropivacaine ved 0,75 mg/kg og paravertebralt kateter plassert av kirurgen og satt til ansvar ved fallet av kirurgiske gardiner versus kontrollgruppe (GC) som drar nytte av et paravertebralt kateter alene. Det primære endepunktet var 24-timers morfinekvivalent forbruk. Kriteriene for sekundære vurderinger var intraoperativt remifentanilforbruk, VAS ved 0h, 24h og 48h, morfinforbruk ved 0h, 48h og profilen til de ulike komplikasjonene. Morfinekvivalenten ble beregnet i henhold til en ekvivalenstabell med referanse til oksykodon per os. Kvantitative data presenteres i median og standardavvik og ble sammenlignet med Students t-test eller Wilcoxon-test.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi inkluderte alle pasienter over 18 år som oppfylte klassifiseringskriteriene til American Society of Anesthesiology (ASA) og hadde thoraxkirurgi i operasjonssalen til Dijon University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var ASA 4 eller høyere, gravide eller ammende kvinner, mindreårige pasienter, pasienter som ikke kunne bruke morfin PCA og pasienter med kronisk algi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Serratus blokkgruppe
Realisering av en serratusblokk og paravertebralt kateter
|
Serratusblokken ble laget med en 50 mm nål med ultralydveiledning.
Det ble utført på liggende plass, ultralydsonden identifiserte det 3, 4 eller 5. interkostale rommet, og deretter ble nålen introdusert under ultralydkontroll
|
|
Kontrollgruppe
Realisering av et para-vertebralt kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbruk av morfinekvivalens
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
intraoperativt forbruk av remifentanil,
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Dag 5
|
Dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Bouhemad - BEAL 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .