- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04024683
Effekten av den ultralydstyrte Serratus anterior plane blokken i kombinasjon med thorax paravertebral kateter versus thoracic paravertebral kater for perioperativ analgesi ved thoraxkirurgi
Introduksjon
Det paravertebrale kateteret har vist seg å være effektivt for å kontrollere postoperativ smerte, men har aldri vært assosiert med den dype dentate blokken ved thoraxkirurgi. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av enkeltdose dyp dentate blokk-nivå postoperativ smertekontroll i kombinasjon med et kontinuerlig perfusjon paravertebralt kateter versus kontinuerlig perfusjon paravertebralt kateter alene i kontrollert thoraxkirurgi.
Materialer og metoder
Vi inkluderte retrospektivt 159 ASA I-III store pasienter som gjennomgikk planlagt thoraxkirurgi i operasjonssalen til Dijon universitetssykehus, mellom mars og november 2018. Alle pasienter hadde fordel av den samme anestesiprotokollen som rutinemessig ble brukt ved kontrollert thoraxkirurgi. De ble inkludert i to grupper: dyp serrat dyp gruppe (GS) med en dyp serrat dyp serrat blokk umiddelbart etter orotrakeal intubasjon med 0,2 % ropivacaine ved 0,75 mg/kg og paravertebralt kateter plassert av kirurgen og satt til ansvar ved fallet av kirurgiske gardiner versus kontrollgruppe (GC) som drar nytte av et paravertebralt kateter alene. Det primære endepunktet var 24-timers morfinekvivalent forbruk. Kriteriene for sekundære vurderinger var intraoperativt remifentanilforbruk, VAS ved 0h, 24h og 48h, morfinforbruk ved 0h, 48h og profilen til de ulike komplikasjonene. Morfinekvivalenten ble beregnet i henhold til en ekvivalenstabell med referanse til oksykodon per os. Kvantitative data presenteres i median og standardavvik og ble sammenlignet med Students t-test eller Wilcoxon-test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi inkluderte alle pasienter over 18 år som oppfylte klassifiseringskriteriene til American Society of Anesthesiology (ASA) og hadde thoraxkirurgi i operasjonssalen til Dijon University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var ASA 4 eller høyere, gravide eller ammende kvinner, mindreårige pasienter, pasienter som ikke kunne bruke morfin PCA og pasienter med kronisk algi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Serratus blokkgruppe
Realisering av en serratusblokk og paravertebralt kateter
|
Serratusblokken ble laget med en 50 mm nål med ultralydveiledning.
Det ble utført på liggende plass, ultralydsonden identifiserte det 3, 4 eller 5. interkostale rommet, og deretter ble nålen introdusert under ultralydkontroll
|
Kontrollgruppe
Realisering av et para-vertebralt kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forbruk av morfinekvivalens
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
intraoperativt forbruk av remifentanil,
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
visuell analog skala
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Dag 5
|
Dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bouhemad - BEAL 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Thoraxkirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
University of VirginiaFullførtThoracicForente stater
-
Tanta UniversityFullført
-
Tanta UniversityFullført
Kliniske studier på Serratusblokk med ropivakain 2mg/ml
-
Erasme University HospitalUkjentKronisk smerte | Postoperativ komplikasjon | Bryst/kirurgi
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | LokalbedøvelseTyrkia
-
Mater Misericordiae University HospitalFullførtRegional anestesisykelighetIrland