Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den ultralydstyrte Serratus anterior plane blokken i kombinasjon med thorax paravertebral kateter versus thoracic paravertebral kater for perioperativ analgesi ved thoraxkirurgi

16. juli 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Introduksjon

Det paravertebrale kateteret har vist seg å være effektivt for å kontrollere postoperativ smerte, men har aldri vært assosiert med den dype dentate blokken ved thoraxkirurgi. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av enkeltdose dyp dentate blokk-nivå postoperativ smertekontroll i kombinasjon med et kontinuerlig perfusjon paravertebralt kateter versus kontinuerlig perfusjon paravertebralt kateter alene i kontrollert thoraxkirurgi.

Materialer og metoder

Vi inkluderte retrospektivt 159 ASA I-III store pasienter som gjennomgikk planlagt thoraxkirurgi i operasjonssalen til Dijon universitetssykehus, mellom mars og november 2018. Alle pasienter hadde fordel av den samme anestesiprotokollen som rutinemessig ble brukt ved kontrollert thoraxkirurgi. De ble inkludert i to grupper: dyp serrat dyp gruppe (GS) med en dyp serrat dyp serrat blokk umiddelbart etter orotrakeal intubasjon med 0,2 % ropivacaine ved 0,75 mg/kg og paravertebralt kateter plassert av kirurgen og satt til ansvar ved fallet av kirurgiske gardiner versus kontrollgruppe (GC) som drar nytte av et paravertebralt kateter alene. Det primære endepunktet var 24-timers morfinekvivalent forbruk. Kriteriene for sekundære vurderinger var intraoperativt remifentanilforbruk, VAS ved 0h, 24h og 48h, morfinforbruk ved 0h, 48h og profilen til de ulike komplikasjonene. Morfinekvivalenten ble beregnet i henhold til en ekvivalenstabell med referanse til oksykodon per os. Kvantitative data presenteres i median og standardavvik og ble sammenlignet med Students t-test eller Wilcoxon-test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

159

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med thoraxkirurgi i operasjonssalen til Dijon University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi inkluderte alle pasienter over 18 år som oppfylte klassifiseringskriteriene til American Society of Anesthesiology (ASA) og hadde thoraxkirurgi i operasjonssalen til Dijon University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var ASA 4 eller høyere, gravide eller ammende kvinner, mindreårige pasienter, pasienter som ikke kunne bruke morfin PCA og pasienter med kronisk algi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Serratus blokkgruppe
Realisering av en serratusblokk og paravertebralt kateter
Serratusblokken ble laget med en 50 mm nål med ultralydveiledning. Det ble utført på liggende plass, ultralydsonden identifiserte det 3, 4 eller 5. interkostale rommet, og deretter ble nålen introdusert under ultralydkontroll
Kontrollgruppe
Realisering av et para-vertebralt kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbruk av morfinekvivalens
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer
48 timer
intraoperativt forbruk av remifentanil,
Tidsramme: 48 timer
48 timer
visuell analog skala
Tidsramme: 48 timer
48 timer
intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Dag 5
Dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på Serratusblokk med ropivakain 2mg/ml

3
Abonnere