Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voldgift mellom vanemessig og målrettet atferd ved obsessiv-kompulsiv lidelse: Kretsdynamikk og effekter av ikke-invasiv nevrostimulering

26. november 2025 oppdatert av: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Folk bruker to atferdsstrategier, målrettet og vanemessig, når de engasjerer seg i verdibasert beslutningstaking som involverer belønning eller straff. Akkumulerende bevis tyder på en ubalanse mellom vanemessig og målrettet atferd til fordel for vanemessig kontroll parallelt med overdreven tendens til tvangsmessig/skadeunngående atferd ved OCD. Hos friske forsøkspersoner har det nylig blitt foreslått en voldgiftsmekanisme som kontrollerer balansen mellom disse to handlingsvalgstrategiene. Voldgiftsregioner regulerer den målstyrte/vanemessige beslutningsbalansen ved selektivt å nedregulere aktiviteten i vaneregionene. Dette prosjektet tar sikte på å utforske de nevroatferdsmessige egenskapene til voldgiftsmekanismen og dens forhold til atferd og kliniske fenotyper i OCD ved å bruke beregningsmessig kognitiv nevrovitenskap, klinisk oppgavebasert funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) metode.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil rekruttere 30 mannlige og kvinnelige voksne (18-65 år) med OCD og 30 alders-, kjønns- og utdanningsmatchede sunne (medisinsk, nevrologisk og psykiatrisk) kontroller til dette prosjektet. Hver deltaker kommer på tre økter. Det vil være 3-4 dagers intervall mellom øktene:

Sesjon 1 som inkluderer innledende klinisk vurdering og innhenting av T1 strukturelt bilde (nødvendig for nevronavigasjonsanalyse og elektrisk feltmodellering).

Økt 2 og 3 som inkluderer å utføre to separate beslutningstakings- og symptomprovokasjonsunngåelsesoppgaver av deltakere med OCD og friske kontroller under to forhold: mens de skannes inne i MR-skanneren (ingen tDCS) eller mens de mottar nevronavigert tDCS-neurostimulering utenfor skanneren (nei fMRI-avbildning). Siden deltakere vil utføre hver oppgave to ganger, kan det være en rekkefølgeeffekt på oppgaveytelsen. For å minimere virkningen av en slik potensiell rekkefølgeeffekt på bildebehandling og tDCS-resultater, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å gjennomgå skanning i økt 2 og deretter motta tDCS i økt 3 eller i motsatt rekkefølge (tDCS i økt 2 og deretter bildebehandling i økt 2) økt 3), men i hver økt vil bare ett av bildebehandlings- eller tDCS-eksperimenter (for begge oppgavene) bli utført for hver deltaker. OCD-relevant og aversiv bildevurdering (forklart nedenfor) vil alltid bli gjort i økt 3 som det siste eksperimentet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
66

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

A) OCD-deltakere inkluderingskriterier:

  1. DSM-5 diagnostiske kriterier for OCD som primær (alvorligste) diagnose (basert på Mini International Neuropsychiatric Interview).
  2. Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) totalpoengsum er lik eller større enn 16.
  3. uformidlet eller på en stabil dose medisiner (kun SSRI og klomipramin) i minst 12 uker før studien.
  4. flytende engelsktalende.
  5. undertegnet informert samtykke.

B) eksklusjonskriterier for OCD-deltakere:

  1. IQ større enn 80 på Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence.
  2. livstids DSM-5 diagnose av mani, psykotisk lidelse eller rusavhengighet (per MINI).
  3. gjeldende DSM-5-diagnose av MDD hvis Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) skårer er lik eller større enn 35 (alvorlig), eller ADHD.
  4. tar andre psykotrope medisiner enn SSRI eller klomipramin.
  5. alvorlig psykiatrisk symptom som krever umiddelbar psykiatrisk intervensjon som suicidalitet.
  6. tilstedeværelse av alvorlig psykiatrisk, psykososial eller nevrologisk tilstand som krever umiddelbar behandling.

C) Inkluderingskriterier for sunn kontroll:

1-menn og kvinner i alderen 18-65 år med signert informert samtykke og IQ større enn 80 på WASI.

D) Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  1. tilstedeværelse av MR-kontraindikasjoner, spesielt kroppsmetall eller positiv graviditetstest.
  2. medisinske tilstander der cerebral metabolisme kan bli kompromittert, som skjoldbruskkjertelforstyrrelser, diabetes eller nåværende tobakksrøyking (potensiell effekt på avbildningsendepunkter).
  3. noen historie med anfallsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Sunne fag
Enhet: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode der konstant lav likestrøm kan leveres til skulpturen for å endre eksitabiliteten til nevronstrukturen i tillegg til den stimulerende elektroden.
Aktiv komparator: OCD-fag
Enhet: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode der konstant lav likestrøm kan leveres til skulpturen for å endre eksitabiliteten til nevronstrukturen i tillegg til den stimulerende elektroden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke av oppførsel basert på modell (Målrettet)
Tidsramme: På den andre eller tredje økten da forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren.
Styrken til å oppføre seg modellbasert (målrettet) måles og kvantifiseres som et kontinuerlig reelt tall mellom 0 og 1. Her betyr en styrkeverdi på 1 for å oppføre seg modellbasert at subjektet i sin beslutningstaking utelukkende og alltid benytter en modellbasert (målrettet) strategi for beslutningstaking, og en verdi på null betyr at man ikke benytter modellbasert (målrettet) strategi i det hele tatt når man bestemmer seg.
På den andre eller tredje økten da forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren.
Reaksjonstid i respons på stimuli med OCD-temaer
Tidsramme: På den andre eller tredje økten når forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren.
Dette er et tidsintervall (i sekunder) mellom starten av presentasjonen av visuelle stimuli med OCD-temaer og når forsøkspersonene trykket på en knapp for å stoppe presentasjonen når de ikke kunne tolerere mer under symptomprovokasjon og unngåelsesoppgave.
På den andre eller tredje økten når forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren.
Styrken av frontal arbitrasjonsmodulering av basal ganglia vaneregion.
Tidsramme: På den andre eller tredje økten da forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren
Her, ved å bruke Dynamic Causal Modeling (DCM)-metoden, målte vi styrken av frontal modulasjon (gyrus frontalis inferior (IFG)) av basal ganglia vaneregion (posterolateral putamen) i form av den effektive (retningsbestemte) tilknytningen mellom gyrus frontalis inferior (IFG) og posterolateral putamen. Denne DCM-baserte effektive tilknytningen kan ha en verdi mellom -1 og +1. En verdi på -1 betyr maksimal effektiv tilknytning mellom gyrus frontalis inferior (IFG) og posterolateral putamen. En verdi på +1 betyr maksimal eksitatorisk effektiv tilknytning mellom gyrus frontalis inferior (IFG) og posterolateral putamen. Og en verdi på 0 betyr ingen effektiv tilknytning mellom gyrus frontalis inferior (IFG) og posterolateral putamen.
På den andre eller tredje økten da forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-001360

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger