Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voldgift mellom vanemessig og målrettet atferd ved obsessiv-kompulsiv lidelse: Kretsdynamikk og effekter av ikke-invasiv nevrostimulering

26. november 2025 oppdatert av: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Folk bruker to atferdsstrategier, målrettet og vanemessig, når de engasjerer seg i verdibasert beslutningstaking som involverer belønning eller straff. Akkumulerende bevis tyder på en ubalanse mellom vanemessig og målrettet atferd til fordel for vanemessig kontroll parallelt med overdreven tendens til tvangsmessig/skadeunngående atferd ved OCD. Hos friske forsøkspersoner har det nylig blitt foreslått en voldgiftsmekanisme som kontrollerer balansen mellom disse to handlingsvalgstrategiene. Voldgiftsregioner regulerer den målstyrte/vanemessige beslutningsbalansen ved selektivt å nedregulere aktiviteten i vaneregionene. Dette prosjektet tar sikte på å utforske de nevroatferdsmessige egenskapene til voldgiftsmekanismen og dens forhold til atferd og kliniske fenotyper i OCD ved å bruke beregningsmessig kognitiv nevrovitenskap, klinisk oppgavebasert funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil rekruttere 30 mannlige og kvinnelige voksne (18-65 år) med OCD og 30 alders-, kjønns- og utdanningsmatchede sunne (medisinsk, nevrologisk og psykiatrisk) kontroller til dette prosjektet. Hver deltaker kommer på tre økter. Det vil være 3-4 dagers intervall mellom øktene:

Sesjon 1 som inkluderer innledende klinisk vurdering og innhenting av T1 strukturelt bilde (nødvendig for nevronavigasjonsanalyse og elektrisk feltmodellering).

Økt 2 og 3 som inkluderer å utføre to separate beslutningstakings- og symptomprovokasjonsunngåelsesoppgaver av deltakere med OCD og friske kontroller under to forhold: mens de skannes inne i MR-skanneren (ingen tDCS) eller mens de mottar nevronavigert tDCS-neurostimulering utenfor skanneren (nei fMRI-avbildning). Siden deltakere vil utføre hver oppgave to ganger, kan det være en rekkefølgeeffekt på oppgaveytelsen. For å minimere virkningen av en slik potensiell rekkefølgeeffekt på bildebehandling og tDCS-resultater, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å gjennomgå skanning i økt 2 og deretter motta tDCS i økt 3 eller i motsatt rekkefølge (tDCS i økt 2 og deretter bildebehandling i økt 2) økt 3), men i hver økt vil bare ett av bildebehandlings- eller tDCS-eksperimenter (for begge oppgavene) bli utført for hver deltaker. OCD-relevant og aversiv bildevurdering (forklart nedenfor) vil alltid bli gjort i økt 3 som det siste eksperimentet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

A) OCD-deltakere inkluderingskriterier:

  1. DSM-5 diagnostiske kriterier for OCD som primær (alvorligste) diagnose (basert på Mini International Neuropsychiatric Interview).
  2. Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) totalpoengsum er lik eller større enn 16.
  3. uformidlet eller på en stabil dose medisiner (kun SSRI og klomipramin) i minst 12 uker før studien.
  4. flytende engelsktalende.
  5. undertegnet informert samtykke.

B) eksklusjonskriterier for OCD-deltakere:

  1. IQ større enn 80 på Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence.
  2. livstids DSM-5 diagnose av mani, psykotisk lidelse eller rusavhengighet (per MINI).
  3. gjeldende DSM-5-diagnose av MDD hvis Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) skårer er lik eller større enn 35 (alvorlig), eller ADHD.
  4. tar andre psykotrope medisiner enn SSRI eller klomipramin.
  5. alvorlig psykiatrisk symptom som krever umiddelbar psykiatrisk intervensjon som suicidalitet.
  6. tilstedeværelse av alvorlig psykiatrisk, psykososial eller nevrologisk tilstand som krever umiddelbar behandling.

C) Inkluderingskriterier for sunn kontroll:

1-menn og kvinner i alderen 18-65 år med signert informert samtykke og IQ større enn 80 på WASI.

D) Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  1. tilstedeværelse av MR-kontraindikasjoner, spesielt kroppsmetall eller positiv graviditetstest.
  2. medisinske tilstander der cerebral metabolisme kan bli kompromittert, som skjoldbruskkjertelforstyrrelser, diabetes eller nåværende tobakksrøyking (potensiell effekt på avbildningsendepunkter).
  3. noen historie med anfallsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sunne fag
Enhet: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode der konstant lav likestrøm kan leveres til skulpturen for å endre eksitabiliteten til nevronstrukturen i tillegg til den stimulerende elektroden.
Aktiv komparator: OCD-fag
Enhet: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode der konstant lav likestrøm kan leveres til skulpturen for å endre eksitabiliteten til nevronstrukturen i tillegg til den stimulerende elektroden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke av oppførsel basert på modell (Målrettet)
Tidsramme: På den andre eller tredje økten da forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren.
Styrken til å oppføre seg modellbasert (målrettet) måles og kvantifiseres som et kontinuerlig reelt tall mellom 0 og 1. Her betyr en styrkeverdi på 1 for å oppføre seg modellbasert at subjektet i sin beslutningstaking utelukkende og alltid benytter en modellbasert (målrettet) strategi for beslutningstaking, og en verdi på null betyr at man ikke benytter modellbasert (målrettet) strategi i det hele tatt når man bestemmer seg.
På den andre eller tredje økten da forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren.
Reaksjonstid i respons på stimuli med OCD-temaer
Tidsramme: På den andre eller tredje økten når forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren.
Dette er et tidsintervall (i sekunder) mellom starten av presentasjonen av visuelle stimuli med OCD-temaer og når forsøkspersonene trykket på en knapp for å stoppe presentasjonen når de ikke kunne tolerere mer under symptomprovokasjon og unngåelsesoppgave.
På den andre eller tredje økten når forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren.
Styrken av frontal arbitrasjonsmodulering av basal ganglia vaneregion.
Tidsramme: På den andre eller tredje økten da forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren
Her, ved å bruke Dynamic Causal Modeling (DCM)-metoden, målte vi styrken av frontal modulasjon (gyrus frontalis inferior (IFG)) av basal ganglia vaneregion (posterolateral putamen) i form av den effektive (retningsbestemte) tilknytningen mellom gyrus frontalis inferior (IFG) og posterolateral putamen. Denne DCM-baserte effektive tilknytningen kan ha en verdi mellom -1 og +1. En verdi på -1 betyr maksimal effektiv tilknytning mellom gyrus frontalis inferior (IFG) og posterolateral putamen. En verdi på +1 betyr maksimal eksitatorisk effektiv tilknytning mellom gyrus frontalis inferior (IFG) og posterolateral putamen. Og en verdi på 0 betyr ingen effektiv tilknytning mellom gyrus frontalis inferior (IFG) og posterolateral putamen.
På den andre eller tredje økten da forsøkspersonene utførte oppgaven i MRI-skanneren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-001360

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OCD

Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere