Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arbitraż między nawykowym a ukierunkowanym na cel zachowaniem w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym: dynamika obwodu i efekty nieinwazyjnej neurostymulacji

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Ludzie stosują dwie strategie behawioralne, ukierunkowaną na cel i nawykową, gdy angażują się w podejmowanie decyzji opartych na wartościach, które obejmują nagradzanie lub karanie wyników. Zgromadzone dowody wskazują na brak równowagi między zachowaniem nawykowym i ukierunkowanym na cel na korzyść nawykowej kontroli, równolegle z przesadną tendencją do zachowania kompulsywnego / unikania szkód w OCD. U osób zdrowych ostatnio zaproponowano mechanizm arbitrażowy, który kontroluje równowagę między tymi dwiema strategiami wyboru działania. Regiony arbitrażu regulują równowagę w podejmowaniu decyzji ukierunkowanych na cel / nawykowych poprzez selektywne zmniejszanie aktywności regionów nawykowych. Ten projekt ma na celu zbadanie neurobehawioralnych cech mechanizmu arbitrażu i jego związku z zachowaniami i fenotypami klinicznymi w OCD poprzez zastosowanie obliczeniowej neuronauki poznawczej, funkcjonalnego rezonansu magnetycznego opartego na zadaniach klinicznych (fMRI) i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują do tego projektu 30 dorosłych mężczyzn i kobiet (w wieku 18-65 lat) z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi oraz 30 zdrowych (medycznie, neurologicznie i psychiatrycznie) dobranych pod względem wieku, płci i wykształcenia osób kontrolnych. Każdy uczestnik przyjedzie na trzy sesje. Pomiędzy sesjami będą 3-4 dniowe przerwy:

Sesja 1 obejmująca wstępną ocenę kliniczną i uzyskanie obrazu strukturalnego T1 (potrzebnego do analizy neuronawigacyjnej i modelowania pola elektrycznego).

Sesja 2 i 3, która obejmuje wykonanie dwóch oddzielnych zadań związanych z podejmowaniem decyzji i prowokacją-unikaniem objawów przez uczestników z OCD i zdrowych kontrolnych w dwóch warunkach: podczas skanowania wewnątrz skanera MRI (bez tDCS) lub podczas odbierania neurostymulacji tDCS z neuronawigacją poza skanerem (bez obrazowanie fMRI). Ponieważ uczestnicy wykonają każde zadanie dwukrotnie, może wystąpić wpływ kolejności na wykonanie zadania. Aby zminimalizować wpływ takiego potencjalnego efektu kolejności na wyniki obrazowania i tDCS, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poddania się skanowaniu w sesji 2, a następnie otrzymają tDCS w sesji 3 lub w odwrotnej kolejności (tDCS w sesji 2, a następnie obrazowanie w sesja 3), ale w każdej sesji dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzony tylko jeden eksperyment obrazowania lub tDCS (dla obu zadań). Ocena obrazu związana z OCD i awersyjna (wyjaśniona poniżej) będzie przeprowadzana zawsze w sesji 3 jako ostatni eksperyment.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

A) Kryteria włączenia uczestników OCD:

  1. Kryteria diagnostyczne DSM-5 dla OCD jako pierwotnego (najcięższego) rozpoznania (na podstawie Mini International Neuropsychiatric Interview).
  2. Całkowity wynik w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (YBOCS) jest równy lub większy niż 16.
  3. bez pośrednictwa lub na stałej dawce leków (tylko SSRI i klomipramina) przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem.
  4. płynnie mówiący po angielsku.
  5. podpisana świadoma zgoda.

B) Kryteria wykluczenia uczestników OCD:

  1. IQ większe niż 80 w Skróconych Skalach Inteligencji Wechslera.
  2. dożywotnia diagnoza DSM-5 manii, zaburzeń psychotycznych lub uzależnienia od substancji (według MINI).
  3. aktualna diagnoza DSM-5 MDD, jeśli wyniki w skali depresji Montgomery-Asberg (MADRS) są równe lub większe niż 35 (ciężkie) lub ADHD.
  4. przyjmowanie jakichkolwiek leków psychotropowych innych niż SSRI lub klomipramina.
  5. ciężki objaw psychiatryczny, który wymaga natychmiastowej interwencji psychiatrycznej w szpitalu, taki jak myśli samobójcze.
  6. obecność jakiegokolwiek poważnego stanu psychicznego, psychospołecznego lub neurologicznego wymagającego natychmiastowego leczenia.

C) Kryteria włączenia zdrowej kontroli:

1-mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat z podpisaną świadomą zgodą i IQ większym niż 80 na WASI.

D) Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  1. obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego, w szczególności obecność metali w ciele lub dodatni wynik testu ciążowego.
  2. stany medyczne, w których metabolizm mózgowy może być zaburzony, takie jak zaburzenia tarczycy, cukrzyca lub aktualne palenie tytoniu (potencjalny wpływ na punkty końcowe obrazowania).
  3. jakakolwiek historia zaburzeń napadowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zdrowe przedmioty
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, za pomocą której można dostarczać stały prąd stały o niskim natężeniu do rzeźby w celu zmiany pobudliwości struktury neuronalnej połączonej z elektrodą stymulującą.
Aktywny komparator: Przedmioty OCD
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, za pomocą której można dostarczać stały prąd stały o niskim natężeniu do rzeźby w celu zmiany pobudliwości struktury neuronalnej połączonej z elektrodą stymulującą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła Modelu Zachowania Opartego na Celach (Sterowanego Celami)
Ramy czasowe: Podczas drugiej lub trzeciej sesji, gdy badani wykonywali zadanie w skanerze MRI.
Siła zachowania opartego na modelu (ukierunkowanego na cel) jest mierzona i kwantyfikowana jako ciągła liczba rzeczywista między 0 a 1. Tutaj, wartość siły równa 1 zachowania opartego na modelu oznacza, że badany w swoim podejmowaniu decyzji wyłącznie i zawsze wykorzystuje strategię opartą na modelu (ukierunkowaną na cel) do podejmowania decyzji, a wartość równa zero oznacza, że w ogóle nie wykorzystuje strategii opartej na modelu (ukierunkowanej na cel) podczas decydowania.
Podczas drugiej lub trzeciej sesji, gdy badani wykonywali zadanie w skanerze MRI.
Czas reakcji na bodźce z motywami OCD
Ramy czasowe: Podczas drugiej lub trzeciej sesji, kiedy badani wykonywali zadanie w skanerze MRI.
Jest to przedział czasu (w sekundach) między rozpoczęciem prezentacji bodźców wizualnych o tematyce OCD a momentem, w którym badani wciśnięli przycisk, aby zatrzymać prezentację, gdy nie byli w stanie dłużej tolerować tych bodźców podczas zadania prowokacji objawów i unikania.
Podczas drugiej lub trzeciej sesji, kiedy badani wykonywali zadanie w skanerze MRI.
Siła modulacji arbitrażu czołowego regionu nawykowego jąder podstawy.
Ramy czasowe: Podczas drugiej lub trzeciej sesji, gdy uczestnicy wykonywali zadanie w skanerze MRI
Tutaj, stosując metodę Dynamicznego Modelowania Przyczynowego (DCM), zmierzyliśmy siłę modulacji regionu nawyku w prążkowiu (tylno-bocznej części skorupy) przez arbitraż czołowy (przyśrodkowa zakręt czołowy (IFG)) pod względem efektywnej (kierunkowej) łączności między przyśrodkowym zakrętem czołowym (IFG) a tylno-boczną częścią skorupy. Ta efektywna łączność oparta na DCM może przyjmować wartość od -1 do +1. Wartość -1 oznacza maksymalną efektywną łączność hamującą między przyśrodkowym zakrętem czołowym (IFG) a tylno-boczną częścią skorupy. Wartość +1 oznacza maksymalną efektywną łączność pobudzającą między przyśrodkowym zakrętem czołowym (IFG) a tylno-boczną częścią skorupy. A wartość 0 oznacza brak efektywnej łączności między przyśrodkowym zakrętem czołowym (IFG) a tylno-boczną częścią skorupy.
Podczas drugiej lub trzeciej sesji, gdy uczestnicy wykonywali zadanie w skanerze MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-001360

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami