- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04099095
A Mental Health Social Prescribing Trial (British Red Cross) (PROSPECT)
PROSPECT: A Mental Health Social Prescribing Trial (British Red Cross)
Sosial forskrivning er en måte å forstå de tingene som er viktige for en person og deretter bruke disse til å finne grupper og ressurser i lokalsamfunnet som kan hjelpe dem å nå sine mål og forstå problemene sine. Sosial forskrivning kan brukes til personer som har fysiske helseproblemer, psykiske problemer, sosiale problemer som ensomhet eller økonomiske/huslige problemer.
Den walisiske regjeringen har støttet opprettelsen av disse sosiale forskrivningstjenestene over hele Wales. Beviset som viser at sosial forskrivning er en god måte å forbedre en persons velvære og livskvalitet på, er imidlertid ikke særlig sterk.
Dette prosjektet er en evaluering av en ny sosial forskrivningstjeneste levert av Britisk Røde Kors i to områder i Wales. Britisk Røde Kors har laget en ny sosial forskrivningstjeneste, der en linkarbeider jobber med en pasient som har milde/moderate psykiske eller emosjonelle helseproblemer, for å forstå deres behov og sette dem mål for fremtiden over 12 uker med kjernestøtte. Linkarbeideren vil også hjelpe dem med å finne tjenester i lokalsamfunnet som kan hjelpe dem å nå sine mål.
Studien bruker en ventelisteprøve, slik at noen deltakere får møte koblingsarbeideren og få intervensjonen umiddelbart, mens andre må vente i 20 virkedager. Ut fra dette kan forskerne sammenligne personene som hadde intervensjonen med en gang med personene som måtte vente. Score på trivsel og livskvalitet spørreskjemaer vil bli brukt for å se effektene av intervensjonen på deltakerne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosial forskrivning er et paraplybegrep for å beskrive måter å knytte mennesker til kilder til samfunnsbasert, ikke-medisinsk støtte. Det er ingen fast definisjon av sosial forskrivning.
I Wales har sosial forskrivning mange modeller som krever at NHS og tredje sektors organisasjoner jobber tett sammen. Disse innebærer henvisning til en koblingsarbeider/samfunnskontakt/sosial forskriver fra primærhelsetjenesten eller en annen henvisningsvei, for eksempel sosialt arbeid eller bolig. Disse rollene praktiserer alle sosial forskrivning, som inkluderer en «det som betyr noe»-samtale, samproduktiv målsetting, motiverende intervju og coaching, etterfulgt av henvisning til tredje sektor og samfunnsgrupper/profesjonelle for støtte og aktivitet for å møte personens individuelle mål.
Sosial forskrivning blir implementert bredt og har støtte fra walisiske myndigheter. Imidlertid er det begrenset forskningsbevis for å bedømme effektiviteten, hvem som drar nytte av (hvis i det hele tatt) og verdien for pengene. Public Health Wales identifiserte hull i de publiserte bevisene for sosial forskrivning, spesielt i evalueringen av sosiale forskrivningsprosjekter i primærhelsetjenesten i Wales. Det er derfor viktig å bruke mer strenge og høykvalitets metoder for å evaluere sosiale forskrivningsintervensjoner i samfunnet.
Som en del av et bevilgning fra den walisiske regjeringens tredje sektor for å levere en sosial forskrivningspilot med fokus på mental helse, gjennomfører Britisk Røde Kors et forskningsprosjekt i to lokaliteter i Wales, Caerphilly og Pembrokeshire, for å lage og teste en modell for sosial forskrivning. Som en del av dette initiativet vil en koblingsarbeider jobbe med individet over en 12-ukers periode for å diskutere deres behov, mål og fremtidige skritt. En koblingsarbeider hjelper den enkelte med å utforske ekstra tjenester som kan hjelpe dem i å forbedre deres helse, følelse av velvære og uavhengighet ved å gi praktisk og emosjonell støtte.
Denne studien vil gjennomføre en evaluering ved siden av implementeringen og leveringen av det britiske Røde Kors' sosiale forskrivningsintervensjon, ved å bruke en randomisert ventelisteevalueringsmetode. Deltakerne vil enten motta den sosiale forskrivningsintervensjonen innen 5 dager etter samtykke, eller 20 virkedager etter samtykke og grunndatainnsamling. Dette vil tillate forskerne å gjøre sammenligninger mellom øyeblikkelig intervensjonsgruppen og ventelistekontrollene, som fortsetter å motta vanlig omsorg. Dette vil også gi et mer robust evidensgrunnlag for sosiale forskrivningsintervensjoner. Studien vil bruke mål på livskvalitet og velvære.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontypridd, Storbritannia, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærtjenestebrukere som er på henvisningsstedet
- Opplever mild/moderat mental helse og/eller emosjonelle velværeforstyrrelser (f.eks. angst eller depresjon)
- 18+ år
- Registrert hos en allmennlege i Wales
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Kan ikke svare på alle spørsmål (WEMWBS) ved baseline
- Forverring av psykisk helsetilstand til et punkt hvor mer intensiv støtte er nødvendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Umiddelbar avtale
Intervensjonsgruppe som mottar Sosialresepten uten opphold.
Effektiviteten av hørings- og henvisningsprosessen vil bli vurdert
|
Deltakeren vil møte den britiske Røde Kors-linkarbeideren og bestemme seg for et handlingsforløp som krever bruk av lokale tjenester passende for deltakeren
|
Aktiv komparator: Forsinket avtale
Ventelistekontrollgruppe som mottar Sosialt resept etter en forsinkelse på 20 virkedager.
Effektiviteten av hørings- og henvisningsprosessen vil bli vurdert
|
Etter en periode med forsinkelse (kontroll) vil deltakeren møte den britiske Røde Kors-linkarbeideren og bestemme seg for et handlingsforløp som krever bruk av lokale tjenester passende for deltakeren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra grunnlinje. The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) Score
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
|
SWEMWBS fullføres av deltakerne og tillater selvrefleksjon over mentalt velvære før og under involvering i helsefremmende aktiviteter.
Hver av de 7 påstandene kan gis fra 1 til 5, fra "ingen av tiden" til "hele tiden".
En total poengsum beregnes ved å summere de 7 individuelle utsagnsskårene.
Minste poengsum er 7 og maksimum er 35.
Jo høyere poengsum betyr bedre mentalt velvære.
|
Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
|
Endring fra grunnlinje. EQ-5D-5L Helsespørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
|
EQ-5D-5L Health-spørreskjemaet registrerer den selvrapporterte helsen ved hjelp av fem seksjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver seksjon får en poengsum fra 1 til 5, med en poengsum på 5 som gir mest dårlig helse.
Minste totalpoengsum er 5 og maksimum 25.
Jo lavere poengsum, jo bedre helse har deltakeren.
Del 2 av spørreskjemaet gir en selvrapporterende vertikal visuell analog skala med endepunktene merket "Den beste helsen du kan forestille deg" med 100 og "Den verste helsen du kan forestille deg", med 0.
|
Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mark Llewellyn, University of South Wales
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRAS 261969
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på Umiddelbar avtale
-
Emory UniversityFullførtDiabetes | Pre Diabetes | Atferd, helseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto...FullførtFriske menn 50 år som vurderer PSA-screeningForente stater