Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Mental Health Social Prescribing Trial (British Red Cross) (PROSPECT)

24. februar 2022 oppdatert av: University of South Wales

PROSPECT: A Mental Health Social Prescribing Trial (British Red Cross)

Sosial forskrivning er en måte å forstå de tingene som er viktige for en person og deretter bruke disse til å finne grupper og ressurser i lokalsamfunnet som kan hjelpe dem å nå sine mål og forstå problemene sine. Sosial forskrivning kan brukes til personer som har fysiske helseproblemer, psykiske problemer, sosiale problemer som ensomhet eller økonomiske/huslige problemer.

Den walisiske regjeringen har støttet opprettelsen av disse sosiale forskrivningstjenestene over hele Wales. Beviset som viser at sosial forskrivning er en god måte å forbedre en persons velvære og livskvalitet på, er imidlertid ikke særlig sterk.

Dette prosjektet er en evaluering av en ny sosial forskrivningstjeneste levert av Britisk Røde Kors i to områder i Wales. Britisk Røde Kors har laget en ny sosial forskrivningstjeneste, der en linkarbeider jobber med en pasient som har milde/moderate psykiske eller emosjonelle helseproblemer, for å forstå deres behov og sette dem mål for fremtiden over 12 uker med kjernestøtte. Linkarbeideren vil også hjelpe dem med å finne tjenester i lokalsamfunnet som kan hjelpe dem å nå sine mål.

Studien bruker en ventelisteprøve, slik at noen deltakere får møte koblingsarbeideren og få intervensjonen umiddelbart, mens andre må vente i 20 virkedager. Ut fra dette kan forskerne sammenligne personene som hadde intervensjonen med en gang med personene som måtte vente. Score på trivsel og livskvalitet spørreskjemaer vil bli brukt for å se effektene av intervensjonen på deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sosial forskrivning er et paraplybegrep for å beskrive måter å knytte mennesker til kilder til samfunnsbasert, ikke-medisinsk støtte. Det er ingen fast definisjon av sosial forskrivning.

I Wales har sosial forskrivning mange modeller som krever at NHS og tredje sektors organisasjoner jobber tett sammen. Disse innebærer henvisning til en koblingsarbeider/samfunnskontakt/sosial forskriver fra primærhelsetjenesten eller en annen henvisningsvei, for eksempel sosialt arbeid eller bolig. Disse rollene praktiserer alle sosial forskrivning, som inkluderer en «det som betyr noe»-samtale, samproduktiv målsetting, motiverende intervju og coaching, etterfulgt av henvisning til tredje sektor og samfunnsgrupper/profesjonelle for støtte og aktivitet for å møte personens individuelle mål.

Sosial forskrivning blir implementert bredt og har støtte fra walisiske myndigheter. Imidlertid er det begrenset forskningsbevis for å bedømme effektiviteten, hvem som drar nytte av (hvis i det hele tatt) og verdien for pengene. Public Health Wales identifiserte hull i de publiserte bevisene for sosial forskrivning, spesielt i evalueringen av sosiale forskrivningsprosjekter i primærhelsetjenesten i Wales. Det er derfor viktig å bruke mer strenge og høykvalitets metoder for å evaluere sosiale forskrivningsintervensjoner i samfunnet.

Som en del av et bevilgning fra den walisiske regjeringens tredje sektor for å levere en sosial forskrivningspilot med fokus på mental helse, gjennomfører Britisk Røde Kors et forskningsprosjekt i to lokaliteter i Wales, Caerphilly og Pembrokeshire, for å lage og teste en modell for sosial forskrivning. Som en del av dette initiativet vil en koblingsarbeider jobbe med individet over en 12-ukers periode for å diskutere deres behov, mål og fremtidige skritt. En koblingsarbeider hjelper den enkelte med å utforske ekstra tjenester som kan hjelpe dem i å forbedre deres helse, følelse av velvære og uavhengighet ved å gi praktisk og emosjonell støtte.

Denne studien vil gjennomføre en evaluering ved siden av implementeringen og leveringen av det britiske Røde Kors' sosiale forskrivningsintervensjon, ved å bruke en randomisert ventelisteevalueringsmetode. Deltakerne vil enten motta den sosiale forskrivningsintervensjonen innen 5 dager etter samtykke, eller 20 virkedager etter samtykke og grunndatainnsamling. Dette vil tillate forskerne å gjøre sammenligninger mellom øyeblikkelig intervensjonsgruppen og ventelistekontrollene, som fortsetter å motta vanlig omsorg. Dette vil også gi et mer robust evidensgrunnlag for sosiale forskrivningsintervensjoner. Studien vil bruke mål på livskvalitet og velvære.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pontypridd, Storbritannia, cf37 1dl
        • University of South Wales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærtjenestebrukere som er på henvisningsstedet
  • Opplever mild/moderat mental helse og/eller emosjonelle velværeforstyrrelser (f.eks. angst eller depresjon)
  • 18+ år
  • Registrert hos en allmennlege i Wales

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Kan ikke svare på alle spørsmål (WEMWBS) ved baseline
  • Forverring av psykisk helsetilstand til et punkt hvor mer intensiv støtte er nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbar avtale
Intervensjonsgruppe som mottar Sosialresepten uten opphold. Effektiviteten av hørings- og henvisningsprosessen vil bli vurdert
Deltakeren vil møte den britiske Røde Kors-linkarbeideren og bestemme seg for et handlingsforløp som krever bruk av lokale tjenester passende for deltakeren
Aktiv komparator: Forsinket avtale
Ventelistekontrollgruppe som mottar Sosialt resept etter en forsinkelse på 20 virkedager. Effektiviteten av hørings- og henvisningsprosessen vil bli vurdert
Etter en periode med forsinkelse (kontroll) vil deltakeren møte den britiske Røde Kors-linkarbeideren og bestemme seg for et handlingsforløp som krever bruk av lokale tjenester passende for deltakeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra grunnlinje. The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) Score
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
SWEMWBS fullføres av deltakerne og tillater selvrefleksjon over mentalt velvære før og under involvering i helsefremmende aktiviteter. Hver av de 7 påstandene kan gis fra 1 til 5, fra "ingen av tiden" til "hele tiden". En total poengsum beregnes ved å summere de 7 individuelle utsagnsskårene. Minste poengsum er 7 og maksimum er 35. Jo høyere poengsum betyr bedre mentalt velvære.
Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
Endring fra grunnlinje. EQ-5D-5L Helsespørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
EQ-5D-5L Health-spørreskjemaet registrerer den selvrapporterte helsen ved hjelp av fem seksjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver seksjon får en poengsum fra 1 til 5, med en poengsum på 5 som gir mest dårlig helse. Minste totalpoengsum er 5 og maksimum 25. Jo lavere poengsum, jo ​​bedre helse har deltakeren. Del 2 av spørreskjemaet gir en selvrapporterende vertikal visuell analog skala med endepunktene merket "Den beste helsen du kan forestille deg" med 100 og "Den verste helsen du kan forestille deg", med 0.
Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Mark Llewellyn, University of South Wales

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 261969

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Umiddelbar avtale

3
Abonnere