Project Aura: Co-design av en hjemmebasert overvåkingstjeneste
Project Aura: Co-design av en hjemmebasert overvåkingstjeneste for pasienter med kronisk nyresykdom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enheten/overvåkingssystemet som utvikles måler hemoglobin- og hematokritnivået i blod fra en enkelt bloddråpe. Ved å måle disse blodparameterne er deltakerne i stand til å overvåke hemoglobinnivået hjemme.
Bruken av enheten vil foregå i deltakerens hjem for å simulere det etterforskerne mener vil være det ideelle stedet for folk som foretrekker å styre tilstanden sin selv.
Denne studien er en unik mulighet til å få tilbakemelding på fremtidig design og utvikling av et hjemmebasert overvåkingssystem gjennom brukerevaluering. Siden dette er et adaptivt/ iterativt studiedesign, vil dette gi sponsoren mulighet til å gjøre endringer i brukergrensesnittet og brukerplattformen basert på tilbakemeldingene mottatt fra sluttbrukeren.
Studietype
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
- Tilstrekkelig engelsk for å delta i fokusgrupper uten tolk
- Pasienter på studiestedet som for tiden gjennomgår behandling for anemi av CKD
- Pasienter som er villige til å delta i minst én eller flere 60-minutters og ideelt 90-minutters fokusgrupper på det angitte studiestedet, klokkeslettet og datoen.
- Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke før de deltar i den første fokusgruppen
For omsorgspersoner:
- Bør være den primære omsorgspersonen nominert av en pasient som oppfyller inklusjonskriteriene, dette inkluderer foreldre til berørte barn
- Bør være villig til å delta i minst 60-minutters og ideelt sett 90-minutters fokusgrupper på angitt studiested, tid og dato.
- Pleiere kan kun delta i studien sammen med pasienten han/hun har omsorg for. Pasienten må også involveres i studien
- Omsorgspersoner må være i stand til å gi informert samtykke før de deltar i den første fokusgruppen
For helsepersonell:
- Alle klinikere må være nåværende ansatte på studiestedet
- Leger må være ansatt på spesialistregistrator, stipendiat eller konsulentnivå
- Sykepleiere i alle klassetrinn inviteres til å delta, men de må ideelt sett ha vært involvert i poliklinisk behandling av CKD-pasienter med anemi
Alle deltakere:
- Bør være villig til å få øktens innspilte lyd, transkripsjoner og analyserte data fra fokusgruppene delt med Entia.
- bør være villig til å delta på flere 60 til 90 minutters fokusgrupper.
- bør være villig til at uidentifiserbare bilder og videoopptak tas under intervjuet.
- Deltakere som deltar på fokusgrupper senere i utviklingsprosessen må være komfortable med å samtykke til fingerstikktesting/vurdere brukervennligheten til engangsprøven.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter:
- Har ikke tilstrekkelig engelsk til å delta i fokusgruppeintervjuer uten tolk.
- Pasienter på studiestedet som ikke er under behandling eller tidligere har gjennomgått behandling i løpet av de siste 12 månedene.
- Pasienter som ikke er villige til å delta i minst 60-minutters og ideelt sett 90-minutters fokusgruppediskusjon på det angitte studiestedet, klokkeslettet og datoen.
- Deltaker som ikke er i stand til å gi samtykke eller har en passende, juridisk akseptabel representant til stede for å gi samtykke før fokusgruppeintervjuet.
For omsorgspersoner:
- Er ikke den nominerte primærpleieren til en pasient som oppfyller inklusjonskriteriene, dette inkluderer foreldre til berørte barn
- Ikke sammenkoblet med en pasient som er involvert i studien
- Pleiere som ikke er villige til å delta i en minst 60-minutters og ideelt 90-minutters fokusgruppediskusjon på det angitte studiestedet, klokkeslettet og datoen.
For helsepersonell:
Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter og/eller omsorgspersoner
Pasienter og/eller deres nominerte omsorgspersoner kommer inn for å gi tilbakemelding på enheten og systemet som helhet, fra brukervennlighet til design.
|
Enkelt fingerstikk for å måle hemoglobin- og hematokritmålinger ved hjelp av et potensielt hemoglobinovervåkingssystem.
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell kommer inn for å gi tilbakemelding om enheten og systemet, fra hvilke resultater de ønsker å se og deres bekymringer om pasienter som bruker den.
|
Enkelt fingerstikk for å måle hemoglobin- og hematokritmålinger ved hjelp av et potensielt hemoglobinovervåkingssystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ fangst av brukertilbakemeldinger-fokusgrupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilbakemeldinger fra brukere samlet inn fra deltakere som bruker blodmåleapparatet, vil bli brukt til å informere om endringene som er nødvendige for å utvikle et vellykket hjemmebasert hemoglobinovervåkingssystem. Tilbakemeldinger vil bli analysert basert på rammeanalyse. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunil Bhandari, FHEA, Hull University Teaching Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRAS: 271364
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .