Evaluering av den første linsehåndteringsopplevelsen til brukere av Neophyte-kontaktlinser utstyrt med Precision1 og 1-dagers Acuvue fuktige kontaktlinser (SALUKI)

Inklusjonskriterier:

1. Er mellom 18 og 40 år inkludert og har full rettslig kapasitet til å være frivillig;
2. Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
4. Er en nybegynner som ikke har noen tidligere erfaring med kontaktlinsehåndtering;
5. Har en brytningscyl ≤1.00DC i begge øynene (etter toppunkt til hornhinneplanet);
6. Har synsskarphet ≤0,20 logMAR hvert øye med studielinser;
7. Viser akseptabel passform med studielinser;
8. Demonstrerer evnen til å sette inn og fjerne studielinsene 3 ganger for hvert øye (kontralateral CL-håndtering, slik at hver linsetype settes inn og fjernes 3x på samme øye);
9. Er villig til å bruke studie-CLer minst 5 dager per uke og 6 timer per dag gjennom hele studiet

Ekskluderingskriterier:

1. deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie;
2. Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon;
3. Har en systemisk tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
4. bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter utforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
5. Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien;
6. Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet på tidspunktet for påmelding (ved egenmelding);
7. Er afakisk;
8. Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon;
9. Har deltatt i en annen klinisk forskningsstudie i løpet av de siste 14 dagene;

10. Eventuelle okulære og/eller systemiske tilstander eller samtidig medisinering for å kontraindisere bruk av kontaktlinser eller forventes å forstyrre de primære utfallsvariablene.

    • For formålet med denne studien er aktiv øyesykdom definert som infeksjon eller betennelse som krever terapeutisk behandling. Mild (dvs. ikke ansett som klinisk relevant) lokkavvik (blefaritt, meibomisk kjerteldysfunksjon, papiller), hornhinne- og konjunktivalfarging og tørre øyne regnes ikke som aktiv øyesykdom. Neovaskularisering og hornhinnearr er et resultat av tidligere hypoksi, infeksjon eller betennelse og er derfor ikke aktive.