Evaluación de la experiencia inicial de manejo de lentes de los usuarios de lentes de contacto neófitos equipados con lentes de contacto Precision1 y Acuvue Moist de 1 día (SALUKI)

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 18 y 40 años de edad inclusive y tener plena capacidad jurídica para el voluntariado;
2. Ha leído y firmado una carta de consentimiento de información;
3. Está dispuesto y es capaz de seguir instrucciones y mantener el horario de citas;
4. Es un neófito que no tiene antecedentes de experiencia previa en el manejo de lentes de contacto;
5. Tiene un cilindro de refracción ≤1.00DC en cualquiera de los ojos (después del vértice al plano de la córnea);
6. Tiene agudeza visual ≤0.20 logMAR cada ojo con lentes de estudio;
7. Demuestra un ajuste aceptable con lentes de estudio;
8. Demuestra la capacidad de insertar y retirar con éxito los lentes de estudio 3 veces para cada ojo (manejo de CL contralateral, de modo que cada tipo de lente se inserte y retire 3 veces en el mismo ojo);
9. Está dispuesto a usar CL del estudio al menos 5 días a la semana y 6 horas al día durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Está participando en cualquier estudio clínico o de investigación concurrente;
2. Tiene alguna enfermedad y/o infección ocular activa* conocida;
3. Tiene una condición sistémica que, en opinión del investigador, puede afectar una variable de resultado del estudio;
4. está usando cualquier medicamento sistémico o tópico que, en opinión del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio;
5. Tiene sensibilidad conocida a los productos farmacéuticos de diagnóstico que se utilizarán en el estudio;
6. Está embarazada, amamantando o planeando un embarazo al momento de la inscripción (por autoinforme);
7. es afáquico;
8. Se ha sometido a una cirugía de error refractivo;
9. Ha participado en otro estudio de investigación clínica en los últimos 14 días;

10. Cualquier condición ocular y/o sistémica o medicación concomitante que contraindique el uso de lentes de contacto o que se espere que interfiera con las variables de resultado primarias.

    • A los efectos de este estudio, la enfermedad ocular activa se define como una infección o inflamación que requiere tratamiento terapéutico. leve (es decir, no se considera clínicamente relevante) anomalías de los párpados (blefaritis, disfunción de las glándulas de Meibomio, papilas), tinción de la córnea y la conjuntiva y ojo seco no se consideran enfermedad ocular activa. La neovascularización y las cicatrices corneales son el resultado de una hipoxia, infección o inflamación previas y, por lo tanto, no son activas.