Valutazione dell'esperienza iniziale di manipolazione delle lenti dei portatori di lenti a contatto neofiti con lenti a contatto umide Precision1 e 1-Day Acuvue (SALUKI)

Criterio di inclusione:

1. Ha un'età compresa tra i 18 ei 40 anni inclusi e ha la piena capacità legale di fare volontariato;
2. Ha letto e firmato una lettera di consenso all'informativa;
3. È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti;
4. È un neofita che non ha precedenti di precedenti esperienze di manipolazione di lenti a contatto;
5. Ha un cilindro di rifrazione ≤1.00DC in entrambi gli occhi (dopo il vertice sul piano corneale);
6. Ha un'acuità visiva ≤0,20 logMAR per ciascun occhio con lenti da studio;
7. Dimostra una vestibilità accettabile con le lenti da studio;
8. Dimostra la capacità di inserire e rimuovere con successo le lenti dello studio 3 volte per ciascun occhio (manipolazione CL controlaterale, in modo che ciascun tipo di lente venga inserito e rimosso 3 volte sullo stesso occhio);
9. È disposto a indossare lo studio CL almeno 5 giorni alla settimana e 6 ore al giorno durante lo studio

Criteri di esclusione:

1. Partecipa a qualsiasi studio clinico o di ricerca concomitante;
2. Ha qualche nota malattia oculare attiva* e/o infezione;
3. Ha una condizione sistemica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influenzare una variabile del risultato dello studio;
4. Sta usando farmaci sistemici o topici che, a parere dello sperimentatore, possono influenzare una variabile del risultato dello studio;
5. Ha una sensibilità nota ai farmaci diagnostici da utilizzare nello studio;
6. È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza al momento dell'iscrizione (tramite autodichiarazione);
7. è afachico;
8. Ha subito un intervento chirurgico per errori di rifrazione;
9. Ha preso parte a un altro studio di ricerca clinica negli ultimi 14 giorni;

10. Qualsiasi condizione oculare e/o sistemica o farmaco concomitante che controindica l'uso di lenti a contatto o che si prevede possa interferire con le variabili di esito primarie.

    • Ai fini di questo studio, la malattia oculare attiva è definita come infezione o infiammazione che richiede un trattamento terapeutico. Lieve (es. non considerate clinicamente rilevanti) anomalie palpebrali (blefarite, disfunzione della ghiandola di Meibomio, papille), colorazione corneale e congiuntivale e secchezza oculare non sono considerate malattie oculari attive. La neovascolarizzazione e le cicatrici corneali sono il risultato di una precedente ipossia, infezione o infiammazione e pertanto non sono attive.