Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av pasientangst hos barn ved å bruke videoer med enkle forklaringer

6. desember 2021 oppdatert av: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Bruk av enkle forklaringsvideoer for å redusere perioperativ pasientangst hos barn.

Reduksjon av preoperativ angst hos barn og unge før et elektivt kirurgisk inngrep er et viktig klinisk spørsmål i perioperativ behandling. Adekvat, alderstilpasset pasientinformasjon om prosessene i døgnoppholdet spiller en viktig rolle for å imøtekomme mulige bekymringer og frykt for å redusere.

Mediumvideoen er populær blant barn og unge i dag og gir mulighet for en lett forståelig og levende presentasjon av informasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier fra helseforsikringsselskapene, vitenskapelige publikasjoner og økonomiske artikler viser at i tider med økende økonomiske interesser til sykehusene og den resulterende nødvendigheten av økonomiske arbeidsmetoder i det medisinske systemet, gjenstår det mindre tid til menneskelig interaksjon. Dette skaper konfliktområder, som pasientens rett til informasjon om tiden medisinsk personell har til rådighet. Dette fører igjen til betydelige stressfaktorer hos pasienter som er involvert i behandlingen og for det meste på kommunikasjonsnivå, som «Manglende informasjon», «misforstått besøk», «manglende partnerskapsforhold» refererer til hva som reflekteres i pasienttilfredshet og frykt. . Studier viser hvor viktig god perioperativ psykososial omsorg er for å redusere disse omstendighetene hos barn, også og spesielt i forbindelse med videre utvikling. Medikamentalternativene for å roe ned og redusere angst er allerede kjent, men det er også et økende antall ikke-medikamentelle tilnærminger for å redusere angst og stress i litteraturen. Malerterapi og klinikklovner er eksempler. Tilgangen til slike ressurser er imidlertid begrenset og kostnadene er permanent høye. Nye teknologier, f.eks. mobiltelefoner og nettbrett, med tilhørende medier, som i økende grad finner veien inn i samfunnet vårt, er nå rimelige å kjøpe og har blitt en integrert del av de fleste husholdninger. Slike enheter og medier brukes i økende grad i kliniske studier og pasientbehandling. Bruken deres er mye testet i moderne medisin, f.eks. for å unngå unødvendige postoperative konsultasjoner på legevakten eller for å øke kognitiv læring for barn. Selv små barn kan bruke og forstå disse mediene tidlig. Videoer er et av de vanligste mediene som allerede er forstått av de minste pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter (barn) som presenterer seg planlagt i Altona barnesykehus eller i universitetsklinikken Hamburg Eppendorf i løpet av en kommende elektiv operasjon.
  2. Det kirurgiske inngrepet må finne sted i en av følgende kroppsregioner: thorax, mage og/eller ekstremiteter (inkl. hode og nakke)
  3. En signert samtykkeerklæring fra foreldre eller foresatte er tilgjengelig
  4. Pasienten har gitt samtykkeerklæring
  5. Ingen psykiske lidelser kan diagnostiseres
  6. Ingen kroniske pre-eksisterende tilstander kan diagnostiseres
  7. Alder på pasientene er mellom 6 og 17 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen signert samtykkeerklæring fra foreldre eller foresatte tilgjengelig
  2. Det foreligger ingen signert samtykkeerklæring fra pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig, Forklaring av standardprosedyrer før, under og etter operasjon av sykepleier
Annen: Behandling som vanlig
Forklaring av standard prosedyrer før, under og etter operasjon av sykepleier
Eksperimentell: Behandling som vanlig + video
Behandling som vanlig og i tillegg Video
Annen: Behandling som vanlig + video
I tillegg til behandling som vanlig vises en video for deltaker om prosedyrer på avdelingen før, under og etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i perioperativ angst hos barn (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Det primære endepunktet var å analysere preoperativ tilstandsangst hos barn før (t1) og etter (t2) intervensjonen (video), sammenlignet med standardbehandling (TAU). vi bruker State-Trait-Angst-Operation-Inventory
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i perioperativ angst i foreldrerapport (T1 vs. T2, TAU vs. video)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Sekundært endepunkt var å analysere det preoperative trekk-angst hos barn, samt preoperativt tilstand- og trekk-angst i foreldrerapporten. Vi bruker State-Trait-Angst-Operation-Inventory
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Sykepleier rapporterte angst før og etter intervensjon (T1 vs. T2)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
vi analyserte den sykepleierrapporterte angststatusen til barnet før (t1) og etter (t2) intervensjonen, bruker vi en kort State-Angst-Inventar (Krohne et al. 2005).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Perioperativ angst atskilt i tilstands- og egenskapsangst (T1 vs T2, TAU vs Video)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
forskjell mellom angstnivåer, igjen atskilt i tilstand og trekk, rapportert av barn. Vi bruker State-Trait-Angst-Operation-Inventory
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Evaluering av STOA i en pediatrisk kohort
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Evaluering av spørreskjema i en pediatrisk kohort
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VideoAnx2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perioperativ angst

Kliniske studier på Behandling som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere