Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunceller under ubruk og gjenoppretting

1. desember 2025 oppdatert av: Micah Drummond, University of Utah

Muskelimmunceller under ubruk og restitusjon ved aldring og metabolsk sykdom

Dette er en intervensjonsstudie som registrerer friske individer i alderen 18-35 og 60-85 for å forstå gjenopprettingen av muskelhelsen etter en periode med inaktivitet. Påmeldingsmålet er 45 deltakere. Studien vil foregå i løpet av 1-2 måneder hvor deltakerne vil gjennomgå testing før og etter en 2-ukers immobiliseringsperiode for lemmer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Besøk 1 (Pre-testing)- Etter å ha signert et samtykkeskjema, vil deltakerne gjennomgå en blodscreening og en oral glukosetoleransetest. Etter besøket vil deltakerne bli utstyrt med en trinnaktivitetsmonitor for å spore aktivitetsnivået deres. Det vil også bli fastsatt en kostholdsvurdering.

Besøk 2- På et senere tidspunkt vil deltakeren returnere til forskningssenteret for en biopsi, blodprøvetaking, kroppssammensetningsskanning, MR og muskelstyrketesting.

2-ukers immobiliseringsperiode for ben- Etter besøk 2 vil deltakeren returnere hjem og gjennomgå en 14-dagers immobiliseringsperiode for ben ved bruk av utstyret og instruksjonene som ble gitt ved besøk 2.

Besøk 3- Under immobiliseringsperioden for lemmer vil deltakeren returnere til forskningssenteret for en enkelt blodprøvetaking.

Besøk 4- På slutten av den 2-ukers immobiliseringsperioden for lemmer, vil deltakeren returnere til forskningssenteret for å gjennomgå en ny biopsi, blodprøvetaking, kroppssammensetningsskanning, MR og muskelstyrketesting.

Besøk 5-2 dager etter den 2-ukers immobiliseringsperioden, vil deltakeren komme tilbake for en biopsi og blodprøvetaking.

Besøk 6-7 dager etter den 2-ukers immobiliseringsperioden for lemmer, vil deltakeren bli bedt om å returnere for en siste biopsi, blodprøvetaking, kroppssammensetningsskanning, MR og muskelstyrketesting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • The University of Utah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Micah Drummond
        • Ta kontakt med:
          • Micah Drummond, PhD
          • Telefonnummer: 8015877764

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18-35 og 60-85 år
  2. Evne til å signere informert samtykke
  3. Friboende, før opptak

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (f.eks. CHF, CAD, høyre-til-venstre-shunt)
  • Anamnese med endokrine eller metabolske sykdommer som hypo/hypertyreose og diabetes
  • Historie med nyresykdom eller svikt
  • Karsykdom
  • Risiko for DVT inkludert familiehistorie med trombofili, DVT, lungeemboli, myeloproliferative sykdommer inkludert polycytemi (Hb>18 g/dL) eller trombocytose (blodplater>400x103/ml), og bindevevssykdommer (positive lupus antikoagulantia, hyperhomocystinemia), faktor V Leiden, proteiner S og C, og antitrombin III
  • Bruk av antikoagulerende terapi (f.eks. Coumadin, heparin)
  • Forhøyet systolisk trykk >150 eller diastolisk blodtrykk >100
  • Implanterte elektroniske enheter (f.eks. pacemakere, elektroniske infusjonspumper, stimulatorer)
  • Kreft eller historie med vellykket behandlet kreft (mindre enn 1 år) annet enn basalcellekarsinom
  • For tiden på en vekttap diett
  • Kronisk systemisk kortikosteroidbruk (≥ 2 uker) innen 4 uker etter påmelding og for studiens varighet (intraartikulære/aktuelle/inhalerte terapeutiske eller fysiologiske doser av kortikosteroider er tillatt)
  • Androgener eller veksthormon innen 6 måneder etter påmelding og for studievarighet (aktuelt fysiologisk androgenerstatning er tillatt)
  • Historie om hjerneslag med motorisk funksjonshemming
  • En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
  • Historie med leversykdom
  • Anamnese med luftveissykdom (akutt øvre luftveisinfeksjon, historie med kronisk lungesykdom)
  • Graviditet som bestemt av en graviditetstest
  • Alle ansatte som rapporterer direkte til en etterforsker eller som rapporterer til noen som rapporterer direkte til en etterforsker.
  • Enhver annen tilstand eller hendelse anses utelukkende av PI og fakultetslegen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Immobilisering av lemmer
Deltakerne vil gjennomgå en 2-ukers immobiliseringsperiode for ben
Annen: Immobilisering av lemmer
Deltakerne vil gjennomgå en 2-ukers periode med immobilisering av bena
Andre navn:
  • Ubruk av muskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lårmuskelvolum
Tidsramme: baseline og etter 2 ukers immobilisering av beina
endring i lårmuskelvolum som bestemt ved MR
baseline og etter 2 ukers immobilisering av beina
Muskelstyrke i beinet
Tidsramme: baseline og etter 2 ukers immobilisering av beina
endring i isometrisk benforlengelsesstyrke som bestemt av et isokinetisk dynamometer
baseline og etter 2 ukers immobilisering av beina

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 130232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke lagt noen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immobilisering av lemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere