Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av systematisk livmorhalseksamenstrening på arbeids- og fødselsomsorg

15. juni 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Alle leger, sykepleiere og jordmødre som jobber med fødsel og fødsel vil bli pålagt å gjennomføre simulering av livmorhalseksamen. Data før og etter institusjonen av opplæringen vil bli sammenlignet for å avgjøre om opplæringen fører til færre livmorhalsundersøkelser under fødselen og øker konsistensen mellom sensorene

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Livmorhalsundersøkelsen er hjørnesteinen i arbeidsledelsen, da nøyaktig vurdering av livmorhalsutvidelse og utsletting er avgjørende for å gjenkjenne en normal fødsel fra og unormal. For å øke nøyaktigheten og presisjonen blant helsepersonell som jobber med arbeid og levering, har vi laget en simulator for livmorhalseksamen. Alle leverandører som jobber med repeterende arbeid og levering vil bli pålagt å øve på simulatorene til et forhåndsspesifisert nivå eller nøyaktighet er oppnådd. Vi vil prospektivt og retrospektivt vurdere antall livmorhalsundersøkelser en kvinne mottar og avviket mellom undersøkelser utført av 2 ulike tilbydere både før og etter at opplæringen er satt i gang.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1125

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Helsepersonell:

• leger, jordmødre og fødselssykepleiere som jobber på arbeids- og fødselsenheten i Wake Forest Baptist Birth Center

Pasienter:

• alle gravide kvinner som mottar omsorg på arbeids- og fødeavdelingen til Wake Forest Baptist Birth Center

Ekskluderingskriterier:

Helsepersonell:

• ingen

Pasienter:

  • placenta previa
  • vasa previa
  • andre kontraindikasjoner for livmorhalsundersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: systematisk cervical eksamen trening - retrospektive tiltak
Effekter av systematisk livmorhalseksamenstrening på arbeids- og fødselsomsorg Det totale antall eksamener per time med arbeids- eller triageopphold og eksamensavvik mellom 2 sensorer som utførte eksamener med mindre enn 30 minutters mellomrom vil bli sammenlignet mellom 6-månedersperioden før hele enheten. trening og 6 måneder etter fullført opplæring
Atferdsmessig: livmorhalsprøvetrening
Hver sykepleier vil deretter undersøke 1 sett med 10 high-fidelity silikonoppgavetrenere omtrent tre per uke i maksimalt 20 økter (totalt 200 repetisjoner). For hvert sett med 10 eksamener vil estimatene registreres på et svarark. En kumulativ summeringsanalyse vil bli utført på hver deltaker. Når en individuell sykepleier oppnår kompetanse vil opplæringen hennes bli suspendert
Eksperimentell: systematisk livmorhalseksamenstrening - prospektive tiltak
Effekter av systematisk opplæring i livmorhalsundersøkelse på arbeids- og fødselsomsorg Pasienten vil bli kontaktet for å få samtykke til at de kan få utført 2 livmorhalsundersøkelser etter hverandre når en undersøkelse er klinisk indisert. Avviket mellom de 2 sensorene vil bli sammenlignet mellom 6-månedersperioden før enhetsomfattende opplæring og 6 måneder etter fullført opplæring.
Atferdsmessig: livmorhalsprøvetrening
Hver sykepleier vil deretter undersøke 1 sett med 10 high-fidelity silikonoppgavetrenere omtrent tre per uke i maksimalt 20 økter (totalt 200 repetisjoner). For hvert sett med 10 eksamener vil estimatene registreres på et svarark. En kumulativ summeringsanalyse vil bli utført på hver deltaker. Når en individuell sykepleier oppnår kompetanse vil opplæringen hennes bli suspendert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall repetisjoner som trengs for å oppnå kompetanse
Tidsramme: 3 måneders treningsperiode
Antall simulerte livmorhalsundersøkelser hver leverandør trenger for å nå et forhåndsspesifisert nivå av nøyaktighet.
3 måneders treningsperiode
Antall eksamener pasienter mottar
Tidsramme: Seks måneder før trening
Antall eksamener per time med arbeids- eller triagebesøk
Seks måneder før trening
Antall eksamener pasienter mottar
Tidsramme: Seks måneder etter trening
Antall eksamener per time med arbeids- eller triagebesøk
Seks måneder etter trening

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvik mellom 2 vurderinger av livmorhalsundersøkelser - retrospektiv
Tidsramme: Seks måneder før trening og seks måneder etter fullført trening

Avvik mellom 2 eksamensvurderinger utført med mindre enn 30 minutters mellomrom av 2 forskjellige sensorer:

Utvidelse av livmorhalsen vil bli rapportert som 1-10 cm Utsletting av livmorhalsen vil bli rapportert som 0 % -100 %
Seks måneder før trening og seks måneder etter fullført trening
Avvik mellom 2 vurderinger av livmorhalsundersøkelser - prospektiv
Tidsramme: Seks måneder før trening og seks måneder etter fullført trening

Uoverensstemmelse mellom 2 eksamensvurderinger utført etter hverandre av 2 forskjellige sensorer:

Utvidelse av livmorhalsen vil bli rapportert som 1-10 cm Utsletting av livmorhalsen vil bli rapportert som 0 % -100 %
Seks måneder før trening og seks måneder etter fullført trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00064273

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger