Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av systematisk livmorhalseksamenstrening på arbeids- og fødselsomsorg

10. desember 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Alle leger, sykepleiere og jordmødre som jobber med fødsel og fødsel vil bli pålagt å gjennomføre simulering av livmorhalseksamen. Data før og etter institusjonen av opplæringen vil bli sammenlignet for å avgjøre om opplæringen fører til færre livmorhalsundersøkelser under fødselen og øker konsistensen mellom sensorene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Livmorhalsundersøkelsen er hjørnesteinen i arbeidsledelsen, da nøyaktig vurdering av livmorhalsutvidelse og utsletting er avgjørende for å gjenkjenne en normal fødsel fra og unormal. For å øke nøyaktigheten og presisjonen blant helsepersonell som jobber med arbeid og levering, har vi laget en simulator for livmorhalseksamen. Alle leverandører som jobber med repeterende arbeid og levering vil bli pålagt å øve på simulatorene til et forhåndsspesifisert nivå eller nøyaktighet er oppnådd. Vi vil prospektivt og retrospektivt vurdere antall livmorhalsundersøkelser en kvinne mottar og avviket mellom undersøkelser utført av 2 ulike tilbydere både før og etter at opplæringen er satt i gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Helsepersonell:

• leger, jordmødre og fødselssykepleiere som jobber på arbeids- og fødselsenheten i Wake Forest Baptist Birth Center

Pasienter:

• alle gravide kvinner som mottar omsorg på arbeids- og fødeavdelingen til Wake Forest Baptist Birth Center

Ekskluderingskriterier:

Helsepersonell:

• ingen

Pasienter:

  • placenta previa
  • vasa previa
  • andre kontraindikasjoner for livmorhalsundersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: systematisk cervical eksamen trening - retrospektive tiltak
Effekter av systematisk livmorhalseksamenstrening på arbeids- og fødselsomsorg Det totale antall eksamener per time med arbeids- eller triageopphold og eksamensavvik mellom 2 sensorer som utførte eksamener med mindre enn 30 minutters mellomrom vil bli sammenlignet mellom 6-månedersperioden før hele enheten. trening og 6 måneder etter fullført opplæring
Atferdsmessig: livmorhalsprøvetrening
Hver sykepleier vil deretter undersøke 1 sett med 10 high-fidelity silikonoppgavetrenere omtrent tre per uke i maksimalt 20 økter (totalt 200 repetisjoner). For hvert sett med 10 eksamener vil estimatene registreres på et svarark. En kumulativ summeringsanalyse vil bli utført på hver deltaker. Når en individuell sykepleier oppnår kompetanse vil opplæringen hennes bli suspendert
Eksperimentell: systematisk livmorhalseksamenstrening - prospektive tiltak
Effekter av systematisk opplæring i livmorhalsundersøkelse på arbeids- og fødselsomsorg Pasienten vil bli kontaktet for å få samtykke til at de kan få utført 2 livmorhalsundersøkelser etter hverandre når en undersøkelse er klinisk indisert. Avviket mellom de 2 sensorene vil bli sammenlignet mellom 6-månedersperioden før enhetsomfattende opplæring og 6 måneder etter fullført opplæring.
Atferdsmessig: livmorhalsprøvetrening
Hver sykepleier vil deretter undersøke 1 sett med 10 high-fidelity silikonoppgavetrenere omtrent tre per uke i maksimalt 20 økter (totalt 200 repetisjoner). For hvert sett med 10 eksamener vil estimatene registreres på et svarark. En kumulativ summeringsanalyse vil bli utført på hver deltaker. Når en individuell sykepleier oppnår kompetanse vil opplæringen hennes bli suspendert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall repetisjoner som trengs for å oppnå kompetanse
Tidsramme: 3 måneders treningsperiode
Antall simulerte livmorhalsundersøkelser hver leverandør trenger for å nå et forhåndsspesifisert nivå av nøyaktighet.
3 måneders treningsperiode
Antall eksamener pasienter mottar
Tidsramme: Seks måneder før trening
Antall eksamener per time med arbeids- eller triagebesøk
Seks måneder før trening
Antall eksamener pasienter mottar
Tidsramme: Seks måneder etter trening
Antall eksamener per time med arbeids- eller triagebesøk
Seks måneder etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvik mellom 2 vurderinger av livmorhalsundersøkelser - retrospektiv
Tidsramme: Seks måneder før trening og seks måneder etter fullført trening

Avvik mellom 2 eksamensvurderinger utført med mindre enn 30 minutters mellomrom av 2 forskjellige sensorer:

Utvidelse av livmorhalsen vil bli rapportert som 1-10 cm Utsletting av livmorhalsen vil bli rapportert som 0 % -100 %
Seks måneder før trening og seks måneder etter fullført trening
Avvik mellom 2 vurderinger av livmorhalsundersøkelser - prospektiv
Tidsramme: Seks måneder før trening og seks måneder etter fullført trening

Uoverensstemmelse mellom 2 eksamensvurderinger utført etter hverandre av 2 forskjellige sensorer:

Utvidelse av livmorhalsen vil bli rapportert som 1-10 cm Utsletting av livmorhalsen vil bli rapportert som 0 % -100 %
Seks måneder før trening og seks måneder etter fullført trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00064273

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på livmorhalsprøvetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere