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Efectos de la capacitación sobre el examen cervical sistemático en la atención del trabajo de parto y el parto

15 de junio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Todos los médicos, enfermeras y enfermeras parteras que trabajen en trabajo de parto y alumbramiento deberán completar una capacitación de simulación de examen cervical. Se compararán los datos antes y después de la institución de la capacitación para determinar si la capacitación conduce a menos exámenes cervicales durante el trabajo de parto y aumenta la consistencia entre los examinadores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El examen cervical del trabajo de parto es la piedra angular del manejo del trabajo de parto, ya que la evaluación precisa de la dilatación y el borramiento del cuello uterino son cruciales para reconocer un trabajo de parto normal y uno anormal. Para mejorar la exactitud y la precisión entre los proveedores de atención médica que trabajan en trabajo de parto y parto, hemos creado un simulador de examen cervical de alta fidelidad. Se requerirá que todos los proveedores que trabajen en trabajo de parto y parto repetitivo practiquen en los simuladores hasta que se logre un nivel o precisión preespecificados. Evaluaremos de manera prospectiva y retrospectiva la cantidad de exámenes cervicales que recibe una mujer y la discrepancia entre los exámenes realizados por 2 proveedores diferentes, tanto antes como después de que se instituya la capacitación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1125

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Proveedores de servicios de salud:

• médicos, parteras y enfermeras de trabajo de parto y parto que trabajan en la unidad de trabajo de parto y parto dentro del Wake Forest Baptist Birth Center

Pacientes:

• cualquier mujer embarazada que reciba atención en la unidad de trabajo de parto y parto de Wake Forest Baptist Birth Center

Criterio de exclusión:

Proveedores de servicios de salud:

• ninguno

Pacientes:

  • placenta previa
  • vasa previa
  • cualquier otra contraindicación para el examen cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento sistemático para el examen cervical: medidas retrospectivas.
Efectos de la capacitación sistemática sobre el examen cervical en la atención del trabajo de parto y el parto El número total de exámenes por hora de trabajo de parto o estadía en el triaje y la discrepancia de exámenes entre 2 examinadores que realizaron exámenes con menos de 30 minutos de diferencia se compararán entre el período de 6 meses antes de que se amplíe la unidad entrenamiento y 6 meses después de completar el entrenamiento
Conductual: entrenamiento examen cervical
Luego, cada enfermera examinará 1 juego de 10 entrenadores de tareas de silicona de alta fidelidad aproximadamente tres por semana durante un máximo de 20 sesiones (200 repeticiones en total). Para cada conjunto de 10 exámenes, las estimaciones se registrarán en una hoja de respuestas. Se realizará un análisis de suma acumulada en cada participante. Cuando una enfermera individual alcance la competencia, se suspenderá su formación.
Experimental: entrenamiento sistemático para el examen cervical: medidas prospectivas
Efectos de la capacitación sobre el examen cervical sistemático en la atención del trabajo de parto y el parto Se abordará a la paciente para obtener el consentimiento para que se le realicen 2 exámenes cervicales uno tras otro cuando un examen esté clínicamente indicado. La discrepancia entre los 2 examinadores se comparará entre el período de tiempo de 6 meses antes de la capacitación de toda la unidad y los 6 meses posteriores a la finalización de la capacitación.
Conductual: entrenamiento examen cervical
Luego, cada enfermera examinará 1 juego de 10 entrenadores de tareas de silicona de alta fidelidad aproximadamente tres por semana durante un máximo de 20 sesiones (200 repeticiones en total). Para cada conjunto de 10 exámenes, las estimaciones se registrarán en una hoja de respuestas. Se realizará un análisis de suma acumulada en cada participante. Cuando una enfermera individual alcance la competencia, se suspenderá su formación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de repeticiones necesarias para obtener la competencia
Periodo de tiempo: Período de entrenamiento de 3 meses
La cantidad de exámenes cervicales simulados que cada proveedor necesita para alcanzar un nivel de precisión preespecificado.
Período de entrenamiento de 3 meses
Número de exámenes que reciben los pacientes
Periodo de tiempo: Período de seis meses antes del entrenamiento
Número de exámenes por hora de trabajo de parto o visita de triaje
Período de seis meses antes del entrenamiento
Número de exámenes que reciben los pacientes
Periodo de tiempo: Seis meses después del entrenamiento
Número de exámenes por hora de trabajo de parto o visita de triaje
Seis meses después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discrepancia entre 2 evaluaciones de examen cervical - retrospectivo
Periodo de tiempo: Período de seis meses antes de la capacitación y Período de seis meses después de la finalización de la capacitación

Discrepancia entre 2 evaluaciones de examen realizadas con menos de 30 minutos de diferencia por 2 examinadores diferentes:

La dilatación del cuello uterino se informará como 1-10 cm El borramiento del cuello uterino se informará como 0% -100%
Período de seis meses antes de la capacitación y Período de seis meses después de la finalización de la capacitación
Discrepancia entre 2 evaluaciones del examen cervical - prospectivo
Periodo de tiempo: Período de seis meses antes de la capacitación y Período de seis meses después de la finalización de la capacitación

Discrepancia entre 2 evaluaciones de examen realizadas una tras otra por 2 examinadores diferentes:

La dilatación del cuello uterino se informará como 1-10 cm El borramiento del cuello uterino se informará como 0% -100%
Período de seis meses antes de la capacitación y Período de seis meses después de la finalización de la capacitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00064273

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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