Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen utvidelse av HOPE-2-prøven (HOPE-2-OLE)

11. november 2026 oppdatert av: Capricor Inc.

Open-label utvidelse av HOPE-2 Duchenne muskeldystrofiforsøk

This Phase 2, multi-center, open-label extension trial will provide deramiocel (CAP-1002) to subjects that were enrolled in the HOPE-2 trial and completed 12 months of follow-up. The trial will explore the safety and efficacy of twenty intravenous administrations of deramiocel, each separated by three months, over a period of approximately 60 months. Following completion of the initial open-label phase (Month 60), subjects who have completed all Month 60 assessments will be eligible to continue into a long-term open label extension (LT-OLE) period and can continue to receive deramiocel once every 3 months until deramiocel is commercially available or the sponsor terminates the study, or the subject withdraws consent or study participation is terminated by the sponsor.

Subjects will undergo a targeted screening during a 30-day screening period, eligible subjects will then undergo baseline safety and efficacy assessments on Day 1 prior to their first infusion of deramiocel.

Subjects will complete trial assessments at Screening; Day 1; Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, and all LT-OLE visits. Safety and efficacy assessments will be conducted prior to deramiocel administration at the Day 1, Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, and at all LT-OLE trial visits, unless otherwise indicated.

All deramiocel infusions will be conducted in an outpatient setting at the investigative site on Day 1 and Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, with continued dosing in the LT-OLE visits. Subjects will be observed in the outpatient setting for at least two hours post infusion and then discharged the same day, if medically cleared by the site Investigator.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

This Phase 2, multi-center, open-label extension trial will provide deramiocel (CAP-1002) to subjects that were enrolled in the HOPE-2 trial and completed 12 months of follow-up. The trial will explore the safety and efficacy of twenty intravenous administrations of deramiocel, each separated by three months, over approximately a period of 60 months. Additional analyses of efficacy and safety will be conducted in the subsequent Long Term Open-Label Extension (LT-OLE) phase of the study.

Subjects will undergo a targeted screening during a 30-day screening period to determine eligibility based on protocol inclusion and exclusion criteria.

Eligible subjects will undergo baseline safety and efficacy assessments on Day 1 prior to their first infusion of deramiocel. Administration of deramiocel (Day 1) should occur within a maximum of 30 days following confirmation of eligibility.

Subjects will complete trial assessments at Screening; Day 1; Months 3, 6, 9, 12 (± 14 days, each), 15, 18, 21, 24, 27, 30, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, and all LT-OLE visits (± 21 days, each). Safety and efficacy assessments will be conducted prior to deramiocel administration at the Day 1, Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, and 57 trial visits, unless otherwise indicated, and at all LT-OLE visits.

All deramiocel infusions will be conducted in an outpatient setting at the investigative site on Day 1 and Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 trial visits. Continued dosing in the LT-OLE phase will begin at LT-OLE Visit 1, which may overlap with Month 60 of the initial OLE phase/LT-OLE Visit 1, in some cases. Prior to each deramiocel administration, medications will be administered to the subject as determined by the Investigator based on the pre-treatment guidelines as outlined in the protocol and/or institutional protocols to minimize the risk of potential severe allergic reactions such as anaphylaxis. Subjects will be observed in the outpatient setting for at least two hours post infusion and then discharged the same day if medically cleared by the site Investigator. If clinically indicated, an unscheduled in-person visit will be performed at the investigative site with targeted assessments based on presentation of signs and symptoms following any infusion.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
13

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Documented enrollment in the HOPE-2 trial and completion of trial follow-up through Month 12
  2. Willing and able to provide informed consent to participate in the trial if ≥ 18 years of age, and assent with parental or guardian informed consent if < 18 years of age
  3. Adequate venous access for intravenous deramiocel (CAP-1002) infusions in the judgement of the Investigator
  4. Assessed by the Investigator as willing and able to comply with the requirements of the trial

Exclusion Criteria:

  1. Planned or likely major surgery in the next 12 months after planned first infusion
  2. Risk of near-term respiratory decompensation in the judgment of the investigator, or the need for initiation of non-invasive ventilator support as defined by serum bicarbonate ≥ 29 mmol/L
  3. History of non DMD-related chronic respiratory disease including, but not limited to, asthma, bronchitis, and tuberculosis
  4. Acute respiratory illness within 60 days prior to first infusion
  5. Known hypersensitivity to dimethyl sulfoxide (DMSO) or bovine products
  6. Treatment with an investigational product ≤ 6 months prior to first infusion
  7. History, or current use, of drugs or alcohol that could impair ability to comply with participation in the trial
  8. Inability to comply with the investigational plan and follow-up visit schedule for any reason, in the judgment of the investigator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Deramiocel

Participants will receive an intravenous (IV) infusion of deramiocel (150 million Cardiosphere-Derived Cells (CDCs) per infusion) every 3 months
Biologisk: Deramiocel (CAP-1002)

Peripheral infusion of 150 million allogeneic cardiosphere-derived cells administered every three months

Andre navn:
  • Allogene kardiosfære-avledede celler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) From Baseline Through Month 12
Tidsramme: Baseline up to Month 12

Adverse event (AE) is defined as any unfavourable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of study drug, whether or not considered related to the study drug. Serious AE: an AE that resulted in any of the following outcomes: death; life threatening; persistent/significant disability/incapacity; initial or prolonged inpatient hospitalization; congenital anomaly/birth defect or was otherwise considered medically important. TEAE: AE with onset after start of treatment or with onset date before the treatment start date but worsening after the treatment start date. TEAEs included both serious and non-serious TEAEs.
Baseline up to Month 12
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) by Severity From Baseline Through Month 12
Tidsramme: Baseline up to Month 12

Severity of adverse events (AE) were assessed by the investigator as Grade 1 = Mild (Transient or mild discomfort; no limitation in activity; no medical intervention/therapy required), Grade 2 = Moderate (Mild to moderate limitation in activity - some assistance may be needed; no or minimal medical intervention/therapy required), Grade 3 = Severe (Marked limitation in activity, some assistance usually required; medical intervention/therapy required and often requiring hospitalization or prolongation of hospitalization), Grade 4 = Life-threatening (Extreme limitation in activity, significant assistance required; significant medical intervention/therapy required; hospitalization, prolongation of hospitalization, or hospice care) and Grade 5 = Death.
Baseline up to Month 12
Change From Baseline in Functional Capacity as Assessed by Performance of the Upper Limb Test, Version 2 (PUL 2.0) Total Score.
Tidsramme: Baseline, Month 12

PUL 2.0 scale is a 22-item scale used to assess the change that occurs in motor performance of the upper limb overtime from when a participant is still ambulant to the time participant loses all arm function when non-ambulant. PUL 2.0 includes an entry item to define broad starting functional level and 22 items subdivided into shoulder level (six items), mid-level (nine items), and distal level (seven items). Each dimension (shoulder, mid, distal) can be scored separately. There is maximum score of 12 for shoulder level, 17 for mid-level, and 13 for distal level. The total score was calculated by adding three level scores and ranged from 0-42. Higher score indicates better upper limb function.
Baseline, Month 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) at Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
Tidsramme: Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60

Adverse event (AE) is defined as any unfavourable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of study drug, whether or not considered related to the study drug. Serious AE: an AE that resulted in any of the following outcomes: death; life threatening; persistent/significant disability/incapacity; initial or prolonged inpatient hospitalization; congenital anomaly/birth defect or was otherwise considered medically important. TEAE: AE with onset after start of treatment or with onset date before the treatment start date but worsening after the treatment start date. TEAEs included both serious and non-serious TEAEs.
Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) by Severity From Baseline Through Month 60
Tidsramme: Baseline up to Month 60

Severity of adverse events (AE) were assessed by the investigator as Grade 1 = Mild (Transient or mild discomfort; no limitation in activity; no medical intervention/therapy required), Grade 2 = Moderate (Mild to moderate limitation in activity - some assistance may be needed; no or minimal medical intervention/therapy required), Grade 3 = Severe (Marked limitation in activity, some assistance usually required; medical intervention/therapy required and often requiring hospitalization or prolongation of hospitalization), Grade 4 = Life-threatening (Extreme limitation in activity, significant assistance required; significant medical intervention/therapy required; hospitalization, prolongation of hospitalization, or hospice care) and Grade 5 = Death.
Baseline up to Month 60
Change From Baseline in Upper Limb Function as Assessed by Performance of the Upper Limb Test, Version 2 (PUL 2.0) at Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsramme: Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

PUL 2.0 scale is a 22-item scale used to assess the change that occurs in motor performance of the upper limb overtime from when a participant is still ambulant to the time participant loses all arm function when non-ambulant. PUL 2.0 includes an entry item to define broad starting functional level and 22 items subdivided into shoulder level (six items), mid-level (nine items), and distal level (seven items). Each dimension (shoulder, mid, distal) can be scored separately. There is maximum score of 12 for shoulder level, 17 for mid-level, and 13 for distal level. The total score was calculated by adding three level scores and ranged from 0-42. Higher score indicates better upper limb function.
Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Distal-Level (Wrist and Hand) Upper Limb Function as Assessed by Performance of the Upper Limb Test, Version 2 (PUL 2.0) at Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsramme: Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

PUL 2.0 scale is a 22-item scale used to assess the change that occurs in motor performance of the upper limb overtime from when a participant is still ambulant to the time participant loses all arm function when non-ambulant. PUL 2.0 includes an entry item to define broad starting functional level and 22 items subdivided into shoulder level (six items), mid-level (nine items), and distal level (seven items). Each dimension (shoulder, mid, distal) can be scored separately. There is maximum score of 12 for shoulder level, 17 for mid-level, and 13 for distal level. The total score was calculated by adding three level scores and ranged from 0-42. Higher score indicates better upper limb function.
Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Mid-Level (Elbow) as Assessed by Performance of the Upper Limb Test, Version 2 (PUL 2.0) at Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsramme: Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

PUL 2.0 scale is a 22-item scale used to assess the change that occurs in motor performance of the upper limb overtime from when a participant is still ambulant to the time participant loses all arm function when non-ambulant. PUL 2.0 includes an entry item to define broad starting functional level and 22 items subdivided into shoulder level (six items), mid-level (nine items), and distal level (seven items). Each dimension (shoulder, mid, distal) can be scored separately. There is maximum score of 12 for shoulder level, 17 for mid-level, and 13 for distal level. The total score was calculated by adding three level scores and ranged from 0-42. Higher score indicates better upper limb function.
Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) at Month, 24, 36, 48, and 60
Tidsramme: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

LVEF is a measurement of how much blood the left ventricle pumps out with each contraction. Change in LVEF from baseline as measured by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI)
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricular End Systolic Volumes-Indexed (LV-ESVI) at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsramme: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in LV-ESVI as assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI).
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricular End Diastolic Volumes-Indexed (LV-EDVI) at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsramme: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in LV-EDVI as assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI.
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricle Mass (LV Mass) at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsramme: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in LV mass was assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI).
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Unindexed Volumes at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsramme: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in unindexed volumes as assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI)
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricle End Diastolic Wall Thickening (LVEDWT) at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsramme: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in LVEDWT was assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI).
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricle End Systolic Wall Thickening (LVESWT) at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsramme: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in LVESWT was assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI).
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Capricor Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Mark Awadalla, Capricor Inc.
  • Hovedetterforsker: Craig McDonald, MD, UC Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. februar 2022

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CAP-1002-DMD-02-OLE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger