Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open-label förlängning av HOPE-2-prövningen (HOPE-2-OLE)

11 november 2026 uppdaterad av: Capricor Inc.

Open-label förlängning av HOPE-2 Duchenne muskeldystrofistudie

This Phase 2, multi-center, open-label extension trial will provide deramiocel (CAP-1002) to subjects that were enrolled in the HOPE-2 trial and completed 12 months of follow-up. The trial will explore the safety and efficacy of twenty intravenous administrations of deramiocel, each separated by three months, over a period of approximately 60 months. Following completion of the initial open-label phase (Month 60), subjects who have completed all Month 60 assessments will be eligible to continue into a long-term open label extension (LT-OLE) period and can continue to receive deramiocel once every 3 months until deramiocel is commercially available or the sponsor terminates the study, or the subject withdraws consent or study participation is terminated by the sponsor.

Subjects will undergo a targeted screening during a 30-day screening period, eligible subjects will then undergo baseline safety and efficacy assessments on Day 1 prior to their first infusion of deramiocel.

Subjects will complete trial assessments at Screening; Day 1; Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, and all LT-OLE visits. Safety and efficacy assessments will be conducted prior to deramiocel administration at the Day 1, Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, and at all LT-OLE trial visits, unless otherwise indicated.

All deramiocel infusions will be conducted in an outpatient setting at the investigative site on Day 1 and Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, with continued dosing in the LT-OLE visits. Subjects will be observed in the outpatient setting for at least two hours post infusion and then discharged the same day, if medically cleared by the site Investigator.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

This Phase 2, multi-center, open-label extension trial will provide deramiocel (CAP-1002) to subjects that were enrolled in the HOPE-2 trial and completed 12 months of follow-up. The trial will explore the safety and efficacy of twenty intravenous administrations of deramiocel, each separated by three months, over approximately a period of 60 months. Additional analyses of efficacy and safety will be conducted in the subsequent Long Term Open-Label Extension (LT-OLE) phase of the study.

Subjects will undergo a targeted screening during a 30-day screening period to determine eligibility based on protocol inclusion and exclusion criteria.

Eligible subjects will undergo baseline safety and efficacy assessments on Day 1 prior to their first infusion of deramiocel. Administration of deramiocel (Day 1) should occur within a maximum of 30 days following confirmation of eligibility.

Subjects will complete trial assessments at Screening; Day 1; Months 3, 6, 9, 12 (± 14 days, each), 15, 18, 21, 24, 27, 30, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, and all LT-OLE visits (± 21 days, each). Safety and efficacy assessments will be conducted prior to deramiocel administration at the Day 1, Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, and 57 trial visits, unless otherwise indicated, and at all LT-OLE visits.

All deramiocel infusions will be conducted in an outpatient setting at the investigative site on Day 1 and Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 trial visits. Continued dosing in the LT-OLE phase will begin at LT-OLE Visit 1, which may overlap with Month 60 of the initial OLE phase/LT-OLE Visit 1, in some cases. Prior to each deramiocel administration, medications will be administered to the subject as determined by the Investigator based on the pre-treatment guidelines as outlined in the protocol and/or institutional protocols to minimize the risk of potential severe allergic reactions such as anaphylaxis. Subjects will be observed in the outpatient setting for at least two hours post infusion and then discharged the same day if medically cleared by the site Investigator. If clinically indicated, an unscheduled in-person visit will be performed at the investigative site with targeted assessments based on presentation of signs and symptoms following any infusion.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
13

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Documented enrollment in the HOPE-2 trial and completion of trial follow-up through Month 12
  2. Willing and able to provide informed consent to participate in the trial if ≥ 18 years of age, and assent with parental or guardian informed consent if < 18 years of age
  3. Adequate venous access for intravenous deramiocel (CAP-1002) infusions in the judgement of the Investigator
  4. Assessed by the Investigator as willing and able to comply with the requirements of the trial

Exclusion Criteria:

  1. Planned or likely major surgery in the next 12 months after planned first infusion
  2. Risk of near-term respiratory decompensation in the judgment of the investigator, or the need for initiation of non-invasive ventilator support as defined by serum bicarbonate ≥ 29 mmol/L
  3. History of non DMD-related chronic respiratory disease including, but not limited to, asthma, bronchitis, and tuberculosis
  4. Acute respiratory illness within 60 days prior to first infusion
  5. Known hypersensitivity to dimethyl sulfoxide (DMSO) or bovine products
  6. Treatment with an investigational product ≤ 6 months prior to first infusion
  7. History, or current use, of drugs or alcohol that could impair ability to comply with participation in the trial
  8. Inability to comply with the investigational plan and follow-up visit schedule for any reason, in the judgment of the investigator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Deramiocel

Participants will receive an intravenous (IV) infusion of deramiocel (150 million Cardiosphere-Derived Cells (CDCs) per infusion) every 3 months
Biologisk: Deramiocel (CAP-1002)

Peripheral infusion of 150 million allogeneic cardiosphere-derived cells administered every three months

Andra namn:
  • Allogena kardiosfärhärledda celler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) From Baseline Through Month 12
Tidsram: Baseline up to Month 12

Adverse event (AE) is defined as any unfavourable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of study drug, whether or not considered related to the study drug. Serious AE: an AE that resulted in any of the following outcomes: death; life threatening; persistent/significant disability/incapacity; initial or prolonged inpatient hospitalization; congenital anomaly/birth defect or was otherwise considered medically important. TEAE: AE with onset after start of treatment or with onset date before the treatment start date but worsening after the treatment start date. TEAEs included both serious and non-serious TEAEs.
Baseline up to Month 12
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) by Severity From Baseline Through Month 12
Tidsram: Baseline up to Month 12

Severity of adverse events (AE) were assessed by the investigator as Grade 1 = Mild (Transient or mild discomfort; no limitation in activity; no medical intervention/therapy required), Grade 2 = Moderate (Mild to moderate limitation in activity - some assistance may be needed; no or minimal medical intervention/therapy required), Grade 3 = Severe (Marked limitation in activity, some assistance usually required; medical intervention/therapy required and often requiring hospitalization or prolongation of hospitalization), Grade 4 = Life-threatening (Extreme limitation in activity, significant assistance required; significant medical intervention/therapy required; hospitalization, prolongation of hospitalization, or hospice care) and Grade 5 = Death.
Baseline up to Month 12
Change From Baseline in Functional Capacity as Assessed by Performance of the Upper Limb Test, Version 2 (PUL 2.0) Total Score.
Tidsram: Baseline, Month 12

PUL 2.0 scale is a 22-item scale used to assess the change that occurs in motor performance of the upper limb overtime from when a participant is still ambulant to the time participant loses all arm function when non-ambulant. PUL 2.0 includes an entry item to define broad starting functional level and 22 items subdivided into shoulder level (six items), mid-level (nine items), and distal level (seven items). Each dimension (shoulder, mid, distal) can be scored separately. There is maximum score of 12 for shoulder level, 17 for mid-level, and 13 for distal level. The total score was calculated by adding three level scores and ranged from 0-42. Higher score indicates better upper limb function.
Baseline, Month 12

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) at Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
Tidsram: Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60

Adverse event (AE) is defined as any unfavourable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of study drug, whether or not considered related to the study drug. Serious AE: an AE that resulted in any of the following outcomes: death; life threatening; persistent/significant disability/incapacity; initial or prolonged inpatient hospitalization; congenital anomaly/birth defect or was otherwise considered medically important. TEAE: AE with onset after start of treatment or with onset date before the treatment start date but worsening after the treatment start date. TEAEs included both serious and non-serious TEAEs.
Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) by Severity From Baseline Through Month 60
Tidsram: Baseline up to Month 60

Severity of adverse events (AE) were assessed by the investigator as Grade 1 = Mild (Transient or mild discomfort; no limitation in activity; no medical intervention/therapy required), Grade 2 = Moderate (Mild to moderate limitation in activity - some assistance may be needed; no or minimal medical intervention/therapy required), Grade 3 = Severe (Marked limitation in activity, some assistance usually required; medical intervention/therapy required and often requiring hospitalization or prolongation of hospitalization), Grade 4 = Life-threatening (Extreme limitation in activity, significant assistance required; significant medical intervention/therapy required; hospitalization, prolongation of hospitalization, or hospice care) and Grade 5 = Death.
Baseline up to Month 60
Change From Baseline in Upper Limb Function as Assessed by Performance of the Upper Limb Test, Version 2 (PUL 2.0) at Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsram: Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

PUL 2.0 scale is a 22-item scale used to assess the change that occurs in motor performance of the upper limb overtime from when a participant is still ambulant to the time participant loses all arm function when non-ambulant. PUL 2.0 includes an entry item to define broad starting functional level and 22 items subdivided into shoulder level (six items), mid-level (nine items), and distal level (seven items). Each dimension (shoulder, mid, distal) can be scored separately. There is maximum score of 12 for shoulder level, 17 for mid-level, and 13 for distal level. The total score was calculated by adding three level scores and ranged from 0-42. Higher score indicates better upper limb function.
Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Distal-Level (Wrist and Hand) Upper Limb Function as Assessed by Performance of the Upper Limb Test, Version 2 (PUL 2.0) at Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsram: Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

PUL 2.0 scale is a 22-item scale used to assess the change that occurs in motor performance of the upper limb overtime from when a participant is still ambulant to the time participant loses all arm function when non-ambulant. PUL 2.0 includes an entry item to define broad starting functional level and 22 items subdivided into shoulder level (six items), mid-level (nine items), and distal level (seven items). Each dimension (shoulder, mid, distal) can be scored separately. There is maximum score of 12 for shoulder level, 17 for mid-level, and 13 for distal level. The total score was calculated by adding three level scores and ranged from 0-42. Higher score indicates better upper limb function.
Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Mid-Level (Elbow) as Assessed by Performance of the Upper Limb Test, Version 2 (PUL 2.0) at Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsram: Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

PUL 2.0 scale is a 22-item scale used to assess the change that occurs in motor performance of the upper limb overtime from when a participant is still ambulant to the time participant loses all arm function when non-ambulant. PUL 2.0 includes an entry item to define broad starting functional level and 22 items subdivided into shoulder level (six items), mid-level (nine items), and distal level (seven items). Each dimension (shoulder, mid, distal) can be scored separately. There is maximum score of 12 for shoulder level, 17 for mid-level, and 13 for distal level. The total score was calculated by adding three level scores and ranged from 0-42. Higher score indicates better upper limb function.
Baseline, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) at Month, 24, 36, 48, and 60
Tidsram: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

LVEF is a measurement of how much blood the left ventricle pumps out with each contraction. Change in LVEF from baseline as measured by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI)
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricular End Systolic Volumes-Indexed (LV-ESVI) at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsram: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in LV-ESVI as assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI).
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricular End Diastolic Volumes-Indexed (LV-EDVI) at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsram: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in LV-EDVI as assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI.
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricle Mass (LV Mass) at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsram: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in LV mass was assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI).
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Unindexed Volumes at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsram: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in unindexed volumes as assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI)
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricle End Diastolic Wall Thickening (LVEDWT) at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsram: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in LVEDWT was assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI).
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Change From Baseline in Cardiac Parameter: Left Ventricle End Systolic Wall Thickening (LVESWT) at Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60
Tidsram: Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Change from baseline in LVESWT was assessed by Cardiac Magnetic Resonance (cMRI).
Baseline, Month 24, Month 36, Month 48, and Month 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Capricor Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Mark Awadalla, Capricor Inc.
  • Huvudutredare: Craig McDonald, MD, UC Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
16 februari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 november 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CAP-1002-DMD-02-OLE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar