- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04470362
Effekt av proprioseptiv trening på muskeltretthet hos eldre voksne
Beni-Suef universitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieprotokoll En enkelt blindet randomisert parallell studiedesign vil bli brukt i denne studien. 40 deltakere vil bli rekruttert til denne studien i alderen 65 til 90 år. Randomiseringen vil bli utført ved hjelp av enkle konvoluttmetoder. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, kontroll- og studiegrupper. Kontrollgruppen vil få et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps-musklene. Tjuefire styrkeøkter vil bli utført ved hjelp av en isokinetisk enhet. Treningsprogrammet begynner med 60 % av det gjennomsnittlige maksimale dreiemomentet, og pasienten når denne intensiteten ved auditiv biofeedback. Et økende doseprogram vil bli brukt i de første 5 øktene (1 sett til 5 sett), og en dose på 6 sett vil bli brukt fra den sjette til den tjuefjerde økten, med tettheten økende fra 60 % til 80 % av gjennomsnittlig toppmoment i henhold til pasienttoleransen. Hvert sett besto av 5 repetisjoner av konsentrisk (Con/Ecc) sammentrekning i vinkelhastigheter på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer. Dette programmet oppnådde betydelige resultater i å øke quadriceps kraft og styrke.
Deltakerne i studiegruppen vil utføre de samme treningsparametrene som ble brukt i kontrollgruppen, men på en annen måte. Den isokinetiske øvelsen vil bli utført med lukket øye for å forbedre propriosepsjonsfunksjonen. Denne øvelsen vil bli utført i 6 sett. Vi vil legge til et annet sett, der deltakeren vil bli instruert om at bevegelsesområdet til kneleddet vil bli delt inn i tre områder, det ytre området (fra 0 til 90 grader av knefleksjon), det midtre området (90 grader av fleksjon) og indre område (fra 90 grader til 145 grader av fleksjon). I løpet av dette settet vil den isokinetiske enheten stoppes ved en annen leddvinkel, og deltakeren vil bli bedt om å identifisere i hvilket område kneleddet befinner seg. Denne modifikasjonen er rettet mot å forbedre funksjonen til muskelspindler og Golgi seneorganer.
Ytterligere trening vil bli utført ved påføring av tre vibratorer over og på begge sider av kneleddet for å forbedre funksjonen til Pacinian- og Meissner-legemene som er en av de inkluderte reseptorene i følelsen av tretthet. Denne vibrasjonen vil bli satt til en subsensorisk intensitet (Stokastisk teori39) og en frekvenssvingende frekvens fra 50 Hz til 250 Hz for å trene begge reseptorene40 og den vil bli utført i 20 min/hver økt. Disse programmene vil bli utført i tre økter/uke i to måneder.
Det primære utfallsmålet vil være den elektromyografiske analysen av quadriceps-muskelen ved utbruddet av muskeltretthet og etter restitusjon. De sekundære utfallsmålene vil inkludere Fatigue Index (FI) og Rating-of-Fatigue Scale. Disse målingene ved baseline, etter én måned, etter to måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypt, 43561
- Beni Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre over 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere historie med traumer i nedre ekstremiteter, alvorlige metabolske, nevrologiske, muskel-, inflammatoriske eller kardiovaskulære sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps-musklene.
Tjuefire styrkeøkter vil bli utført ved hjelp av en isokinetisk enhet.
Treningsprogrammet begynner med 60 % av det gjennomsnittlige maksimale dreiemomentet, og pasienten når denne intensiteten ved auditiv biofeedback.
Et økende doseprogram vil bli brukt i de første 5 øktene (1 sett til 5 sett), og en dose på 6 sett vil bli brukt fra den sjette til den tjuefjerde økten, med tettheten økende fra 60 % til 80 % av gjennomsnittlig toppmoment i henhold til pasienttoleransen.
Hvert sett besto av 5 repetisjoner av konsentrisk (Con/Ecc) sammentrekning i vinkelhastigheter på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer.
Dette programmet oppnådde betydelige resultater i å øke quadriceps kraft og styrke.
|
et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps-musklene.
Tjuefire styrkeøkter vil bli utført ved hjelp av en isokinetisk enhet.
Treningsprogrammet begynner med 60 % av det gjennomsnittlige maksimale dreiemomentet, og pasienten når denne intensiteten ved auditiv biofeedback.
Et økende doseprogram vil bli brukt i de første 5 øktene (1 sett til 5 sett), og en dose på 6 sett vil bli brukt fra den sjette til den tjuefjerde økten, med tettheten økende fra 60 % til 80 % av gjennomsnittlig toppmoment i henhold til pasienttoleransen.
Hvert sett besto av 5 repetisjoner av konsentrisk (Con/Ecc) sammentrekning i vinkelhastigheter på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer.
Dette programmet oppnådde betydelige resultater i å øke quadriceps kraft og styrke.
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps-musklene.
Tjuefire styrkeøkter vil bli utført ved hjelp av en isokinetisk enhet.
Treningsprogrammet begynner med 60 % av det gjennomsnittlige maksimale dreiemomentet, og pasienten når denne intensiteten ved auditiv biofeedback.
Et økende doseprogram vil bli brukt i de første 5 øktene (1 sett til 5 sett), og en dose på 6 sett vil bli brukt fra den sjette til den tjuefjerde økten, med tettheten økende fra 60 % til 80 % av gjennomsnittlig toppmoment i henhold til pasienttoleransen.
Hvert sett besto av 5 repetisjoner av konsentrisk (Con/Ecc) sammentrekning i vinkelhastigheter på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer.
Dette programmet oppnådde betydelige resultater i å øke quadriceps kraft og styrke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EMG av quadriceps muskler
Tidsramme: To måneder
|
Den elektromyografiske analysen av quadriceps-muskelen ved utbruddet av muskeltretthet og etter restitusjon
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tretthetsindeksen (FI)
Tidsramme: To måneder
|
Tretthetsindeksen (FI) ble beregnet i henhold til følgende formel (Bar-Or, 1987): FI = (maksimal pedalhastighet - minimal pedalhastighet) / maksimal pedalhastighet * 100.
|
To måneder
|
Rating-of-fatigue-skala
Tidsramme: To måneder
|
ROF-skalaen består av 11 numeriske punkter som varierer fra 0 til 10. Det er også fem beskrivelser og fem diagrammer for å hjelpe personen å forstå skalaen og lage en vurdering. Rating of fatigue-skalaen består av 11 numeriske punkter som varierer fra 0 til 10. Det er også fem beskrivelser og fem diagrammer for å hjelpe personen å forstå skalaen og lage en vurdering. |
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 250982
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Isokinetisk dynamometer
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtRyggsmerte | Propriosepsjon | BalansereTyrkia