Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TTX-080 HLA-G-antagonist hos personer med avansert kreft

8. september 2026 oppdatert av: Tizona Therapeutics, Inc

En fase 1a/1b doseeskalering/-utvidelsesstudie av TTX-080, en HLA-G-antagonist, som monoterapi og i kombinasjon med Pembrolizumab eller Cetuximab hos pasienter med avanserte solide refraktære/resistente maligniteter

TTX-080-001 er en fase 1, åpen klinisk studie, doseeskalering og doseutvidelse for å bestemme sikkerhet, tolerabilitet og anbefalt fase 2-dose av TTX-080 monoterapi (HLA-G-hemmer) og i kombinasjon med enten pembrolizumab ( PD-1-hemmer) eller cetuximab (EGFR-hemmer) hos pasienter med avanserte refraktære/resistente solide maligniteter.

Studien registrerer seg i doseutvidelsesarmene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

TTX-080 er et fullt humant mAb designet for å blokkere interaksjonen av HLA-G med dets kjente ligander, ILT2- og ILT4-molekyler. Fase 1a var en åpen, multisenter, doseøkningsstudie for å bestemme sikkerheten, tolerabiliteten, MTD eller OBD og RP2D for TTX-080 når det ble administrert som et enkelt middel. Fase 1b er en doseutvidelse av TTX-080 monoterapi og i kombinasjon med enten pembrolizumab eller cetuximab hos voksne personer med avanserte refraktære/resistente solide maligniteter, inkludert plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC), ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). ), kolorektal kreft (CRC), trippel negativ brystkreft (TNBC), nyrecellekarsinom (RCC) og akral melanom. I tillegg vil studien søke å evaluere farmakokinetikken og immunogenisiteten til TTX-080, og den foreløpige effekten av TTX-080 som monoterapi og i kombinasjon med pembrolizumab eller cetuximab.

Studien registrerer seg i kohorter for doseutvidelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
240

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Christiana Care Helen F. Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
        • John Hopkins Kimmer Cancer Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
        • Florida Cancer Specialists
      • Fleming Island, Florida, Forente stater, 32003
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Research Institute
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • Norton Cancer Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • American Oncology Partners, P.A. - The Center for Cancer & Blood Disorders
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
        • Maryland Oncology Hematology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • START MidWest
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Nebraska Cancer Center Oncology Hematology West P.C.
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • Zangmeister Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • The University of Toledo
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt - Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Texas Oncology - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • START Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Paris, Texas, Forente stater, 75460
        • Texas Oncology - Paris
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • NEXT Oncology
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • NEXT Oncology Virginia
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
        • Northwest Cancer Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Forkortede inkluderingskriterier:

  1. Person med histologisk diagnose avansert/metastatisk kreft
  2. Alder 18 år eller eldre, er villig og i stand til å gi informert samtykke
  3. Bevis på målbar sykdom
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1 OG forventet levetid på minst 12 uker

Forkortede eksklusjonskriterier:

  1. Historie med allergi eller overfølsomhet for å studere behandlingskomponenter. Personer med en historie med alvorlig overfølsomhetsreaksjon mot et hvilket som helst monoklonalt antistoff
  2. Bruk av et undersøkelsesmiddel innen 28 dager før den første dosen av studiebehandlingen og gjennom hele studien
  3. Mottar høydose systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi
  4. Anamnese med alvorlig autoimmun sykdom
  5. Ukontrollert interkurrent sykdom eller annen aktiv malignitet som krever pågående behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Fase 1a, Monoterapi doseeskalering
Legemiddel: TTX-080
Variabel dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q2W)
Eksperimentell: TTX-080 i kombinasjon med FOLFIRI pluss cetuximab
Arm 9: TTX-080 i kombinasjon med FOLFIRI pluss cetuximab Randomized Arms hos personer med metastatisk RAS, BRAF og HER2 villtype kolorektal kreft (CRC) som har fått oksaliplatin og 5-FU basert kjemoterapi i førstelinje eller adjuvans (tilbakefall innen 6 måneder) innstilling. Tidligere bevacizumab tillatt. Ingen tidligere EGFR-hemmer.
Legemiddel: TTX-080
Variabel dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: cetuximab
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q2W)
Legemiddel: cetuximab
Spesifisert dose (Q2W)
Legemiddel: FOLFIRI
Spesifisert dose (Q2W)
Eksperimentell: FOLFIRI pluss cetuximab
Arm 10: FOLFIRI pluss cetuximab randomiserte armer hos personer med metastatisk RAS, BRAF og HER2 villtype kolorektal kreft (CRC) som har fått oksaliplatin og 5-FU basert kjemoterapi i førstelinje eller adjuvant (tilbakefall innen 6 måneder). Tidligere bevacizumab tillatt. Ingen tidligere EGFR-hemmer.
Legemiddel: cetuximab
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: cetuximab
Spesifisert dose (Q2W)
Legemiddel: FOLFIRI
Spesifisert dose (Q2W)
Eksperimentell: Fase 1b, dosisekspansjon: TTX-080 i kombinasjon med pembrolizumab (HNSCC)
Arm 1 vil inkludere pasienter med avansert/metastatisk, tidligere behandlet med sjekkpunkthemmer for hodet og halsens skjoldcellekarsinom (HNSCC) [Stengt]
Legemiddel: TTX-080
Variabel dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: pembrolizumab
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q2W)
Eksperimentell: Fase 1b, Doseekspansjon: TTX-080 i kombinasjon med cetuximab (HNSCC)
Arm 2 vil inkludere pasienter med avansert/metastatisk skivecellekarsinom i hode-hals (HNSCC) [Stengt]
Legemiddel: TTX-080
Variabel dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: cetuximab
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q2W)
Legemiddel: cetuximab
Spesifisert dose (Q2W)
Eksperimentell: Fase 1b, doseutvidelse: TTX-080 monoterapi (CRC)
Arm 3 vil rekruttere pasienter med avansert/metastatisk kolorektalkreft (CRC) [Stengt]
Legemiddel: TTX-080
Variabel dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q2W)
Eksperimentell: Fase 1b, doseutvidelse: TTX-080 i kombinasjon med cetuximab (CRC), tidligere anti-EGFR-terapi
Arm 4 vil inkludere pasienter med avansert/metastatisk MSI-L/MSS, KRAS villtype kolorektalkreft (CRC) som har hatt sykdomsprogresjon etter tidligere anti-EGFR-behandling [Stengt]
Legemiddel: TTX-080
Variabel dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: cetuximab
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q2W)
Legemiddel: cetuximab
Spesifisert dose (Q2W)
Eksperimentell: Fase 1b, doseekspansjon: TTX-080 i kombinasjon med cetuximab (CRC), ingen tidligere anti-EGFR-behandling
Arm 5 vil inkludere pasienter med avansert/metastatisk MSI-L/MSS, KRAS villtype kolorektalkreft (CRC) som ikke har fått tidligere anti-EGFR-behandling [Stengt]
Legemiddel: TTX-080
Variabel dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: cetuximab
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q2W)
Legemiddel: cetuximab
Spesifisert dose (Q2W)
Eksperimentell: Fase 1b, doseutvidelse: TTX-080 monoterapi (NSCLC)
Arm 6 vil inkludere pasienter med avansert/metastaserende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) [Stengt]
Legemiddel: TTX-080
Variabel dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q2W)
Eksperimentell: Fase 1b, doseekspansjon: TTX-080 i kombinasjon med pembrolizumab (NSCLC)
Arm 7 vil inkludere pasienter med avansert/metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som tidligere har fått behandling med sjekkpunkthemmere [Stengt]
Legemiddel: TTX-080
Variabel dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: pembrolizumab
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q2W)
Eksperimentell: Fase 1b, doseutvidelse: TTX-080 som monoterapi ELLER i kombinasjon med pembrolizumab

Arm 8: TTX-080 monoterapi:

  • Avansert/metastatisk, tidligere behandlet med sjekkpunkthemmer nyrecellekarsinom med overvekt av klar cellekomponent
  • Avansert/metastatisk akralt melanom

Arm 8: TTX-080 i kombinasjon med pembrolizumab:

• Avansert/metastatisk trippel-negativ brystkreft (østrogen- og progesteronreseptornegativ og HER2-negativ) som har mottatt tidligere sjekkpunkthemmer

[Stengt]
Legemiddel: TTX-080
Variabel dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: pembrolizumab
Spesifisert dose (Q3W)
Legemiddel: TTX-080
Spesifisert dose (Q2W)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
1. For å bestemme antitumoraktiviteten til TTX-080 ved objektiv responsrate [fullstendig respons + delvis respons) for hver tumorarm per RECIST 1.1
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Varighet av respons, Progresjonsfri overlevelse per RECIST 1.1
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder
Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder
Bivirkninger som karakterisert ved forekomst, type, frekvens, alvorlighetsgrad (gradert i henhold til NCI-CTCAE v5.0), tidspunkt, alvorlighetsgrad og forhold til undersøkelsesprodukt og/eller kombinasjonsterapi og/eller individuelle godkjente terapier
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder
Tolerabilitet: Antall sykluser med TTX-080 mottatt av pasienter før seponering på grunn av uhåndterlige medikamentreaksjoner
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder
Serumnivåer av antistoff antistoff mot TTX-080
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder
Cmax: Maksimal observert plasmakonsentrasjon for TTX-080
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder
Tmax: Tid for å nå Cmax for TTX-080
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder
AUC(0-t): Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra null tid til siste målbare punkt for TTX-080
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder
AUC(0-Inf): Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra null til uendelig for TTX-080
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tizona Therapeutics, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TTX-080-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger