Effekten av oksygenterapi i nesekanyle med høy strøm hos sepsispasienter
Sepsis er et heterogent syndrom som er forårsaket av vertens ubalanse immunrespons. I 1991 utviklet American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference en definisjon av sepsis. Etter mer enn 20 år ble den gradvis utviklet i 2016 til den tredje utgaven av retningslinjene for sepsis (Sepsis-3). Sepsis er definert som livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. I følge National Health Insurance-kravdatabasen til Taiwan var forekomsten 772,1/100 000 personer i 2012. Fra 2002 til 2012 økte forekomsten av sepsis med 18,7 %. Dødeligheten av alvorlig sepsis var 17,9 %. Har imidlertid økt til 33 % når den er utviklet til septisk sjokk. Selv i utenlandske studier kan dødeligheten på intensivavdelinger nå 40 %. Selv om sepsis ble definert i 1991, er behandling av sepsis etter disse årene fortsatt et mål som må jobbes hardt.
I følge Sepsis-3, må først bruke qSOFA (quick Sepsis Related Organ Failure Assessment) for å vurdere om pasientens blodtrykk, respirasjonsfrekvens og bevissthetstilstand oppfyller mer enn to kriterier, som er sepsis. Hvis SOFA-skåren (Sequential Organ Failure Assessment) vurderes videre, med minst to av følgende symptomer, inkludert dårlig oksygenering i lungene, hypotensjon eller bruk av vasopressor, trombocytopeni, bevisst forandring (Glasgow Coma Scale), bilirubinøkning og kreatininstigning eller oligouri. Hvis pasienten må bruke en vasopressor for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) på 65 mmHg og serumlaktat mer enn 18 mg/dL, er det septisk sjokk. I klinisk vurdering kan qSOFA (rask sepsis-assosiert organsviktvurdering) også brukes til å vurdere blodtrykk, respirasjonsfrekvens og bevissthetstilstand til bekreftet sepsis. I henhold til vurderingsforholdene ovenfor er pasienter med sepsis svært utsatt for respirasjonssvikt under sykdomsprosessen. I nyere studier må omtrent 40 % til 85 % av pasientene med sepsis ha behov for endotrakeal intubasjon, noe som viser den høye intubasjonsraten. Pasienter etter intubasjon kan forårsake lungeskade på grunn av feil ventilatorinnstillinger (Ventilator-indusert lungeskade, VILI). Og 10% til 25% vil bli kombinert med lungebetennelse forårsaket av respiratoren (ventilator-assosiert pneumoni, VAP). Dødeligheten kan nå 20 % til 33 %. Så hvis vi kan redusere septikpasientens intubasjonshastighet, kan vi redusere komplikasjonen forårsaket av respiratoren.
En høystrøms nesekanyle (HFNC) er en relativt ny enhet for pustestøtte. Pasienter fikk høystrøms betinget oksygenbehandling gjennom en nesestift. En rekke fysiologiske effekter er beskrevet med HFNC: utvasking av pharyngeal dead space, et positivt ekspirasjonstrykk for å redusere pustearbeidet, forbedre pustesynkroniseringen. Disse fordelene kan redusere intubasjonshastigheten.
Fordelen med HFNC hos septiske pasienter er ikke veldig klar. Ved denne prospektive studien for å undersøke septiske pasienter som har vært innlagt på intensivavdelingen. Studiemetoden er å spørre pasienten om de samtykker i å delta i utprøvingen etter at pasienten er overført til intensivavdelingen. Pasienten vil tilfeldig tilordne forsøkspersonene til den generelle oksygenbehandlingen og HFNC-gruppen etter å ha signert pasientens samtykkeskjema. Denne studien hadde som mål å avgjøre om høystrøms oksygenbehandling umiddelbart ville redusere behovet for intubasjon sammenlignet med standard oksygenbehandling hos sepsispasienter.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Shuo Ping Tseng
- Telefonnummer: 886-989452824
- E-post: you_8012@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder eldre enn 20 år.
- Definisjoner av lungebetennelse.
- Diagnose ved innleggelse var sepsis på grunn av pneumoni eller septisk sjokk (Sepsis-3).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med humant immunsviktvirus (HIV)
- Gravide kvinner.
- Det er kontraindikasjoner for manglende evne til å bruke HFNC.
- Pasienten som nekter å sette inn en endotrakealtube.
- Pasienten som har trakeostomi.
- Pasienten som bruker noradinafrin(Levophed)≧0,75 mcg/kg/min.
- Pasienten som oppfyller definisjonen på innsetting av endotrakealtube.
- Pasienten som oppfyller definisjonen av ikke-invasiv ventilasjon, NIV.
- Pasienten som har risikofaktorer utsatt for sepsis (nyreinfeksjon og UVI, mage, hud og bløtvev, feber av ukjent opprinnelse, operasjonssår, IV/sentral/dialysekateter, meningitt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell oksygenutstyr
Valgte utforming for å holde pasientens SpO2 > 92 %
|
Konvensjonell oksygenapparat
|
|
Aktiv komparator: Høyflytende nesekanyle
Høystrøms oksygenapparat
|
HFNC-gruppen bruker høyflyt oksygenapparat i 48 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonshastighet
Tidsramme: Et år
|
Hvor mange pasienter intuberer i løpet av et år.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdager
Tidsramme: Et år
|
Antall dager på sykehus
|
Et år
|
|
ICU dager
Tidsramme: Et år
|
Antall dager på intensivavdelingen
|
Et år
|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: Et år
|
ICU dødelighet
|
Et år
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Et år
|
Sykehusdødelighet
|
Et år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 18MMHIS189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .