Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effektiviteten til myPlan-appen for å forhindre datingvold med ungdom

1. september 2022 oppdatert av: Johns Hopkins University
Intim partnervold (IPV), inkludert vold i tenåringsdatingforhold [tenåringsdatingsvold (TDV)], er en vanlig og en alvorlig trussel mot ungdoms helse, sikkerhet og velvære. TDV kan omfatte psykologisk/emosjonell mishandling, seksuell trakassering eller tvang, forfølgelse (inkludert nettforfølgelse) og fysisk eller seksuell vold. For mange er den første opplevelsen av vold i et dating eller tilfeldig forhold med en partner eller bekjent i ungdomsårene. Derfor er målet med denne studien å undersøke effektiviteten til en tilpasset versjon av myPlan-appen for ungdom (15-17 år) for å forebygge og reagere på TDV. myPlan er en app tilgjengelig for mobil nedlasting eller via nettleser som interaktivt hjelper brukere med å vurdere helsen og sikkerheten til brukerens intime forhold, motta personlige strategier for hvordan bygger sunnere relasjoner, holde seg trygg og sunn mens de navigerer i et utrygt forhold, og få kontakt med støtte og ressurser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
617

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65233
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 15-17 år
  • Bor i USA
  • Rapporterer gjeldende eller siste 6 måneder fysisk vold, seksuell vold, emosjonelle overgrep, verbale overgrep eller staking (inkludert cyberstalking eller elektronisk aggresjon) av en dating/tilfeldig/intim/eks-intim partner
  • Snakker/leser engelsk
  • Har tilgang til en sikker enhet (f.eks. smarttelefon, nettbrett eller datamaskin) med internettilgang og komfortabel nedlasting av app eller bruk av internett
  • Har et trygt kontakttelefonnummer eller e-postadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 15 år
  • Eldre enn 17 år
  • Rapporterer ikke nåværende eller siste 6 måneders overgrep fra en dating/tilfeldig/intim/eks-intim partner
  • Snakker/leser ikke engelsk
  • Har ikke tilgang til en sikker enhet (f.eks. smarttelefon, nettbrett eller datamaskin) med internettilgang
  • Har ikke et trygt kontakttelefonnummer eller e-postadresse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: myPlan Teen Group
Personlig verktøy for planlegging av sunne forhold og sikkerhet.
Atferdsmessig: Personlig verktøy for planlegging av sunne forhold og sikkerhet

Appen leverer evidensbasert informasjon og ressurser i tre seksjoner:

Mitt forhold: inneholder en rekke aktiviteter (f.eks. «quizer») for å øke bevisstheten om vanlige myter om usunne forhold, bestemme kjennetegn ved sunne forhold, undersøke de røde flaggene i et usunt forhold og vurdere risikofaktorer for mer alvorlig misbruk. Deltakerne får personlige meldinger om forholdets helse og sikkerhet basert på svarene de støtter.

Mine strategier: personlig tilpassede strategier for å øke deltakernes sikkerhet og velvære basert på svarene i forrige avsnitt.

Mine ressurser: direkte lenker til National Dating Abuse-hotline, tekstlinje og chatline, samt personlige helse- og sikkerhetsressurser.

Andre navn:
  • myPlan Teen
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg tenåringskontrollgruppe
Vanlig omsorg tenåringsforhold og helseressurs.
Atferdsmessig: Nettsted for vanlig omsorg tenåringsforhold og helse
Kontrollgruppens nettsted vil gi deltakerne verktøy for å lære om helseemner, inkludert å undersøke sunne relasjoner. Ressursene vil være rettet mot ungdom. Kontrollgruppens nettsted er ikke tilpasset deltakeren eller deres forhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i sikkerhetsatferd målt av sikkerhetsatferdssjekklisten
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
Prosentandel av sikkerhetsatferd som en person har prøvd som de fant nyttig, målt på sjekkliste tilpasset fra Intimate Partner Violence Strategies Index for å vurdere omfanget av formell og uformell hjelp til å søke strategier som brukes for å stoppe, unnslippe eller motstå vold, og hjelpsomheten til hver strategi.
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
Endring fra baseline i tilstanden til endring i utførelse av sikkerhetsatferd
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
Poeng på en 0 - 5 skala som indikerer et stadium en person er i med hensyn til å iverksette tiltak for å gjøre forholdet sunt med 0 som indikerer ingen handling og 5 indikerer full handling.
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i overlevendes opplevelse av datingmisbruk målt ved Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
CADRI er en 11-punkts skala med en 5-punkts svarskala (aldri til alltid) som måler frekvensen av å oppleve ulike former for datingmisbruk
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
Endring fra baseline i overlevendes depresjon målt ved pediatriske depressive symptomer - Kort skjema 8a.
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
Pediatriske depressive symptomer - SF 8a er en skala med 8 elementer med en 5-punkts responsskala (aldri til alltid) som måler frekvensen av forskjellige depressive symptomer. Det ble utviklet som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Missouri-Columbia
Centers for Disease Control and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. september 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00241935
  • R01CE002979 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger