- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04564261
Undersøker effektiviteten til myPlan-appen for å forhindre datingvold med ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65233
- University of Missouri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 15-17 år
- Bor i USA
- Rapporterer gjeldende eller siste 6 måneder fysisk vold, seksuell vold, emosjonelle overgrep, verbale overgrep eller staking (inkludert cyberstalking eller elektronisk aggresjon) av en dating/tilfeldig/intim/eks-intim partner
- Snakker/leser engelsk
- Har tilgang til en sikker enhet (f.eks. smarttelefon, nettbrett eller datamaskin) med internettilgang og komfortabel nedlasting av app eller bruk av internett
- Har et trygt kontakttelefonnummer eller e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 15 år
- Eldre enn 17 år
- Rapporterer ikke nåværende eller siste 6 måneders overgrep fra en dating/tilfeldig/intim/eks-intim partner
- Snakker/leser ikke engelsk
- Har ikke tilgang til en sikker enhet (f.eks. smarttelefon, nettbrett eller datamaskin) med internettilgang
- Har ikke et trygt kontakttelefonnummer eller e-postadresse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: myPlan Teen Group
Personlig verktøy for planlegging av sunne forhold og sikkerhet.
|
Appen leverer evidensbasert informasjon og ressurser i tre seksjoner: Mitt forhold: inneholder en rekke aktiviteter (f.eks. «quizer») for å øke bevisstheten om vanlige myter om usunne forhold, bestemme kjennetegn ved sunne forhold, undersøke de røde flaggene i et usunt forhold og vurdere risikofaktorer for mer alvorlig misbruk. Deltakerne får personlige meldinger om forholdets helse og sikkerhet basert på svarene de støtter. Mine strategier: personlig tilpassede strategier for å øke deltakernes sikkerhet og velvære basert på svarene i forrige avsnitt. Mine ressurser: direkte lenker til National Dating Abuse-hotline, tekstlinje og chatline, samt personlige helse- og sikkerhetsressurser.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg tenåringskontrollgruppe
Vanlig omsorg tenåringsforhold og helseressurs.
|
Kontrollgruppens nettsted vil gi deltakerne verktøy for å lære om helseemner, inkludert å undersøke sunne relasjoner.
Ressursene vil være rettet mot ungdom.
Kontrollgruppens nettsted er ikke tilpasset deltakeren eller deres forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i sikkerhetsatferd målt av sikkerhetsatferdssjekklisten
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
Prosentandel av sikkerhetsatferd som en person har prøvd som de fant nyttig, målt på sjekkliste tilpasset fra Intimate Partner Violence Strategies Index for å vurdere omfanget av formell og uformell hjelp til å søke strategier som brukes for å stoppe, unnslippe eller motstå vold, og hjelpsomheten til hver strategi.
|
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
|
Endring fra baseline i tilstanden til endring i utførelse av sikkerhetsatferd
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
Poeng på en 0 - 5 skala som indikerer et stadium en person er i med hensyn til å iverksette tiltak for å gjøre forholdet sunt med 0 som indikerer ingen handling og 5 indikerer full handling.
|
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i overlevendes opplevelse av datingmisbruk målt ved Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
CADRI er en 11-punkts skala med en 5-punkts svarskala (aldri til alltid) som måler frekvensen av å oppleve ulike former for datingmisbruk
|
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
|
Endring fra baseline i overlevendes depresjon målt ved pediatriske depressive symptomer - Kort skjema 8a.
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
Pediatriske depressive symptomer - SF 8a er en skala med 8 elementer med en 5-punkts responsskala (aldri til alltid) som måler frekvensen av forskjellige depressive symptomer.
Det ble utviklet som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personlig verktøy for planlegging av sunne forhold og sikkerhet
-
Dr. Faizan AwanFullførtCovid-19 | Yrkesrelatert stressStorbritannia
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskading | SelvmordsforsøkForente stater