Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilegnelse og oppbevaring av motoriske minner hos voksne og typisk utviklende barn (MOTORMEMO)

16. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Tilegnelse og oppbevaring av motoriske minner hos voksne og typisk utviklende barn. IRM f Studie

Våre motoriske ferdigheter krever motoriske minner uten hvilke vår oppførsel kun er reflekser og stereotypier. Måten disse minnene dannes i den menneskelige hjernen utgjør derfor en stor utfordring for nevrovitenskapelig forskning. Noen mange bevis tyder på at enhver ny motorikk erverves i lillehjernen og deretter vedvarer i cortex. Denne visjonen virker uansett karikatur, dannelsen av minnemotorer krever sannsynligvis kompleks ombygging av kortiko-cerebellare nettverk. MotorMemo-prosjektet ønsker å bedre forstå denne ombyggingen, ved å teste mer spesifikt hypotesen om cerebellar svekkelse og styrking av cortical som et substrat for dannelse av motoriske minner. En longitudinell studie ved bruk av en sensorimotorisk tilpasningsprotokoll, fMRI samt et utviklingsperspektiv er foreslått for å bekrefte denne hypotesen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En grunnleggende menneskelig evne er å tilpasse vår motoriske atferd til endrede miljøforhold. Dette fakultetet kan sammenlignes med en læretid adaptiv der den enkelte oppdaterer, på prøving og feiling basis, samsvaret mellom sensoriske input og de resulterende motoriske kommandoene. Når de er oppdatert, lar disse korrespondansene eller interne modellene individet produsere en nøyaktig og reproduserbar atferdsmotor. Spørsmålet om modellanskaffelse og retensjon av intern bevegelse er derfor sentralt i vår forståelse av motorisk kontroll. Relativt sett utgjør dette spørsmålet en inngangsport til en mer omfattende forståelse av mekanismene for læring og prosedyreminne.

MotorMemo-prosjektet har derfor som mål å studere dannelsen av interne bevegelsesmodeller i den menneskelige hjernen, med det spesielle ved å være interessert i korrelerte cerebrale prosesser for å tilegne seg og beholde en intern modell for visuomotorisk transformasjon hos friske barn (8-12 år) og voksne.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendt
  • tilsluttet en trygdeordning
  • som ga sitt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR
  • synshemming;

  • lider av en av følgende patologier:

    • dysfasi,
    • ADHD,
    • dyspraksi,
    • dysleksi,
    • dysortografi,
    • dyskalkuli;
    • historie med epilepsi
  • emne i periode med ekskludering fra en annen studie,
  • gjenstand under administrativt eller rettslig tilsyn
  • gravide eller ammende kvinner
  • Personer nevnt i artiklene l1121-8

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Voksne
Personen vil bli utsatt for 2 funksjonelle MR-sesjoner med 3 dagers mellomrom. Hver sesjon vil være sammensatt av de samme MR-sekvensene uten injeksjon, nemlig en anatomisk utforskningssekvens etterfulgt av sekvenser av funksjonell utforskning av hvile og aktivering (mens forsøkspersonen utfører oppgaven motorisk ). De hvilende funksjonelle utforskningssekvensene vil ramme (1 før, 1 etter) den funksjonelle aktiveringssekvensen.
Annen: Funksjonell MR
Under aktiverings-fMRI-sekvensene vil forsøkspersonen utføre målpekeoppgaver, det vil si at han må nå, ved å kontrollere en markør ved hjelp av en ikke-magnetisk joystick, mål projisert på en skjerm. I hver av pekeoppgavene vil han måtte nå målet så raskt og så presist som mulig, og holde seg i midten av det i lang tid nådd.
Eksperimentell: Barn
Personen vil bli utsatt for 2 funksjonelle MR-sesjoner med 3 dagers mellomrom. Hver sesjon vil være sammensatt av de samme MR-sekvensene uten injeksjon, nemlig en anatomisk utforskningssekvens etterfulgt av sekvenser av funksjonell utforskning av hvile og aktivering (mens forsøkspersonen utfører oppgaven motorisk ). De hvilende funksjonelle utforskningssekvensene vil ramme (1 før, 1 etter) den funksjonelle aktiveringssekvensen.
Annen: Funksjonell MR
Under aktiverings-fMRI-sekvensene vil forsøkspersonen utføre målpekeoppgaver, det vil si at han må nå, ved å kontrollere en markør ved hjelp av en ikke-magnetisk joystick, mål projisert på en skjerm. I hver av pekeoppgavene vil han måtte nå målet så raskt og så presist som mulig, og holde seg i midten av det i lang tid nådd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder, hos voksne og barn, om tilegnelse og oppbevaring av et nytt indre bevegelsesmønster er knyttet til aktivering av en stor kortiko-hjernenettverksstige.
Tidsramme: 3 dager
Endring i cerebellar aktivering og kortikal indusert av den visuomotoriske tilpasningsoppgaven sammenlignet med en oppgavemotorkontroll som ikke krever tilpasning
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
TIMC-IMAG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 38RC20.005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger