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Aquisição e retenção de memórias motoras em adultos e crianças com desenvolvimento típico (MOTORMEMO)

16 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Aquisição e Retenção de Memórias Motoras em Adultos e Crianças com Desenvolvimento Normal. IRM f Estudo

Nossas habilidades motoras requerem memórias motoras sem as quais nosso comportamento é apenas reflexos e estereotipias. A forma como essas memórias se formam no cérebro humano constitui, portanto, um grande desafio para a pesquisa em neurociência. Algumas muitas evidências sugerem que qualquer nova habilidade motora é adquirida no cerebelo e depois persistida no córtex. Esta visão parece no entanto caricatural, a formação de memórias motoras provavelmente exigindo remodelação complexa das redes córtico-cerebelares. O projeto MotorMemo pretende compreender melhor esta remodelação, testando mais especificamente a hipótese do enfraquecimento cerebelar e fortalecimento cortical como substrato para a formação de memórias motoras. Um estudo longitudinal usando um protocolo de adaptação sensório-motora, fMRI, bem como uma perspectiva de desenvolvimento é proposto para verificar esta hipótese.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uma faculdade humana fundamental é a de adaptar nosso comportamento motor às mudanças nas condições ambientais. Essa faculdade é comparável a um aprendizado adaptativo durante o qual o indivíduo atualiza, por tentativa e erro, a correspondência entre as entradas sensoriais e os comandos motores resultantes. Uma vez atualizadas, essas correspondências ou modelos internos permitem ao indivíduo produzir um comportamento motor preciso e reprodutível. A questão do movimento interno de aquisição e retenção do modelo é, portanto, central para nossa compreensão do controle motor. Da mesma forma, esta questão constitui uma porta de entrada para uma compreensão mais abrangente dos mecanismos de aprendizagem e memória processual.

O projeto MotorMemo visa assim estudar a formação de modelos internos de movimento no cérebro humano, com a particularidade de se interessar pelos processos cerebrais correlatos de aquisição e retenção de um modelo interno de transformação visuomotora em crianças saudáveis ​​(8-12 anos) e adultos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • destro
  • filiado a um regime de segurança social
  • que deram seu consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • deficiência visual;

  • padecer de uma das seguintes patologias:

    • disfasia,
    • TDAH,
    • dispraxia,
    • dislexia,
    • disortografia,
    • discalculia;
    • história de epilepsia
  • sujeito em período de exclusão de outro estudo,
  • sujeito sob tutela administrativa ou judicial
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • Pessoas referidas nos artigos l1121-8

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Adultos
O sujeito será submetido a 2 sessões de RM funcional espaçadas de 3 dias Cada sessão será composta pelas mesmas sequências de RM sem injeção, nomeadamente uma sequência de exploração anatómica seguida de sequências de exploração funcional de repouso e ativação (enquanto o sujeito realiza a tarefa motora ). As sequências de exploração funcional em repouso enquadrarão (1 antes, 1 depois) a sequência de ativação funcional.
Outro: Ressonância magnética funcional
Durante as sequências de fMRI de ativação, o sujeito realizará tarefas de apontar alvos, ou seja, terá que alcançar, controlando um cursor por meio de um joystick não magnético, alvos projetados em uma tela de exibição. Em cada uma das tarefas de apontar ele terá que atingir o alvo o mais rápido e com a maior precisão possível, e permanecer no centro dele por um longo tempo alcançado.
Experimental: Crianças
O sujeito será submetido a 2 sessões de RM funcional espaçadas de 3 dias Cada sessão será composta pelas mesmas sequências de RM sem injeção, nomeadamente uma sequência de exploração anatómica seguida de sequências de exploração funcional de repouso e ativação (enquanto o sujeito realiza a tarefa motora ). As sequências de exploração funcional em repouso enquadrarão (1 antes, 1 depois) a sequência de ativação funcional.
Outro: Ressonância magnética funcional
Durante as sequências de fMRI de ativação, o sujeito realizará tarefas de apontar alvos, ou seja, terá que alcançar, controlando um cursor por meio de um joystick não magnético, alvos projetados em uma tela de exibição. Em cada uma das tarefas de apontar ele terá que atingir o alvo o mais rápido e com a maior precisão possível, e permanecer no centro dele por um longo tempo alcançado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar, em adultos e crianças, se a aquisição e retenção de um novo padrão de movimento interno estão ligadas à ativação de uma grande escada da rede córtico-cerebelar.
Prazo: 3 dias
Alteração na ativação cerebelar e cortical induzida pela tarefa de adaptação visuomotora em comparação com uma tarefa de controle motor que não requer adaptação
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
TIMC-IMAG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 38RC20.005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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