- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04598945
Tilegnelse og oppbevaring av motoriske minner hos voksne og typisk utviklende barn (MOTORMEMO)
Tilegnelse og oppbevaring av motoriske minner hos voksne og typisk utviklende barn. IRM f Studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En grunnleggende menneskelig evne er å tilpasse vår motoriske atferd til endrede miljøforhold. Dette fakultetet kan sammenlignes med en læretid adaptiv der den enkelte oppdaterer, på prøving og feiling basis, samsvaret mellom sensoriske input og de resulterende motoriske kommandoene. Når de er oppdatert, lar disse korrespondansene eller interne modellene individet produsere en nøyaktig og reproduserbar atferdsmotor. Spørsmålet om modellanskaffelse og retensjon av intern bevegelse er derfor sentralt i vår forståelse av motorisk kontroll. Relativt sett utgjør dette spørsmålet en inngangsport til en mer omfattende forståelse av mekanismene for læring og prosedyreminne.
MotorMemo-prosjektet har derfor som mål å studere dannelsen av interne bevegelsesmodeller i den menneskelige hjernen, med det spesielle ved å være interessert i korrelerte cerebrale prosesser for å tilegne seg og beholde en intern modell for visuomotorisk transformasjon hos friske barn (8-12 år) og voksne.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- CHU Grenoble-Alpes
-
Ta kontakt med:
- Fabien cignetti
- E-post: fabien.cignetti@univ-grenoble-alpes.fr
-
Hovedetterforsker:
- Aurélien COURVOISIER
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendt
- tilsluttet en trygdeordning
- som ga sitt samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til MR
- synshemming;
lider av en av følgende patologier:
- dysfasi,
- ADHD,
- dyspraksi,
- dysleksi,
- dysortografi,
- dyskalkuli;
- historie med epilepsi
- emne i periode med ekskludering fra en annen studie,
- gjenstand under administrativt eller rettslig tilsyn
- gravide eller ammende kvinner
- Personer nevnt i artiklene l1121-8
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voksne
Personen vil bli utsatt for 2 funksjonelle MR-sesjoner med 3 dagers mellomrom. Hver sesjon vil være sammensatt av de samme MR-sekvensene uten injeksjon, nemlig en anatomisk utforskningssekvens etterfulgt av sekvenser av funksjonell utforskning av hvile og aktivering (mens forsøkspersonen utfører oppgaven motorisk ).
De hvilende funksjonelle utforskningssekvensene vil ramme (1 før, 1 etter) den funksjonelle aktiveringssekvensen.
|
Under aktiverings-fMRI-sekvensene vil forsøkspersonen utføre målpekeoppgaver, det vil si at han må nå, ved å kontrollere en markør ved hjelp av en ikke-magnetisk joystick, mål projisert på en skjerm.
I hver av pekeoppgavene vil han måtte nå målet så raskt og så presist som mulig, og holde seg i midten av det i lang tid nådd.
|
|
Eksperimentell: Barn
Personen vil bli utsatt for 2 funksjonelle MR-sesjoner med 3 dagers mellomrom. Hver sesjon vil være sammensatt av de samme MR-sekvensene uten injeksjon, nemlig en anatomisk utforskningssekvens etterfulgt av sekvenser av funksjonell utforskning av hvile og aktivering (mens forsøkspersonen utfører oppgaven motorisk ).
De hvilende funksjonelle utforskningssekvensene vil ramme (1 før, 1 etter) den funksjonelle aktiveringssekvensen.
|
Under aktiverings-fMRI-sekvensene vil forsøkspersonen utføre målpekeoppgaver, det vil si at han må nå, ved å kontrollere en markør ved hjelp av en ikke-magnetisk joystick, mål projisert på en skjerm.
I hver av pekeoppgavene vil han måtte nå målet så raskt og så presist som mulig, og holde seg i midten av det i lang tid nådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder, hos voksne og barn, om tilegnelse og oppbevaring av et nytt indre bevegelsesmønster er knyttet til aktivering av en stor kortiko-hjernenettverksstige.
Tidsramme: 3 dager
|
Endring i cerebellar aktivering og kortikal indusert av den visuomotoriske tilpasningsoppgaven sammenlignet med en oppgavemotorkontroll som ikke krever tilpasning
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 38RC20.005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .