Kan Chatbots for mental helse hjelpe kroniske sykdommer?
Evaluering av nytten av en kunstig intelligens (A.I.) Mental Health Chatbot i helsevesenet
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som har kroniske helseproblemer er utsatt for psykiske problemer som depresjon og angst. Å tilby konvensjonelle psykiske helsetjenester til alle disse personene er ikke praktisk gitt helsevesenets begrensede ressurser. Kunstig intelligens (A.I.) chatboter for mental helse kan være et tilgjengelig og kostnadseffektivt middel der folk kan motta en viss grad av mental helsestøtte mens de takler forholdene sine. Disse automatiserte programmene fungerer som en kilde til virtuell støtte, snakker med enkeltpersoner og gir dem terapeutiske øvelser for å forbedre deres mentale velvære. Flere chatbots er utviklet for å levere intervensjoner basert på populære psykologiske terapier (f.eks. Wysa, Woebot og Tess). Forskning har vist at disse programmene kan redusere symptomer på depresjon, angst og stress i ikke-kliniske populasjoner. Effektiviteten til disse programmene har imidlertid ikke blitt testet i populasjoner med kroniske sykdommer.
Hensikten med den nåværende forskningen er å få en bedre forståelse av nytten av chatbots for psykisk helse for populasjoner med kroniske sykdommer. Denne forskningen vil bli veiledet av to grunnleggende mål: (1) å finne ut om en chatbot for psykisk helse kan redusere eller forhindre negative psykiske helsesymptomer hos individer som har en kronisk helsetilstand, og (2) å lære mer om hvordan individer med en kronisk helsetilstand se disse programmene, spesielt med tanke på deres potensielle fordeler eller ulemper når de brukes i helsevesenet. Denne forskningen vil fokusere på to spesifikke kroniske sykdomspopulasjoner som er utsatt for forhøyede nivåer av psykiske helsesymptomer: personer med leddgikt og diabetes.
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom sosiale mediekanaler (inkludert nettgrupper), avisannonser og e-poster og nyhetsbrev fra relevante organisasjoner (f.eks. Arthritis Society, Diabetes Canada). Etter å ha meldt seg frivillig til å delta, vil deltakerne sette opp en telefon- eller videokonferansesamtale med primæretterforskeren for å orientere dem inn i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en behandlingsgruppe eller kontrollgruppe. De som er tildelt behandlingsgruppen vil laste ned chatboten Wysa for psykisk helse (Touchkin eServices, Bangalore) på smarttelefonene sine. De vil samhandle med chatboten minimum to ganger per uke over en periode på fire uker, med hver interaksjon som varer i minimum fem minutter. Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil ikke motta noen chatbot (dvs. de vil være i en kontrollgruppe uten behandling).
Uavhengig av gruppeoppgaven deres, vil deltakerne fullføre nettmateriell via Qualtrics ved begynnelsen av studien, to uker inn i studien og fire uker inn i studien (dvs. det endelige vurderingspunktet). Ved starten av studien vil deltakerne fylle ut et informert samtykkeskjema, et demografisk spørreskjema og fire psykologiske vurderingsverktøy: mål på depresjon, angst, stress og livstilfredshet. To uker inn i studien vil deltakerne fullføre de fire psykologiske vurderingsverktøyene en gang til. Fire uker ut i studien vil deltakerne fullføre de fire vurderingsverktøyene en siste gang, og de i behandlingsgruppen vil bli presentert for et spørreskjema etter studiet som inneholder kvalitative spørsmål angående deres erfaringer med chatboten. Deltakerne i begge gruppene vil bli presentert med et debriefingskjema som gir mer informasjon om studien. De i kontrollgruppen vil få muligheten til å laste ned og bruke chatboten på dette tidspunktet.
Etter at dataene fra den fire uker lange studien er analysert, kan en undergruppe av deltakere fra behandlingsgruppen bli bedt om å gjennomføre valgfrie telefon- eller videointervjuer for å få mer innsikt i deres erfaringer med og meninger om chatbot-programmet. Omtrent 15 til 20 deltakere vil bli oppsøkt til intervjuene. Spørsmålene til disse intervjuene vil bli utviklet basert på de samlede resultatene fra den kvantitative og kvalitative analysen beskrevet ovenfor.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L5
- Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må ha diagnosen diabetes (diabetes type 1 eller type 2) eller leddgikt (slitasjegikt, revmatoid artritt eller annen type leddgikt).
- Deltakerne må ha en telefon med aktiv Internett-tilkobling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere må ikke motta pågående behandling fra psykisk helsepersonell.
- Deltakerne må ikke bruke en chatbot for psykisk helse (dvs. før studien).
- Deltakerne må ikke ha startet eller opplevd en doseendring av et psykofarmakologisk legemiddel i løpet av forrige måned.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe (Wysa)
|
Wysa er en AI-basert chatbot for mental helse.
Den bruker evidensbaserte teknikker for å hjelpe brukere med å bygge mental motstandsdyktighet og forbedre deres mentale helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depresjon målt med pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) inneholder ni elementer, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 3. Vurderinger summeres for en sammensatt poengsum; minimum poengsum er 0 og maksimum poengsum er 27.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
|
|
Endringer i angst målt ved skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) inneholder syv elementer, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 3. Vurderinger summeres for en sammensatt poengsum; minimum poengsum er 0 og maksimum poengsum er 21.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
|
|
Endringer i stress målt ved den oppfattede stressskalaen (PSS-10)
Tidsramme: Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10) inneholder ti elementer, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. Vurderinger summeres for en sammensatt poengsum; minimum poengsum er 0 og maksimum poengsum er 40.
Høyere score indikerer høyere nivåer av stress.
|
Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livstilfredshet målt ved skalaen for tilfredshet med livet
Tidsramme: Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
|
Satisfaction with Life Scale inneholder fem elementer, som hver er vurdert på en skala fra 1 til 7. Poengsummen er en sammensatt poengsum; minimum poengsum er 5 og maksimum poengsum er 35.
Høyere score indikerer høyere nivåer av livstilfredshet.
|
Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Fulmer R, Joerin A, Gentile B, Lakerink L, Rauws M. Using Psychological Artificial Intelligence (Tess) to Relieve Symptoms of Depression and Anxiety: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2018 Dec 13;5(4):e64. doi: 10.2196/mental.9782.
- Inkster B, Sarda S, Subramanian V. An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Nov 23;6(11):e12106. doi: 10.2196/12106.
- Ly KH, Ly AM, Andersson G. A fully automated conversational agent for promoting mental well-being: A pilot RCT using mixed methods. Internet Interv. 2017 Oct 10;10:39-46. doi: 10.1016/j.invent.2017.10.002. eCollection 2017 Dec.
- Clarke DM, Currie KC. Depression, anxiety and their relationship with chronic diseases: a review of the epidemiology, risk and treatment evidence. Med J Aust. 2009 Apr 6;190(S7):S54-60. doi: 10.5694/j.1326-5377.2009.tb02471.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- REB 036-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .