Могут ли чат-боты по психическому здоровью помочь людям с хроническими заболеваниями?
Оценка полезности искусственного интеллекта (ИИ) чат-бота для психического здоровья в медицинских учреждениях
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди, имеющие дело с хроническими заболеваниями, подвержены проблемам психического здоровья, таким как депрессия и тревога. Предоставление обычных услуг по охране психического здоровья всем этим людям нецелесообразно, учитывая ограниченные ресурсы системы здравоохранения. Чат-боты по психическому здоровью с искусственным интеллектом (ИИ) могут быть доступным и экономически эффективным средством, с помощью которого люди могут получать некоторую поддержку психического здоровья, пока они справляются со своими состояниями. Эти автоматизированные программы действуют как источник виртуальной поддержки, разговаривая с людьми и предоставляя им терапевтические упражнения для улучшения их психического благополучия. Несколько чат-ботов были разработаны для проведения вмешательств на основе популярных психологических методов лечения (например, Wysa, Woebot и Tess). Исследования показали, что эти программы могут уменьшить симптомы депрессии, тревоги и стресса у неклинических групп населения. Однако эффективность этих программ не проверялась на популяциях с хроническими заболеваниями.
Цель текущего исследования — лучше понять полезность чат-ботов по психическому здоровью для людей с хроническими заболеваниями. Это исследование будет руководствоваться двумя основными целями: (1) определить, может ли чат-бот по психическому здоровью уменьшить или предотвратить негативные симптомы психического здоровья у людей, страдающих хроническим заболеванием, и (2) узнать больше о том, как люди с хроническое состояние здоровья. Просмотрите эти программы, особенно с точки зрения их потенциальных преимуществ или недостатков при использовании в медицинских учреждениях. Это исследование будет сосредоточено на двух конкретных группах населения с хроническими заболеваниями, которые склонны к повышенному уровню симптомов психического здоровья: люди с артритом и диабетом.
Участники будут набираться через каналы социальных сетей (включая онлайн-группы), объявления в газетах, а также электронные письма и информационные бюллетени от соответствующих организаций (например, Общество артрита, Diabetes Canada). После добровольного участия участники установят телефонную или видеоконференцсвязь с главным исследователем, чтобы сориентировать их в исследовании. Участники будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в контрольную группу. Те, кто назначен на лечебную группу, загрузят на свои смартфоны чат-бота по психическому здоровью Wysa (Touchkin eServices, Бангалор). Они будут взаимодействовать с чат-ботом как минимум два раза в неделю в течение четырех недель, причем каждое взаимодействие будет длиться не менее пяти минут. Участники, отнесенные к контрольной группе, не получат чат-бота (т. е. они будут в контрольной группе без лечения).
Независимо от своего группового задания, участники будут заполнять онлайн-материалы через Qualtrics в начале исследования, через две недели и через четыре недели (т. е. финальный балл оценки). В начале исследования участники заполнят форму информированного согласия, демографическую анкету и четыре инструмента психологической оценки: показатели депрессии, тревоги, стресса и удовлетворенности жизнью. Через две недели после начала исследования участники во второй раз заполнят четыре инструмента психологической оценки. Через четыре недели после начала исследования участники в последний раз заполнят четыре инструмента оценки, а участникам лечебной группы будет представлена анкета после исследования, содержащая качественные вопросы об их опыте работы с чат-ботом. Участникам обеих групп будет представлена форма подведения итогов, содержащая дополнительную информацию об исследовании. На этом этапе тем, кто находится в контрольной группе, будет предоставлена возможность загрузить и использовать чат-бота.
После того, как данные четырехнедельного исследования будут проанализированы, подгруппу участников из лечебной группы можно попросить пройти дополнительные телефонные или видео-интервью, чтобы получить больше информации об их опыте и мнениях о программе чат-ботов. Для интервью будет отобрано от 15 до 20 участников. Вопросы для этих интервью будут разработаны на основе коллективных результатов количественного и качественного анализа, описанных выше.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L4L5
- Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь диагноз диабета (диабет 1 или 2 типа) или артрита (остеоартрит, ревматоидный артрит или другой тип артрита).
- Участники должны иметь телефон с активным подключением к Интернету.
Критерий исключения:
- Участники не должны получать постоянное лечение у специалиста в области психического здоровья.
- Участники не должны использовать чат-бота для психического здоровья (т. е. до начала исследования).
- Участники не должны начинать или подвергаться изменению дозировки психофармакологического препарата в течение предыдущего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа лечения (Wysa)
|
Wysa — это чат-бот для психического здоровья на основе искусственного интеллекта.
Он использует основанные на фактических данных методы, чтобы помочь пользователям развить навыки психической устойчивости и улучшить свое психическое здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессии по данным опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Участники оцениваются на исходном уровне, через две недели и через четыре недели после начала исследования.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) содержит девять пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3. Оценки суммируются для получения совокупного балла; минимальный балл — 0, максимальный балл — 27.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Участники оцениваются на исходном уровне, через две недели и через четыре недели после начала исследования.
|
|
Изменения тревожности по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Участники оцениваются на исходном уровне, через две недели и через четыре недели после начала исследования.
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) содержит семь пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3. Оценки суммируются для получения сводного балла; минимальный балл — 0, максимальный балл — 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Участники оцениваются на исходном уровне, через две недели и через четыре недели после начала исследования.
|
|
Изменения стресса, измеренные с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Участники оцениваются на исходном уровне, через две недели и через четыре недели после начала исследования.
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) содержит десять пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4. Оценки суммируются для получения сводного балла; минимальный балл — 0, максимальный балл — 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
Участники оцениваются на исходном уровне, через две недели и через четыре недели после начала исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения удовлетворенности жизнью, измеряемой по шкале удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Участники оцениваются на исходном уровне, через две недели и через четыре недели после начала исследования.
|
Шкала удовлетворенности жизнью содержит пять пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7. Баллы суммируются для получения сводного балла; минимальный балл — 5, максимальный — 35.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
|
Участники оцениваются на исходном уровне, через две недели и через четыре недели после начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Fulmer R, Joerin A, Gentile B, Lakerink L, Rauws M. Using Psychological Artificial Intelligence (Tess) to Relieve Symptoms of Depression and Anxiety: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2018 Dec 13;5(4):e64. doi: 10.2196/mental.9782.
- Inkster B, Sarda S, Subramanian V. An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Nov 23;6(11):e12106. doi: 10.2196/12106.
- Ly KH, Ly AM, Andersson G. A fully automated conversational agent for promoting mental well-being: A pilot RCT using mixed methods. Internet Interv. 2017 Oct 10;10:39-46. doi: 10.1016/j.invent.2017.10.002. eCollection 2017 Dec.
- Clarke DM, Currie KC. Depression, anxiety and their relationship with chronic diseases: a review of the epidemiology, risk and treatment evidence. Med J Aust. 2009 Apr 6;190(S7):S54-60. doi: 10.5694/j.1326-5377.2009.tb02471.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- REB 036-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .