Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptive treningstreningsprogrammer for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon etter brystkreftbehandling, ACTIVATE-prøven (ACTIVATE)

8. februar 2024 oppdatert av: Kerryn Reding, University of Washington

Undersøker ulike treningsprogrammer for adaptiv trening for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon etter brystkreftbehandling (ACTIVATE)

Denne kliniske studien studerer muligheten for å implementere ulike adaptive treningsprogrammer for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon hos pasienter etter å ha mottatt brystkreftbehandling. Informasjon fra denne studien kan hjelpe forskere til å bedre forstå hvordan man implementerer adaptive treningsintervensjoner for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon hos pasienter etter å ha mottatt brystkreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til intervensjonsgruppene eller kontrollgruppen.

INTERVENSJONSGRUPPER: Pasienter randomiseres til 1 av 2 intervensjonsarmer.

ARM I: Pasienter deltar i aerobic treningsøkter (AE) 3 ganger per uke i 12 uker. Etter 12 uker deltar ikke-responderere i kombinerte AE- og motstandsøvelser (RE) i ytterligere 12 uker, mens respondere fortsetter å delta i AE-øktene alene i ytterligere 12 uker.

ARM II: Pasienter deltar i RE-økter 3 ganger per uke i 12 uker. Etter 12 uker kan ikke-responderere delta i ytterligere 12 uker med kombinerte AE- og RE-økter, mens respondenter fortsetter å delta i RE-øktene alene i ytterligere 12 uker.

KONTROLLGRUPPE: Etter 24 uker får pasientene en digital kopi av 12-ukers AE-sesjoner og 12-ukers RE-sesjoner og en oversikt over økter i 24 uker.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
27

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kvinnelig kjønn
  • Tidligere diagnose av invasiv brystkreft
  • Mottak av kjemoterapi eller trastuzumab (Herceptin) terapi i løpet av de siste 6 - 18 månedene
  • Redusert kardiorespiratorisk funksjonskapasitet, definert som < 80 % av alders-/kjønnstilpasset seks-minutters gangavstand (6MWD) (dvs. en 20 % kortere distanse)

Ekskluderingskriterier:

  • Trener for tiden >150 min/uke
  • Mottar aktivt kjemoterapi eller stråling
  • Medisinsk historie med hjertesvikt, koronarsykdom eller arytmi
  • Kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstesting (CPET)
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (MRI) (f.eks. ferromagnetiske cerebrale aneurismeklips eller annet intraorbitalt/intrakranielt metall; pacemakere, defibrillatorer, fungerende nevrostimulatorenheter, ikke-kompatible MR-vevsekspandere eller brystimplantater, eller andre implanterte ikke-kompatible MRI-enheter), over 550 lbs, eller symptomatisk klaustrofobi
  • Kontraindikasjoner for trening, inkludert en historie med kirurgi med følgetilstander som begrenser evnen til å trene trygt eller komfortabelt
  • Uvillig til å fullføre intervensjonsprosedyrer eller resultatmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Arm I (aerobic trening)
Pasienter deltar i AE-sesjoner 3 ganger per uke i 12 uker. Etter 12 uker deltar ikke-responderere i kombinerte AE- og RE-økter i ytterligere 12 uker, mens respondenter fortsetter å delta i AE-øktene alene i ytterligere 12 uker.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Aerobic trening intervensjon
Delta i aerobic treningsintervensjon
Annen: Motstandsøvelsesintervensjon
Delta i motstandsøvelser
Eksperimentell: Arm II (motstandsøvelse)
Pasienter deltar i RE-økter 3 ganger per uke i 12 uker. Etter 12 uker kan ikke-responderere delta i ytterligere 12 uker med kombinerte AE- og RE-økter, mens respondenter fortsetter å delta i RE-øktene alene i ytterligere 12 uker.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Aerobic trening intervensjon
Delta i aerobic treningsintervensjon
Annen: Motstandsøvelsesintervensjon
Delta i motstandsøvelser
Eksperimentell: Kontrollgruppe (digitale treningsintervensjoner)
Etter 24 uker mottar pasientene en digital kopi av 12-ukers AE-sesjoner og 12-ukers RE-sesjoner og en oversikt over økter i 24 uker.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Øvelsesintervensjon: Digitale kopier og oversikt over økter
Motta digital kopi av AE- og RE-økter og en oversikt over økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Uke 24
Vil bli bestemt med seponeringsrate av alle årsaker, som er andelen av alle intervensjonsdeltakere som permanent stopper intervensjonen før uke 24 uansett årsak.
Uke 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonssikkerhet: Uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil 24 uker
Intervensjonssikkerhet vil bli bestemt ved å gjennomgå og kvantifisere antall uønskede hendelser (milde, moderate eller alvorlige), alvorlige uønskede hendelser, og ved å vurdere typen og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser som tilskrives studieprosedyrer blant hver studiegruppe.
Opptil 24 uker
Studie gjennomførbarhet
Tidsramme: Opptil 24 uker
Studiegjennomførbarhet vil bli målt ved å beregne rekrutteringsrater (andel av påmeldte deltakere til alle personer som henvendes til), og tap for oppfølging (andel av deltakere som ikke fullfører vurderinger etter intervensjon). En benchmark for å bestemme gjennomførbarhet er < 40 % tap for oppfølging.
Opptil 24 uker
Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: Opptil 24 uker
Akseptabilitet vil bli målt med kvalitativ, åpen for å vurdere deltakererfaring i intervensjonen og samle informasjon for å forbedre protokollen i fremtidige studier. Spesiell oppmerksomhet vil være toleransen til en ekstern, hjemmebasert treningsintervensjon med et semi-overvåket format.
Opptil 24 uker
Intervensjonsøktintensitet
Tidsramme: Opptil 24 uker
Skalaen Rating of Perceived Exertion (RPE) ber respondentene vurdere treningsintensiteten på en 1-10 skala, med høyere verdier som representerer større opplevd anstrengelse (1 = Svært lett aktivitet, 10 = Maksimal mulig anstrengelse). Tiltaket har blitt validert for å estimere både aerobic og motstandstreningsnivåer, og gir et standardmål på tvers av intervensjonsmodaliteter. Gjennomsnittlig RPE for økter med full intensitet (de første ukene innebærer en økende RPE på tvers av økter) vil bli beregnet for hver deltaker.
Opptil 24 uker
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Opptil 24 uker
Deltakerne vil fullføre en RPE-vurdering etter hver økt. Disse vurderingene vil bli brukt til å beregne overholdelsesraten for hver deltaker. En økt med en RPE som er på eller over den tiltenkte RPE vil bli ansett som adherent. Antall tilknyttede økter vil bli delt på det totale antallet økter, enten sesjonen ble deltatt eller ikke. Deltakerens etterlevelsesrater vil bli beregnet i gjennomsnitt for å finne en gjennomsnittlig overholdelsesrate per deltaker.
Opptil 24 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri (vekt)
Tidsramme: Inntil 24 uker
Før måling av kroppsvekt vil deltakerne bli bedt om å fjerne tunge klær og tømme lommer for innholdet. Vekten vil bli målt til nærmeste en tiendedel kg med en kalibrert balansestråle eller digital vekt.
Inntil 24 uker
Antropometri (høyde)
Tidsramme: Inntil 24 uker
Høyde vil bli målt mens deltakeren står uten sko ved hjelp av et veggmontert stadiometer til nærmeste en tiendedel cm.
Inntil 24 uker
Maksimal treningskapasitet (absolutt)
Tidsramme: Opptil 24 uker
Dette operasjonaliseres som maksimal treningskapasitet, som fastslås ved å måle topp oksygenforbruk (volum oksygen [VO2] topp) under kardiopulmonal treningstesting (CPET). Alle CPET-er vil bli administrert av en utdannet treningsfysiolog ved bruk av Modified Bruce-protokollen, et passende testparadigme for personer med redusert fysisk funksjon. Denne prosedyren vil estimere VO2 (absolutt).
Opptil 24 uker
Maksimal treningskapasitet (i forhold til kroppsvekt)
Tidsramme: Opptil 24 uker
Dette operasjonaliseres som maksimal treningskapasitet, som fastslås ved å måle topp oksygenforbruk (volum oksygen [VO2] topp) under kardiopulmonal treningstesting (CPET). Alle CPET-er vil bli administrert av en utdannet treningsfysiolog ved bruk av Modified Bruce-protokollen, et passende testparadigme for personer med redusert fysisk funksjon. Denne prosedyren vil estimere VO2 (i forhold til kroppsvekt).
Opptil 24 uker
Submaksimal treningskapasitet
Tidsramme: Opptil 24 uker
Submaksimal treningskapasitet, også betraktet som funksjonell kapasitet, vil bli bestemt med seks minutters gangetest (6MWT), som måler avstanden en person kan gå på seks minutter (6MWD). Et mye brukt mål på submaksimal treningskapasitet, 6MWT vil bli administrert på alle studietidspunkter for å evaluere intervensjonsrespons.
Opptil 24 uker
Antropometri (hofteomkrets)
Tidsramme: Opptil 24 uker
Hofteomkrets vil bli målt til nærmeste en tiendedel cm.
Opptil 24 uker
Abdominale avleiringer av fett
Tidsramme: Opptil 24 uker
Subkutant (SQ) fett og visceralt fettvev (VAT) vil bli vurdert via abdominal MR. For analyse vil fettdepoter bli separert i abdominal SQ fett og VAT som vil bli ytterligere segmentert i intraperitonealt (IP) og retroperitonealt (RP) fett ved hjelp av kommersielt tilgjengelig programvare. SQ fett vil bli definert som fettet utenfor den muskulære bukveggen; IP-fett som fett i mesenteriet og omentum avgrenset anteriort og lateralt av bukveggen og bakover av en buet linje trukket mellom nyrene; RP fett som gjenværende fett. Fettvev vil segmenteres og farges fra andre vev basert på pikselintensitet og kjente inndelinger av vevsplan. MR-analytikeren, blindet for deltakerkarakteristikker, vil korrigere eventuelle feilidentifiserte fett- eller ikke-fettregioner ved hjelp av manuelle verktøy som følger med i programvaren. For å beregne hver av fettavleiringene, antall underpiksler i hvert fettrom.
Opptil 24 uker
Intermuskulært fett (IMF)
Tidsramme: Opptil 24 uker
Forholdet mellom lår IMF og skjelettmuskulatur (SM) vil bli konstatert via magnetisk resonansavbildning (MRI) av trente MR-teknologer. Deltakerne vil gjennomgå en screeningsprosess med MR-teknologen for å sikre at kvalifikasjonskriteriene for MR-skanning er oppfylt. Deltakerne vil deretter skifte til en sykehuskjole og gå inn i MR-skanneren. I denne longitudinelle vurderingen av IMF vil MR-teknologen bli bedt om å matche deltakerskanningsposisjoner over tid ved å matche gjeldende skanningsposisjon med deltakerens forrige skanningsposisjon, registrert på tidspunktet før. MR-analytikere vil kvantifisere total- og kompartmentmengder av muskel- og fettvev ved å bruke tverrsnittsområder av lårskjelettmuskulatur (SM) og IMF ved å bruke kommersielt tilgjengelig programvare. IMF-lårområdet vil bli beregnet som antall fettpiksler i lårmuskulaturen multiplisert med pikseloverflaten.
Opptil 24 uker
Antropometri (midjeomkrets)
Tidsramme: Opptil 24 uker
Midjeomkrets vil bli målt til nærmeste en tiendedel cm.
Opptil 24 uker
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Opptil 24 uker
Short Form Health Survey-36 (SF-36) er et mye brukt selvrapporteringsmål på livskvalitet og helsestatus. Består av 36 flervalgsspørsmål, spør SF-36 om generelle oppfatninger en deltaker har om helsen sin, samt begrensninger for fysisk aktivitet, fysiske helseproblemer, psykiske problemer, smerte og energi/tretthet. SF-36 brukes på tvers av helseforskningsdomener, og i brystkreft har blitt validert som en pålitelig longitudinell monitor av livskvalitet.
Opptil 24 uker
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd (IPAQ)
Tidsramme: Opptil 24 uker
Tid brukt på fysisk aktivitet vil bli målt med tilbakekalling av fysisk aktivitet. PAR vurderer tid brukt i fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
Opptil 24 uker
Opplevd velvære
Tidsramme: Opptil 24 uker
Deltakernes oppfatning av deres nåværende velvære vil bli vurdert med 28-punkts 5-punkts Likert-skalaen Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Generelt. FACT-G inneholder 4 underskalaer som måler fysisk, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære og har blitt validert for pålitelig måling av velvære hos kreftpasienter.
Opptil 24 uker
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd (SBQ)
Tidsramme: Opptil 24 uker
Tid brukt på å engasjere seg i stillesittende livsstilsatferd vil bli målt med det selvadministrerte stillesittende atferdsspørreskjemaet (SBQ). SBQ måler minuttene brukt på å delta i 9 forskjellige stillesittende atferd per "typisk" ukedag og helgedag.
Opptil 24 uker
Nivå av tretthet
Tidsramme: Opptil 24 uker
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Fatigue-skalaen er en 13-elements skala som opprinnelig ble utviklet for og mye brukt for å vurdere kreftrelatert tretthet. FACIT-Tretthet-skalaen måler alvorlighetsgrad (dvs. "Jeg føler meg trøtt"; "Jeg føler meg svak over alt") og virkningen av tretthet (f.eks. "Jeg trenger hjelp til å gjøre mine vanlige aktiviteter"; "Jeg må begrense min sosiale aktivitet fordi Jeg er sliten") den siste uken, med svar skåret på en 5-punkts skala, fra 0 "ikke i det hele tatt" til 4 "svært mye." FACIT-Tretthet-skalaen har utmerkede psykometriske egenskaper og fokus på fysiske aspekter ved tretthet.
Opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Washington

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kerryn W Reding, PhD, MPH, RN, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. februar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RG1121129
  • P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 10872 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2021-01114 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger