Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV AEROBISK TRENING VERSUS MYOFACIAL FRISJØRELSE PÅ KLAUDIKASJON BLAND PREPHERAIL ARTERAIL INSUFIECENSPASIENTER

28. januar 2021 oppdatert av: ola mohamed elsayed mostafa elgohary
Denne studien prøver å svare på følgende forskningsspørsmål: "Er det noen forskjeller mellom effekter av aerob trening og myofascial frigjøring på claudicatio blant pasienter med perifer arteriell insuffisiens?

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Perifer arteriell sykdom er en systemisk lidelse og for det meste progressiv. Tilstanden er assosiert med livstruende komplikasjoner og lemmer. Symptomer på PAD spenner fra claudicatio intermittens definert som tretthet eller ubehag i legg-, sete- eller lårmuskler ved anstrengelse som lindres ved hvile-til kritisk iskemi i ekstremiteter - definert som distale bensmerter i hvile med eller uten iskemiske sår Til tross for mange fremskritt innen endovaskulær kirurgi, amputasjoner av sifre og lemmer er ikke uvanlig. Dermed er dagens tilnærming å forebygge lidelsen i utgangspunktet. Det er mange bevis på at støtte endringer i livsstil kan redusere progresjonshastigheten av sykdommen betydelig og forbedre livskvaliteten i tillegg til aerob trening og manuell terapi.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: farag abdel-moniem ali, professor
  • Telefonnummer: 01005446559

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasientene hadde blitt oppfylt følgende kriterier for å bli involvert i denne studien:

1. Pasienter fra begge kjønn som ble medisinsk diagnostisert som perifer arteriell insuffisiens med type II claudicatio ved enkelt underekstremitet 2- Pasienter med perifer arteriell insuffisiens, som har ABI mellom 0,90-0,50

  1. Alder varierte fra 45-55 år.
  2. Pasienter som har intermitterende claudicating smerte under aktiviteter som ikke er i ro.

  3. BMI mellom 25-29,9 kg

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som ikke var villige til å delta i studien.
  2. pasienter som har alvorlig fotsår, og som ble diagnostisert som perifer arteriell insuffisiens grad III, IV.
  3. pasienter som har ABI er mindre enn 0,50

  4. Pasienter som har tidligere (ustabile kardiovaskulære sykdommer, markert dyspné ved anstrengelse eller med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lever- og nyresykdommer).

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: aerobic treningsprogram
gruppe a: tjue pasienter som vil få aerobic treningsprogram kombineres med tradisjonelle burgerøvelser i 45 minutter, 3 ganger per uke i to måneder som en total behandlingsperiode i tillegg til medisinsk behandling.
Enhet: Elektronisk tredemølleenhet

gruppe A:PN-7001M Panasonic tredemølle 130 kg, frekvens 50 HZ, inngangsspenning AC220 V, inngangseffekt 100W+_ 10 vil brukes til aerobic treningsprogram, starter med 1pbm gradering til 2pbm hastighet og øker i henhold til pasientens evner under økter ,0% tredemølle helningsvinkel i to måneder som en total behandlingsperiode for studiegruppepasienter.

Pasienter i denne gruppen vil delta i aerobic trening som marsjgang på tredemølle i 45 minutter varighet for økt 3 ganger per uke, start med 5 mints oppvarming i begynnelsen og 5 mints nedkjøling ved slutten av økten, i tillegg til medisinsk program og burgerøvelser
Aktiv komparator: myofascial frigjøringsteknikk
gruppe B: tjue pasienter som vil få myofascial frigjøringsteknikk kombineres med tradisjonelle burgerøvelser i 45 minutter, 3 ganger per uke i to måneder som en total behandlingsperiode i tillegg til medisinsk behandling.
Annen: myofascial frigjøringsteknikk

gruppe B: Den myofasciale frigjøringsteknikkgruppen vil motta en økt på 45 minutter, 3 ganger per uke i to måneder i tillegg til medisinsk program og burgerøvelser. Før MF starter, vil pasienten hvile i en avslappet liggende stilling i 15 til 30 minutter, og også etter avsluttet sesjonstid, vil MF-protokollen brukes som følger over hele perioden med totale behandlingsøkter (8) uke.

thoracolumbar krysshånd ansiktsfrigjøringsteknikk for minst 5 mints for hvert barrieredybdeområde, startet med den ene hånden vil plasseres på høyt thoraxområde med trykk påført cephalic, den andre hånden ble plassert direkte på nedre lumbo-sakrumområdet som skyver caudal og armer er krysset for å maksimere så stor innflytelse som barrierefølelsen av mykning vil oppstå og frigjøringsfølelse på fascia under hånden (frigjøring utført ved tverrgående alternativ med lengderetning) veksling samme metoder til berørt ben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankel brachial trykkindeks (ABPI)
Tidsramme: 8 uker
den vil måle med stetoskop og doppler
8 uker
mengden blodstrømhastighet
Tidsramme: 8 uker
det vil bli målt med doppler ultralyd
8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
claudicatio debut time (COT) eller distanse
Tidsramme: 8 uker
det vil bli målt ved Gradert Tredemølle Exercise Testing
8 uker
en toppgangtid (PWT) eller toppgangavstand.
Tidsramme: 8 uker
det vil bli målt ved Gradert Tredemølle Exercise Testing
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
ola mohamed elsayed mostafa elgohary

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • aeobic training,MFR and PAD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger