Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW TRENINGU TLENOWEGO A ODPRĘŻENIE MIĘŚNIOWE TWARZY NA WYSTĘPOWANIE PRACY WŚRÓD PACJENTÓW Z PRZEDWYDAJNOŚCIĄ ARTERAIL

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: ola mohamed elsayed mostafa elgohary
Niniejsze badanie próbuje odpowiedzieć na następujące pytanie badawcze: „Czy są jakieś różnice między wpływem treningu aerobowego i uwalniania mięśniowo-powięziowego na chromanie wśród pacjentów z niewydolnością tętnic obwodowych?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych jest chorobą ogólnoustrojową iw większości postępującą. Stan ten wiąże się z powikłaniami zagrażającymi życiu i kończynom. Objawy PAD wahają się od chromania przestankowego definiowanego jako zmęczenie lub dyskomfort mięśni łydek, pośladków lub ud podczas wysiłku, który ustępuje po odpoczynku, do krytycznego niedokrwienia kończyny definiowanego jako ból dystalnej kończyny dolnej w spoczynku z owrzodzeniami niedokrwiennymi lub bez. chirurgii wewnątrznaczyniowej, amputacje palców i kończyn nie należą do rzadkości. Dzisiejsze podejście polega więc przede wszystkim na zapobieganiu zaburzeniu. Istnieje wiele dowodów na to, że oprócz treningu aerobowego, ćwiczeń fizycznych i terapii manualnej, wsparcie zmian w stylu życia może znacznie zmniejszyć tempo progresji choroby i poprawić jakość życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: farag abdel-moniem ali, professor
  • Numer telefonu: 01005446559

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci spełniali następujące kryteria udziału w tym badaniu:

1. Pacjenci obojga płci, u których medycznie rozpoznano niewydolność tętnic obwodowych z chromaniem typu II w pojedynczej kończynie dolnej 2- Pacjenci z niewydolnością tętnic obwodowych, u których ABI mieści się w przedziale 0,90-0,50

  1. Wiek wahał się od 45 -55 lat.
  2. Pacjenci, u których występuje ból chromania przestankowego podczas czynności niebędących spoczynkiem.

  3. BMI między 25-29,9 kg

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów, którzy nie wyrazili chęci udziału w badaniu.
  2. pacjentów z ciężkim owrzodzeniem stopy, u których zdiagnozowano niewydolność tętnic obwodowych stopnia III, IV.
  3. pacjentów, u których ABI jest mniejsze niż 0,50

  4. Pacjenci, u których w przeszłości występowały (niestabilne choroby układu krążenia, wyraźna duszność wysiłkowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), choroby wątroby i nerek).

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: program treningu aerobowego
grupa a: dwudziestu pacjentów, którzy otrzymają program treningu aerobowego połączony z tradycyjnymi ćwiczeniami burgerowymi przez 45 miętówek, 3 razy w tygodniu przez dwa miesiące jako całkowity okres leczenia jako uzupełnienie leczenia medycznego.
Urządzenie: Elektroniczne urządzenie do bieżni

grupa A: PN-7001M Bieżnia Panasonic 130 kg, częstotliwość 50 HZ, napięcie wejściowe AC220 V, moc wejściowa 100W+_ 10 użyje do programu treningu aerobowego, zacznij od 1pbm stopniowania do prędkości 2pbm i zwiększaj zgodnie z możliwościami pacjenta podczas sesji, 0% kąt nachylenia bieżni przez dwa miesiące jako całkowity okres leczenia pacjentów z grupy badanej.

Pacjenci z tej grupy wezmą udział w treningu aerobowym, takim jak marsz marszu na bieżni przez 45 minut podczas sesji 3 razy w tygodniu, zaczynając od 5 minut rozgrzewki na początku i 5 minut schłodzenia na końcu sesji, oprócz programu medycznego i ćwiczeń burgerowych
Aktywny komparator: technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
grupa B: dwudziestu pacjentów, którzy otrzymają technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego połączoną z tradycyjnymi ćwiczeniami burgerowymi przez 45 miętówek, 3 razy w tygodniu przez dwa miesiące jako całkowity okres leczenia jako uzupełnienie leczenia medycznego.
Inny: technika uwalniania mięśniowo-powięziowego

grupa B: Grupa technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego otrzyma 45 minut sesji, 3 razy w tygodniu przez dwa miesiące, oprócz programu medycznego i ćwiczeń burgerowych. Przed rozpoczęciem MF pacjent będzie odpoczywał w zrelaksowanej pozycji na brzuchu przez 15 do 30 minut, a także po zakończeniu sesji, protokół MF będzie stosowany w następującej kolejności przez cały okres całkowitej liczby sesji leczenia (8) tygodni.:

krzyż piersiowo-lędźwiowy technika uwalniania twarzy przez co najmniej 5 miętówek dla każdego obszaru głębokości bariery, rozpoczęta od umieszczenia jednej ręki na wysokim obszarze klatki piersiowej z naciskiem na głowę, druga ręka została umieszczona bezpośrednio na dolnym obszarze lędźwiowo-krzyżowym, popychając ogon, a ramiona są skrzyżowane, aby zmaksymalizować dźwignię, gdy bariera pojawi się poczucie zmiękczenia i uwolnienia zmysłu na powięzi pod dłonią (uwalnianie wykonywane poprzecznie alternatywnie z kierunkiem wzdłużnym) naprzemiennie te same metody dla chorej nogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kostka-ramię (ABPI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
będzie mierzyć za pomocą stetoskopu i dopplera
8 tygodni
wielkość prędkości przepływu krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas początku chromania (COT) lub odległość
Ramy czasowe: 8 tygodni
zostanie zmierzona za pomocą testu wysiłkowego na bieżni stopniowanej
8 tygodni
szczytowy czas marszu (PWT) lub szczytowa odległość marszu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
zostanie zmierzona za pomocą testu wysiłkowego na bieżni stopniowanej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ola mohamed elsayed mostafa elgohary

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • aeobic training,MFR and PAD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami