- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04734600
EFFEKTEN AV AEROBISK TRENING VERSUS MYOFACIAL FRISJØRELSE PÅ KLAUDIKASJON BLAND PREPHERAIL ARTERAIL INSUFIECENSPASIENTER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasientene hadde blitt oppfylt følgende kriterier for å bli involvert i denne studien:
1. Pasienter fra begge kjønn som ble medisinsk diagnostisert som perifer arteriell insuffisiens med type II claudicatio ved enkelt underekstremitet 2- Pasienter med perifer arteriell insuffisiens, som har ABI mellom 0,90-0,50
- Alder varierte fra 45-55 år.
- Pasienter som har intermitterende claudicating smerte under aktiviteter som ikke er i ro.
BMI mellom 25-29,9 kg
-
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke var villige til å delta i studien.
- pasienter som har alvorlig fotsår, og som ble diagnostisert som perifer arteriell insuffisiens grad III, IV.
- pasienter som har ABI er mindre enn 0,50
Pasienter som har tidligere (ustabile kardiovaskulære sykdommer, markert dyspné ved anstrengelse eller med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lever- og nyresykdommer).
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aerobic treningsprogram
gruppe a: tjue pasienter som vil få aerobic treningsprogram kombineres med tradisjonelle burgerøvelser i 45 minutter, 3 ganger per uke i to måneder som en total behandlingsperiode i tillegg til medisinsk behandling.
|
gruppe A:PN-7001M Panasonic tredemølle 130 kg, frekvens 50 HZ, inngangsspenning AC220 V, inngangseffekt 100W+_ 10 vil brukes til aerobic treningsprogram, starter med 1pbm gradering til 2pbm hastighet og øker i henhold til pasientens evner under økter ,0% tredemølle helningsvinkel i to måneder som en total behandlingsperiode for studiegruppepasienter. Pasienter i denne gruppen vil delta i aerobic trening som marsjgang på tredemølle i 45 minutter varighet for økt 3 ganger per uke, start med 5 mints oppvarming i begynnelsen og 5 mints nedkjøling ved slutten av økten, i tillegg til medisinsk program og burgerøvelser |
|
Aktiv komparator: myofascial frigjøringsteknikk
gruppe B: tjue pasienter som vil få myofascial frigjøringsteknikk kombineres med tradisjonelle burgerøvelser i 45 minutter, 3 ganger per uke i to måneder som en total behandlingsperiode i tillegg til medisinsk behandling.
|
gruppe B: Den myofasciale frigjøringsteknikkgruppen vil motta en økt på 45 minutter, 3 ganger per uke i to måneder i tillegg til medisinsk program og burgerøvelser. Før MF starter, vil pasienten hvile i en avslappet liggende stilling i 15 til 30 minutter, og også etter avsluttet sesjonstid, vil MF-protokollen brukes som følger over hele perioden med totale behandlingsøkter (8) uke. thoracolumbar krysshånd ansiktsfrigjøringsteknikk for minst 5 mints for hvert barrieredybdeområde, startet med den ene hånden vil plasseres på høyt thoraxområde med trykk påført cephalic, den andre hånden ble plassert direkte på nedre lumbo-sakrumområdet som skyver caudal og armer er krysset for å maksimere så stor innflytelse som barrierefølelsen av mykning vil oppstå og frigjøringsfølelse på fascia under hånden (frigjøring utført ved tverrgående alternativ med lengderetning) veksling samme metoder til berørt ben |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel brachial trykkindeks (ABPI)
Tidsramme: 8 uker
|
den vil måle med stetoskop og doppler
|
8 uker
|
|
mengden blodstrømhastighet
Tidsramme: 8 uker
|
det vil bli målt med doppler ultralyd
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
claudicatio debut time (COT) eller distanse
Tidsramme: 8 uker
|
det vil bli målt ved Gradert Tredemølle Exercise Testing
|
8 uker
|
|
en toppgangtid (PWT) eller toppgangavstand.
Tidsramme: 8 uker
|
det vil bli målt ved Gradert Tredemølle Exercise Testing
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aeobic training,MFR and PAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .