Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plassering av stammen og øvre lem for å forbedre koordinasjonen av håndbevegelsen etter et slag

3. mars 2021 oppdatert av: Anna Olczak, Military Institute of Medicine, Poland

Plassering av bagasjerommet og øvre lem for å forbedre koordinasjonen av håndleddet og fingrene etter et slag

Denne studien undersøkte hvordan torso- og skulderposisjonering kan bidra til å gjenopprette koordinerte håndbevegelser hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hjerneslagpasienter og friske personer ble tilfeldig delt inn i to forskjellige grupper og testet i forskjellige stillinger. I studiegruppe 1 bestod treningstesten av to motoriske oppgaver utført i to forskjellige startposisjoner: sittende og liggende. Under den første undersøkelsen satt forsøkspersonen på det terapeutiske bordet (uten ryggstøtte), føttene hviler på gulvet (aktiv stabilisering av bagasjerommet og skulderen). Overekstremiteten ble undersøkt i adduksjon, med albuen bøyd i mellomposisjon mellom pronasjon og supinasjon av underarmen. I ryggleie ble overekstremiteten holdt ved siden av forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstilling; passiv stabilisering av buk og skulder).

I studiegruppe 2 besto treningstesten igjen av to motoriske oppgaver utført i to forskjellige startposisjoner: liggende med overekstremiteten plassert vinkelrett på stammen (passiv stabilisering av stammen, aktiv stabilisering av skulderen), og liggende med overekstremitet holdt ved siden av forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstilling; passiv stabilisering av kropp og skulder).

Et manuelt elektronisk dynamometer (EH 101) ble brukt til grepsstyrkemåling (målefeil, 0,5 kg/lb). En Hand Tutor-enhet (som består av en trygg og komfortabel hanske utstyrt med posisjons- og bevegelsessensorer, og Medi Tutor(TM)-programvaren) ble brukt til å måle området for passiv og aktiv bevegelse (målefeil, 5 - 10 mm), samt hastigheten/frekvensen av bevegelse (målefeil, 0,5 syklus/sek.).

Først ble rekkevidden av passiv bevegelse i radial-karpalleddet (fleksjon og ekstensjon) og fingrene (global fleksjon og ekstensjon) målt i hver posisjon ved hjelp av Hand Tutor Device. Deretter gjorde forsøkspersonen aktive bevegelser i samme rekkefølge. Til slutt ble forsøkspersonen bedt om å gjøre bevegelser så raskt og i så full rekkevidde som mulig. Målingen av grepsstyrken med dynamometer ble utført i hver posisjon etter bevegelsesområdet og hastighet/frekvenstestene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
277

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 87 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for studiegruppen: 1) pasienter med hemiparese etter 5 til 7 uker etter hjerneslag; 2) ingen alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse av hva som kan hindre riktig måleytelse; 3) minst 20 år.

-

Eksklusjonskriterier: 1) hjerneslag opptil 5 uker etter episoden; 2) epilepsi; 3) mangel på trunk stabilitet; 4) ingen håndledds- og håndbevegelser; 5) høyt svært lavt blodtrykk; 6) svimmelhet; 7) ubehag

Kontrollgruppe

Inklusjonskriterier: 1) kontrollgruppen besto av personer fri for motoriske koordinasjonsforstyrrelser i øvre ekstremiteter; 2) minst 20 år.

Eksklusjonskriterier: 1) historie med nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som karpaltunnelsyndrom, senebetennelse, hjerneslag, hodeskade eller andre tilstander som kan påvirke deres evne til aktiv bevegelse og håndgrep; 2) alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse av hva som kan hindre riktig måleytelse; 3) høyt svært lavt blodtrykk; 4) svimmelhet; 5) ubehag

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Plassering av bagasjerommet og overekstremiteten for å forbedre koordinasjonen av hånden.
Studien undersøkte effekten av posisjonering av bagasjerommet og øvre lemmer på å forbedre håndledds- og håndkoordinasjonen.
Fremgangsmåte: håndmotorisk koordinasjon i sittende positin
Personen satt på det terapeutiske bordet (uten ryggstøtte), føttene hviler på gulvet. Overekstremiteten ble undersøkt i adduksjon, med albuen bøyd i mellomposisjon mellom pronasjon og supinasjon av underarmen. Håndleddet og en hånd fri for stabilisering.
Fremgangsmåte: håndmotorisk koordinasjon i liggende stilling med overekstremiteten plassert vinkelrett på stammen
motoriske oppgaver utført i startposisjoner: liggende med overekstremiteten plassert vinkelrett på stammen; overekstremiteten i adduksjon og fleksjon i overarmsleddet, albueforlengelse, underarm i mellomstilling; albue, håndledd, hånd fri for stabilisering.
Fremgangsmåte: håndmotorisk koordinasjon i ryggleie med adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstilling
I ryggleie ble overekstremiteten holdt ved siden av forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstillingen mellom pronasjon og supinasjon av underarmen. Håndleddet og en hånd fri for stabilisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av passiv bevegelse av håndleddet
Tidsramme: opptil 10 uker
Hand Tutor tillater målinger av området for passiv bevegelse av håndleddet (i mm).
opptil 10 uker
Omfang av aktiv bevegelse av håndleddet
Tidsramme: opptil 10 uker
Håndveilederen tillater målinger av området for aktiv bevegelse av håndleddet (i mm)
opptil 10 uker
Håndleddsforlengelse underskudd (mm). Utvidelsesunderskuddet refererer til forskjellen mellom passiv og aktiv ROM.
Tidsramme: opptil 10 uker
Håndlæreren tillater målinger av forlengelsesunderskuddet (i mm)
opptil 10 uker
Håndleddsfleksjonsunderskudd mm
Tidsramme: opptil 10 uker
Hand Tutor tillater målinger av fleksjonsunderskuddet (i mm). Fleksjonsunderskuddet refererer til forskjellen mellom passiv og aktiv ROM.
opptil 10 uker
Håndleddets maksimale bevegelsesområde (ROM), mm
Tidsramme: opptil 10 uker
Håndlæreren tillater målinger av maksimalt bevegelsesområde (ROM) (i mm), fra fleksjon til ekstensjon.
opptil 10 uker
Frekvens av håndleddsbevegelse (fleksjon til ekstensjon), sykluser#/sek
Tidsramme: opptil 10 uker
Håndveilederen tillater målinger av hastigheten eller frekvensen (dvs. antall sykluser per sek.).
opptil 10 uker
Omfang av passiv bevegelse av fingrene
Tidsramme: opptil 10 uker
Hand Tutor tillater målinger av passiv bevegelse av fingrene (i mm)
opptil 10 uker
Omfang av aktiv bevegelse av fingrene
Tidsramme: opptil 10 uker
Hand Tutor tillater målinger av den aktive bevegelsen av fingrene (i mm)
opptil 10 uker
Fingers forlengelse underskudd mm
Tidsramme: opptil 10 uker
Håndlæreren tillater målinger av forlengelsesunderskuddet (i mm). Utvidelsesunderskuddet refererer til forskjellen mellom passiv og aktiv ROM.
opptil 10 uker
Fingers fleksjonsunderskudd mm
Tidsramme: opptil 10 uker
Hand Tutor tillater målinger av fleksjonsunderskuddet (i mm). Fleksjonsunderskuddet refererer til forskjellen mellom passiv og aktiv ROM.
opptil 10 uker
Fingers maksimalt bevegelsesområde (ROM), mm
Tidsramme: opptil 10 uker
Håndveilederen tillater målinger av det maksimale bevegelsesområdet (ROM) (i mm), fra fleksjon til forlengelse av hver finger.
opptil 10 uker
Hyppighet av fingerbevegelser (fleksjon til ekstensjon), sykluser#/sek
Tidsramme: opptil 10 uker
Håndveilederen tillater målinger av hastigheten eller frekvensen (dvs. antall sykluser per sek.)
opptil 10 uker
Vurdering av grepsstyrken
Tidsramme: opptil 10 uker
Gripestyrke, kg (en manusl elektronisk dynamometer (EH 101) ble brukt for grepstyrke
opptil 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Military Institute of Medicine, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mars 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 5/KRN/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger