Plassering av stammen og øvre lem for å forbedre koordinasjonen av håndbevegelsen etter et slag
Plassering av bagasjerommet og øvre lem for å forbedre koordinasjonen av håndleddet og fingrene etter et slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslagpasienter og friske personer ble tilfeldig delt inn i to forskjellige grupper og testet i forskjellige stillinger. I studiegruppe 1 bestod treningstesten av to motoriske oppgaver utført i to forskjellige startposisjoner: sittende og liggende. Under den første undersøkelsen satt forsøkspersonen på det terapeutiske bordet (uten ryggstøtte), føttene hviler på gulvet (aktiv stabilisering av bagasjerommet og skulderen). Overekstremiteten ble undersøkt i adduksjon, med albuen bøyd i mellomposisjon mellom pronasjon og supinasjon av underarmen. I ryggleie ble overekstremiteten holdt ved siden av forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstilling; passiv stabilisering av buk og skulder).
I studiegruppe 2 besto treningstesten igjen av to motoriske oppgaver utført i to forskjellige startposisjoner: liggende med overekstremiteten plassert vinkelrett på stammen (passiv stabilisering av stammen, aktiv stabilisering av skulderen), og liggende med overekstremitet holdt ved siden av forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstilling; passiv stabilisering av kropp og skulder).
Et manuelt elektronisk dynamometer (EH 101) ble brukt til grepsstyrkemåling (målefeil, 0,5 kg/lb). En Hand Tutor-enhet (som består av en trygg og komfortabel hanske utstyrt med posisjons- og bevegelsessensorer, og Medi Tutor(TM)-programvaren) ble brukt til å måle området for passiv og aktiv bevegelse (målefeil, 5 - 10 mm), samt hastigheten/frekvensen av bevegelse (målefeil, 0,5 syklus/sek.).
Først ble rekkevidden av passiv bevegelse i radial-karpalleddet (fleksjon og ekstensjon) og fingrene (global fleksjon og ekstensjon) målt i hver posisjon ved hjelp av Hand Tutor Device. Deretter gjorde forsøkspersonen aktive bevegelser i samme rekkefølge. Til slutt ble forsøkspersonen bedt om å gjøre bevegelser så raskt og i så full rekkevidde som mulig. Målingen av grepsstyrken med dynamometer ble utført i hver posisjon etter bevegelsesområdet og hastighet/frekvenstestene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for studiegruppen: 1) pasienter med hemiparese etter 5 til 7 uker etter hjerneslag; 2) ingen alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse av hva som kan hindre riktig måleytelse; 3) minst 20 år.
-
Eksklusjonskriterier: 1) hjerneslag opptil 5 uker etter episoden; 2) epilepsi; 3) mangel på trunk stabilitet; 4) ingen håndledds- og håndbevegelser; 5) høyt svært lavt blodtrykk; 6) svimmelhet; 7) ubehag
Kontrollgruppe
Inklusjonskriterier: 1) kontrollgruppen besto av personer fri for motoriske koordinasjonsforstyrrelser i øvre ekstremiteter; 2) minst 20 år.
Eksklusjonskriterier: 1) historie med nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som karpaltunnelsyndrom, senebetennelse, hjerneslag, hodeskade eller andre tilstander som kan påvirke deres evne til aktiv bevegelse og håndgrep; 2) alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse av hva som kan hindre riktig måleytelse; 3) høyt svært lavt blodtrykk; 4) svimmelhet; 5) ubehag
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Plassering av bagasjerommet og overekstremiteten for å forbedre koordinasjonen av hånden.
Studien undersøkte effekten av posisjonering av bagasjerommet og øvre lemmer på å forbedre håndledds- og håndkoordinasjonen.
|
Personen satt på det terapeutiske bordet (uten ryggstøtte), føttene hviler på gulvet.
Overekstremiteten ble undersøkt i adduksjon, med albuen bøyd i mellomposisjon mellom pronasjon og supinasjon av underarmen.
Håndleddet og en hånd fri for stabilisering.
motoriske oppgaver utført i startposisjoner: liggende med overekstremiteten plassert vinkelrett på stammen; overekstremiteten i adduksjon og fleksjon i overarmsleddet, albueforlengelse, underarm i mellomstilling; albue, håndledd, hånd fri for stabilisering.
I ryggleie ble overekstremiteten holdt ved siden av forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstillingen mellom pronasjon og supinasjon av underarmen.
Håndleddet og en hånd fri for stabilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang av passiv bevegelse av håndleddet
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Hand Tutor tillater målinger av området for passiv bevegelse av håndleddet (i mm).
|
opptil 10 uker
|
|
Omfang av aktiv bevegelse av håndleddet
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Håndveilederen tillater målinger av området for aktiv bevegelse av håndleddet (i mm)
|
opptil 10 uker
|
|
Håndleddsforlengelse underskudd (mm). Utvidelsesunderskuddet refererer til forskjellen mellom passiv og aktiv ROM.
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Håndlæreren tillater målinger av forlengelsesunderskuddet (i mm)
|
opptil 10 uker
|
|
Håndleddsfleksjonsunderskudd mm
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Hand Tutor tillater målinger av fleksjonsunderskuddet (i mm).
Fleksjonsunderskuddet refererer til forskjellen mellom passiv og aktiv ROM.
|
opptil 10 uker
|
|
Håndleddets maksimale bevegelsesområde (ROM), mm
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Håndlæreren tillater målinger av maksimalt bevegelsesområde (ROM) (i mm), fra fleksjon til ekstensjon.
|
opptil 10 uker
|
|
Frekvens av håndleddsbevegelse (fleksjon til ekstensjon), sykluser#/sek
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Håndveilederen tillater målinger av hastigheten eller frekvensen (dvs. antall sykluser per sek.).
|
opptil 10 uker
|
|
Omfang av passiv bevegelse av fingrene
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Hand Tutor tillater målinger av passiv bevegelse av fingrene (i mm)
|
opptil 10 uker
|
|
Omfang av aktiv bevegelse av fingrene
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Hand Tutor tillater målinger av den aktive bevegelsen av fingrene (i mm)
|
opptil 10 uker
|
|
Fingers forlengelse underskudd mm
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Håndlæreren tillater målinger av forlengelsesunderskuddet (i mm).
Utvidelsesunderskuddet refererer til forskjellen mellom passiv og aktiv ROM.
|
opptil 10 uker
|
|
Fingers fleksjonsunderskudd mm
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Hand Tutor tillater målinger av fleksjonsunderskuddet (i mm).
Fleksjonsunderskuddet refererer til forskjellen mellom passiv og aktiv ROM.
|
opptil 10 uker
|
|
Fingers maksimalt bevegelsesområde (ROM), mm
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Håndveilederen tillater målinger av det maksimale bevegelsesområdet (ROM) (i mm), fra fleksjon til forlengelse av hver finger.
|
opptil 10 uker
|
|
Hyppighet av fingerbevegelser (fleksjon til ekstensjon), sykluser#/sek
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Håndveilederen tillater målinger av hastigheten eller frekvensen (dvs. antall sykluser per sek.)
|
opptil 10 uker
|
|
Vurdering av grepsstyrken
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Gripestyrke, kg (en manusl elektronisk dynamometer (EH 101) ble brukt for grepstyrke
|
opptil 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5/KRN/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .