Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VERU-111 i behandling av SARS-Cov-2-infeksjon ved å vurdere dens effekt på andelen pasienter som dør under studien (VERU-111)

17. august 2026 oppdatert av: Veru Inc.

Fase 3, randomisert, placebokontrollert, effekt- og sikkerhetsstudie av VERU-111 for behandling av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hos pasienter med høy risiko for akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS).

Å demonstrere effekten av VERU-111 i behandlingen av SARS-Cov-2-infeksjon ved å vurdere effekten på andelen pasienter som dør i studien (før dag 60).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en multisenter, randomisert, placebokontroll-, effekt- og sikkerhetsstudie av VERU-111 for behandling av COVID-19. Forsøkspersonene vil motta enten 9 mg VERU-111 eller matchende placebo oralt eller gjennom nasogastrisk sonde daglig i opptil 21 dager eller inntil pasienten skrives ut fra sykehuset, avhengig av hva som kommer først. Det primære effektendepunktet for studien vil være andelen forsøkspersoner som dør før dag 60. Den totale studievarigheten for et forsøksperson fra screening til oppfølgingsbesøk er planlagt å være 62 dager. I tillegg til sikkerheten til VERU-111, vil en evaluering av effekten av VERU-111 på SARS-CoV-2 (COVID-19) sammenlignet med placebokontrollen bli evaluert som en del av Independent Data Monitoring Committee (IDMC).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
204

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1814
        • Hospital De Alta Compleijdad Cuenca Alta Nestor Kirchner
      • Buenos Aires, Argentina, B1942DOL
        • Hospital del Bicentenario de Esteban Echeverría
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAC
        • Center Sagrado Corazon
      • Buenos Aires, Argentina, C1180ABB
        • Sanatorio Güemes
      • Buenos Aires, Argentina, C1282AEL
        • Hospital De Infecciosas "Dr. Francisco Javier Muniz"
  • Brasil
      • Botucatu, Brasil, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
      • Bragança Paulista, Brasil, 12916-542
        • Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
      • Campinas, Brasil
        • IPECC (Instituto De Pesquisa Clínica de Campinas)
      • Campinas, Brasil
        • Sociedade Hospital Angelina Caron
      • Curitiba, Brasil, 80010-030
        • Santa Casa de Curitiba
      • Niterói, Brasil, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Infectologia - Centro de Pesquisa Clínica
      • Porto Alegre, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Luca Da PUCRS
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Hospital Universitario Cementino Fraga Filho
      • Sorocaba, Brasil, 18040-425
        • Hospital Miguel Soeiro Sorocaba
      • São Paulo, Brasil
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brasil, 04501-000
        • IDOR - D'Or Institute for Research and Education
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-904
        • Hospital PUC Campinas
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • MHAT Blagoevgrad AD Department of Infectious Diseases
      • Haskovo, Bulgaria, 6304
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Haskovo, Department of Infectious Diseases
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Atanas Dafovski AD, Kardzhali, Department of Pneumology and Phthisiatry, Dept. of Pneumology & Phthisiatry
      • Pernik, Bulgaria, 2300
        • Specialized hospital for active treatment of pulmonary diseases -Pernik EOOD, Pernik
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Pulmed" OOD Plovid Rheumatology
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • MHAT Bratan Shukerov,Pulmonology Department
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD, Sofia,
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Professor Doctor Stoyan Kirkovich" AD, Stara Zagora, Clinic of Anaestheology and intensive care
  • Colombia
      • Atlántico, Colombia, 080001
        • Fundación Hospital Universidad del Norte (Barranquilla)
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa (Barranquilla)
      • Bogotá, Colombia, 111311
        • Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología
      • Cali, Colombia, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A
      • Rionegro, Colombia, 050023
        • Sociedad Medica Rionegro- Clínica Somer (Rionegro)
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Honor Health
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • St. Bernard's Medical Center
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Velocity Clinical Research
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Westchester General Hospital, Research Department
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • James A. Haley Veterans Hospital
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Wellstar Research Institute
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Benchmark Research
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55426
        • Methodist Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55426
        • Regions Hospital
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Forente stater, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Holy Name Medical Center, Institute for Clinical Research
      • Vineland, New Jersey, Forente stater, 08360
        • Inspira Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
        • Regional One Health
      • Powell, Tennessee, Forente stater, 37849
        • North Knoxville Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • HD Research (Memorial Hermann - Memorial City Medical Center)
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • HD Research (Memorial Hermann Southeast Hospital)
  • Mexico
      • Culiacán, Mexico, 80230
        • Hospital General de Culiacán
      • Zapopan, Mexico
        • Hospital General de Occidente
    • Nuevo León
      • San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Mexico, 66465
        • Unidad Médica para la Salud Integral (UMSI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi informert samtykke fra forsøkspersonen eller forsøkspersonens juridisk autoriserte representant (LAR)
  • Alder ≥18 år
  • Alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus (SARS-CoV-2) infeksjon bekreftet av polymerasekjedereaksjon (PCR) test
  • Pasienter med en WHOs ordinære skala for klinisk forbedring på 4 med høy risiko for ARDS, må ha minst én av de kjente komorbiditetene for å ha høy risiko, slik som astma (moderat til alvorlig), kronisk lungesykdom, diabetes, hypertensjon , Alvorlig fedme (BMI ≥40), 65 år eller eldre, hovedsakelig bosatt på sykehjem eller langtidspleieinstitusjon, eller immunkompromitterte og pasienter med en WHOs Ordinal Scale for Clinical Improvement-score på 5 eller 6 uavhengig av tilstedeværelse av komorbiditeter.
  • WHOs ordinære skala for klinisk forbedring score på 4 (oksygen med maske eller nesestifter), 5 (ikke-invasiv ventilasjon eller oksygen med høy flyt) eller 6 (intubasjon og mekanisk ventilasjon)
  • Perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) ≤ 94 % på romluft ved screening. Hvis pasienten er på oksygenbehandling på tidspunktet for presentasjon for screening og SpO2-nivåene var ≤94 % før introduksjon til oksygenbehandling med riktig dokumentasjonseksempel EMT-notater eller ER/ED-notater, anses pasienten å ha oppfylt dette inklusjonskriteriet . Hvis pasienten er på oksygenbehandling på tidspunktet for presentasjon for screening og SpO2-nivåene før introduksjon til oksygenbehandling er ukjente, kan pasienten anses å ha oppfylt dette inklusjonskriteriet dersom oksygenbehandlingen fjernes og SpO2-nivåene faller til ≤94 %, anses pasienten å ha oppfylt dette inklusjonskriteriet. Fjerning av oksygenbehandlingen bør imidlertid bare gjøres hvis det anses som medisinsk rimelig
  • Forsøkspersonene må samtykke i å følge legens anbefaling for oksygentilskudd

  • Forsøkspersonene må godta å bruke akseptable prevensjonsmetoder:

    • Hvis en kvinne i fertil alder eller en mannlig forsøkspersons partner kan bli gravid, bruk akseptable prevensjonsmetoder fra tidspunktet for første administrasjon av studiemedisin til 6 måneder etter administrering av siste dose med studiemedisin. Akseptable prevensjonsmetoder er som følger: Kondom med sæddrepende skum/gel/film/krem/stikkpille [dvs. barrieremetode for prevensjon], kirurgisk sterilisering (vasektomi med dokumentasjon av azospermi) og en barrieremetode {kondom brukt med sæddrepende skum/gel /film/krem/stikkpille}, den kvinnelige partneren bruker p-piller (kombinasjonsøstrogen/progesteron-piller), injiserbart progesteron eller subdermale implantater og en barrieremetode (kondom brukt med sæddrepende skum/gel/film/krem/stikkpille)
    • Hvis den kvinnelige partneren til en mannlig forsøksperson har gjennomgått dokumentert tuballigasjon (kvinnelig sterilisering), bør en barrieremetode (kondom brukt med sæddrepende skum/gel/film/krem/stikkpille) også brukes
    • Hvis kvinnelig partner til en mannlig forsøksperson har gjennomgått dokumentert plassering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS), bør en barrieremetode (kondom med sæddrepende skum/gel/film/krem/stikkpille) også brukes
  • Forsøkspersonen er villig til å overholde kravene i protokollen til slutten av studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot kolkisin
  • Gravid eller ammer for tiden
  • Deltakelse i enhver annen klinisk utprøving av en eksperimentell behandling for COVID-19. Rekonvalesent plasma, deksametason og remdesivir er tillatt i denne studien.
  • Samtidig behandling med andre eksperimentelle midler med faktisk eller mulig direktevirkende antiviral aktivitet mot COVID-19 er forbudt
  • Krever ventilasjon + ekstra organstøtte - pressorer, RRT, ECMO(WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement - Score på 7). MERK: kortvarig (PRN) bruk av pressorer er tillatt
  • Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >3X øvre normalgrense (ULN)
  • Totalt bilirubin > ULN
  • Kreatininclearance < 60 ml/min
  • Dokumentert medisinsk historie med leversykdom, inkludert, men ikke begrenset til, tidligere diagnose av hepatitt av enhver etiologi, skrumplever, portal hypertensjon eller bekreftede eller mistenkte esophageal varicer
  • Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • Nedsatt leverfunksjon
  • Anamnese med hepatitt - (hepatitt B og C) MERK: behandlet og kontrollert hepatitt C er tillatt
  • Enhver komorbid sykdom eller tilstand (medisinsk eller kirurgisk) som kan kompromittere det hematologiske, kardiovaskulære, endokrine, pulmonale, nyre-, gastrointestinale, lever- eller sentralnervesystemet; eller andre tilstander som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedikamentet, eller som vil sette forsøkspersonen i økt risiko
  • Deltakerne må godta å avstå fra langvarig eksponering for solen eller samtykke i å bruke minst SPF 50 på all eksponert hud og beskyttende klær under langvarig soleksponering under deltakelse i denne studien og/eller behandlingen med VERU-111

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 9 mg VERU-111 Oral daglig
9 mg VERU-111
Legemiddel: VERU-111
Forsøkspersoner i VERU-111-behandlingsgruppene vil motta standardbehandling, pluss oral daglig VERU-111 9 mg i 21 dager eller inntil utskrevet fra sykehus.
Andre navn:
  • Sabizabulin
Ingen inngripen: Placebo kapsel én gang daglig
Forsøkspersoner i placebobehandlingsgruppen vil motta standardbehandling, pluss en placebokapsel i 21 dager eller til de slippes ut fra sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Sabizabulin i behandlingen av SARS-CoV-2-infeksjon ved å vurdere dens effekt på andelen pasienter som døde under studien.
Tidsramme: Dag 60
Effekten av VERU-111 i behandlingen av SARS-Cov-2-infeksjon ved å vurdere dens effekt på andelen pasienter som dør i studien (før dag 60).
Dag 60

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen av forsøkspersoner som lever uten respirasjonssvikt på dag 15, dag 22 og dag 29.
Tidsramme: Dag 15, dag 22, dag 29
Andelen forsøkspersoner som er i live uten respirasjonssvikt på dag 15, dag 22 og dag 29. Respirasjonssvikt er definert som endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon, ekstrakorporeal membranoksygenering, høystrøms nesekanyle oksygentilførsel, ikke-invasiv positivt trykkventilasjon, klinisk diagnose av respirasjonssvikt med initiering av ingen av disse tiltakene bare når klinisk beslutningstaking er drevet utelukkende av ressurs. begrensning.
Dag 15, dag 22, dag 29

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Veru Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Barnette, Veru Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • V3011902

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger