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VERU-111 nel trattamento dell'infezione da SARS-Cov-2 valutando il suo effetto sulla percentuale di pazienti che muoiono nello studio (VERU-111)

17 agosto 2026 aggiornato da: Veru Inc.

Studio di fase 3, randomizzato, controllato con placebo, di efficacia e sicurezza di VERU-111 per il trattamento della sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in pazienti ad alto rischio di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).

Dimostrare l'efficacia di VERU-111 nel trattamento dell'infezione da SARS-Cov-2 valutando il suo effetto sulla percentuale di pazienti che muoiono durante lo studio (prima del giorno 60).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, di efficacia e sicurezza di VERU-111 per il trattamento di COVID-19. I soggetti riceveranno 9 mg di VERU-111 o placebo corrispondente per via orale o tramite sondino nasogastrico ogni giorno per un massimo di 21 giorni o fino a quando il soggetto non viene dimesso dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. L'endpoint primario di efficacia dello studio sarà la percentuale di soggetti che muoiono prima del giorno 60. La durata totale dello studio per un soggetto dallo screening alla visita di follow-up è prevista in 62 giorni. Oltre alla sicurezza di VERU-111, verrà valutata una valutazione dell'efficacia di VERU-111 su SARS-CoV-2 (COVID-19) rispetto al controllo placebo nell'ambito dell'Independent Data Monitoring Committee (IDMC).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
204

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1814
        • Hospital De Alta Compleijdad Cuenca Alta Nestor Kirchner
      • Buenos Aires, Argentina, B1942DOL
        • Hospital del Bicentenario de Esteban Echeverría
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAC
        • Center Sagrado Corazon
      • Buenos Aires, Argentina, C1180ABB
        • Sanatorio Güemes
      • Buenos Aires, Argentina, C1282AEL
        • Hospital De Infecciosas "Dr. Francisco Javier Muniz"
  • Brasile
      • Botucatu, Brasile, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
      • Bragança Paulista, Brasile, 12916-542
        • Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
      • Campinas, Brasile
        • IPECC (Instituto De Pesquisa Clínica de Campinas)
      • Campinas, Brasile
        • Sociedade Hospital Angelina Caron
      • Curitiba, Brasile, 80010-030
        • Santa Casa de Curitiba
      • Niterói, Brasile, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Infectologia - Centro de Pesquisa Clínica
      • Porto Alegre, Brasile, 90610-000
        • Hospital Sao Luca Da PUCRS
      • Rio de Janeiro, Brasile
        • Hospital Universitario Cementino Fraga Filho
      • Sorocaba, Brasile, 18040-425
        • Hospital Miguel Soeiro Sorocaba
      • São Paulo, Brasile
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brasile, 04501-000
        • IDOR - D'Or Institute for Research and Education
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Incor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
      • Campinas, São Paulo, Brasile, 13060-904
        • Hospital PUC Campinas
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • MHAT Blagoevgrad AD Department of Infectious Diseases
      • Haskovo, Bulgaria, 6304
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Haskovo, Department of Infectious Diseases
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Atanas Dafovski AD, Kardzhali, Department of Pneumology and Phthisiatry, Dept. of Pneumology & Phthisiatry
      • Pernik, Bulgaria, 2300
        • Specialized hospital for active treatment of pulmonary diseases -Pernik EOOD, Pernik
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Pulmed" OOD Plovid Rheumatology
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • MHAT Bratan Shukerov,Pulmonology Department
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD, Sofia,
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Professor Doctor Stoyan Kirkovich" AD, Stara Zagora, Clinic of Anaestheology and intensive care
  • Colombia
      • Atlántico, Colombia, 080001
        • Fundación Hospital Universidad del Norte (Barranquilla)
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa (Barranquilla)
      • Bogotá, Colombia, 111311
        • Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología
      • Cali, Colombia, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A
      • Rionegro, Colombia, 050023
        • Sociedad Medica Rionegro- Clínica Somer (Rionegro)
  • Messico
      • Culiacán, Messico, 80230
        • Hospital General de Culiacán
      • Zapopan, Messico
        • Hospital General de Occidente
    • Nuevo León
      • San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Messico, 66465
        • Unidad Médica para la Salud Integral (UMSI)
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Honor Health
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • St. Bernard's Medical Center
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Velocity Clinical Research
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Westchester General Hospital, Research Department
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • James A. Haley Veterans Hospital
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Wellstar Research Institute
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Benchmark Research
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
        • Methodist Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55426
        • Regions Hospital
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Holy Name Medical Center, Institute for Clinical Research
      • Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
        • Inspira Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • The Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Regional One Health
      • Powell, Tennessee, Stati Uniti, 37849
        • North Knoxville Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • HD Research (Memorial Hermann - Memorial City Medical Center)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • HD Research (Memorial Hermann Southeast Hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato del soggetto o del suo Rappresentante Legalmente Autorizzato (LAR)
  • Età ≥18 anni
  • Sindrome respiratoria acuta grave Infezione da coronavirus (SARS-CoV-2) confermata dal test di reazione a catena della polimerasi (PCR)
  • I pazienti con un punteggio della scala ordinale dell'OMS per il miglioramento clinico di 4 ad alto rischio di ARDS, devono avere almeno una delle comorbilità note per essere ad alto rischio, come asma (da moderato a grave), malattia polmonare cronica, diabete, ipertensione , obesità grave (BMI ≥40), 65 anni di età o più, risiedono principalmente in una casa di cura o in una struttura di assistenza a lungo termine, o immunocompromessi e pazienti con un punteggio della Scala ordinale dell'OMS per il miglioramento clinico di 5 o 6 indipendentemente dalla presenza di comorbidità.
  • Punteggio della scala ordinale dell'OMS per il miglioramento clinico di 4 (ossigeno tramite maschera o cannule nasali), 5 (ventilazione non invasiva o ossigeno ad alto flusso) o 6 (intubazione e ventilazione meccanica)
  • Saturazione di ossigeno capillare periferico (SpO2) ≤ 94% in aria ambiente allo screening. Se il paziente è in ossigenoterapia al momento della presentazione per lo screening e i livelli di SpO2 erano ≤94% prima dell'introduzione all'ossigenoterapia con documentazione adeguata, ad esempio note EMT o note ER/ED, allora si considera che il paziente abbia soddisfatto questo criterio di inclusione . Se il paziente è in ossigenoterapia al momento della presentazione per lo screening e i livelli di SpO2 prima dell'introduzione dell'ossigenoterapia non sono noti, si può ritenere che il paziente abbia soddisfatto questo criterio di inclusione se l'ossigenoterapia viene interrotta e i livelli di SpO2 scendono a ≤94 %, allora si considera che il paziente abbia soddisfatto questo criterio di inclusione. Tuttavia, la rimozione dell'ossigenoterapia deve essere eseguita solo se considerata ragionevole dal punto di vista medico
  • I soggetti devono accettare di seguire le raccomandazioni del medico per l'integrazione di ossigeno

  • I soggetti devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi accettabili:

    • Se una donna in età fertile o il partner di un soggetto maschio potrebbe rimanere incinta, utilizzare metodi contraccettivi accettabili dal momento della prima somministrazione del farmaco in studio fino a 6 mesi dopo la somministrazione dell'ultima dose del farmaco in studio. I metodi contraccettivi accettabili sono i seguenti: preservativo con schiuma/gel/pellicola/crema/supposta spermicida [vale a dire, metodo contraccettivo di barriera], sterilizzazione chirurgica (vasectomia con documentazione di azospermia) e un metodo di barriera {preservativo utilizzato con schiuma/gel spermicida /film/crema/supposta}, la partner femminile utilizza contraccettivi orali (pillole combinate di estrogeni/progesterone), progesterone iniettabile o impianti sottocutanei e un metodo di barriera (preservativo utilizzato con schiuma/gel/pellicola/crema/supposta spermicida)
    • Se la partner femminile di un soggetto maschile è stata sottoposta a tubelligation documentata (sterilizzazione femminile), dovrebbe essere utilizzato anche un metodo di barriera (preservativo utilizzato con schiuma/gel/pellicola/crema/supposta spermicida)
    • Se la partner di un soggetto di sesso maschile è stata sottoposta a posizionamento documentato di un dispositivo intrauterino (IUD) o di un sistema intrauterino (IUS), deve essere utilizzato anche un metodo di barriera (preservativo con schiuma/gel/pellicola/crema/supposta spermicida)
  • - Il soggetto è disposto a rispettare i requisiti del protocollo fino alla fine dello studio

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità o allergia nota alla colchicina
  • Incinta o che sta allattando
  • Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica di un trattamento sperimentale per COVID-19. In questo studio sono ammessi plasma convalescente, desametasone e remdesivir.
  • È vietato il trattamento concomitante con altri agenti sperimentali con attività antivirale ad azione diretta effettiva o possibile contro COVID-19
  • Richiede ventilazione + supporto aggiuntivo per organi - pressori, RRT, ECMO (Scala ordinale dell'OMS per il miglioramento clinico - Punteggio di 7). NOTA: è consentito l'uso a breve termine (PRN) dei pressori
  • Alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Bilirubina totale > ULN
  • Clearance della creatinina < 60 ml/min
  • Anamnesi medica documentata di malattia epatica, inclusa ma non limitata a, precedente diagnosi di epatite di qualsiasi eziologia, cirrosi, ipertensione portale o varici esofagee confermate o sospette
  • Compromissione renale da moderata a grave
  • Insufficienza epatica
  • Storia di epatite - (epatite B e C) NOTA: l'epatite C trattata e controllata è consentita
  • Qualsiasi malattia o condizione concomitante (medica o chirurgica) che possa compromettere il sistema ematologico, cardiovascolare, endocrino, polmonare, renale, gastrointestinale, epatico o nervoso centrale; o altre condizioni che potrebbero interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco oggetto dello studio, o che metterebbero il soggetto a maggior rischio
  • I partecipanti devono accettare di astenersi dall'esposizione prolungata al sole o accettare di utilizzare almeno SPF 50 su tutta la pelle esposta e gli indumenti protettivi durante l'esposizione prolungata al sole durante la partecipazione a questo studio e/o il trattamento con VERU-111

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: 9 mg di VERU-111 orale al giorno
9 mg di VERU-111
Droga: VERU-111
I soggetti nei gruppi di trattamento VERU-111 riceveranno lo standard di cura, oltre a VERU-111 9mg orale al giorno per 21 giorni o fino al rilascio dall'ospedale.
Altri nomi:
  • Sabizabulin
Nessun intervento: Capsula di placebo una volta al giorno
I soggetti nel gruppo di trattamento con placebo riceveranno cure standard, più una capsula di placebo per 21 giorni o fino al rilascio dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di Sabizabulin nel trattamento dell'infezione da SARS-CoV-2 valutando il suo effetto sulla percentuale di pazienti deceduti durante lo studio.
Lasso di tempo: Giorno 60
Efficacia di VERU-111 nel trattamento dell'infezione da SARS-Cov-2 valutando il suo effetto sulla percentuale di pazienti che muoiono durante lo studio (prima del giorno 60).
Giorno 60

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di soggetti che sono vivi senza insufficienza respiratoria al giorno 15, giorno 22 e giorno 29.
Lasso di tempo: Giorno 15, Giorno 22, Giorno 29
La proporzione di soggetti vivi senza insufficienza respiratoria al giorno 15, al giorno 22 e al giorno 29. L'insufficienza respiratoria è definita come intubazione endotracheale e ventilazione meccanica, ossigenazione extracorporea della membrana, erogazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso, ventilazione a pressione positiva non invasiva, diagnosi clinica di insufficienza respiratoria con l'inizio di nessuna di queste misure solo quando il processo decisionale clinico è guidato esclusivamente dalle risorse limitazione.
Giorno 15, Giorno 22, Giorno 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Veru Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Barnette, Veru Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • V3011902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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