- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04864028
Energiprofil og lavintensitetsaktivitet (PROFIL) (PROFILE)
Energitilpasninger under aktiv bruk av arbeidsstasjon: Strategi for individualisering av Active Desk-programmer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonen vil ha et inklusjonsbesøk under en medisinsk konsultasjon hvor kvalifikasjonskriteriene for å delta i denne studien vil bli kontrollert.
Under et andre forsøksbesøk må forsøkspersonene ta en kalibrert frokost. Tre timer etter frokosten vil kroppssammensetningen bli vurdert, og energiforbruk og oksidasjon av underlaget vil bli målt med en indirekte kalorimetri-enhet i løpet av 15 minutter i sittende stilling brakklagt med 15 minutter i stående stilling, 15 minutter i sittende stilling og 15 minutter med lavintensiv sykling med en sykkelpult.
Deretter vil forsøkspersonene gjennomgå fysisk kapasitetstest:
- 6 min trinntest
- Håndgrepstest
- styrketest i nedre ekstremiteter Til slutt vil forsøkspersonene utstyres med akselerometer og inklinometer de må ha på seg i løpet av 7 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig, mann eller kvinne, mellom 18 og 61 år
- Kroppsmasseindeks > 18,5 kg/m2 og ≤ 25 kg/m2
- Kunne gi informert samtykke til forskningsdeltakelse
- Registrert i det franske trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Motiver ved å bruke et sittende-å-stå-kontor eller en sveitsisk ball
- Kontaktjobber (ansikt til ansikt med folk)
- Gravide eller ammende kvinner
- Medisinsk eller kirurgisk historie fastslått av hovedetterforsker å ikke være forenlig med studien
- Personer med kardiorespiratoriske og/eller osteo-artikulære lidelser som begrenser deres evne til å utføre fysiske tester eller bruk av aktive kontorer
- Person med diabetes type 1 eller type 2 behandlet med insulin
- Person med progressiv kardiovaskulær eller neoplastisk sykdom.
- Person med en alvorlig infeksjon innen 3 måneder etter inkludering.
- Person med kjent nevromuskulær patologi: myopati, myasteni, rabdomyolyse, paraplegi, hemiplegi
- Person med kronisk eller akutt inflammatorisk patologi 3 måneder før inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frisk frivillig
|
15 min sittende, 15 min stående, 15 min sittende, 15 min sykling med lav intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energiforbruket
Tidsramme: endre fra baseline til det eksperimentelle besøket (dag 1)
|
Ved bruk av en indirekte kalorimetrienhet vil endring i energiforbruk bli vurdert i løpet av 1-times stilling/aktivitetsfordeling (15 min sittende, 15 min stående, 15 min sittende, 15 min sykling med lav intensitet)
|
endre fra baseline til det eksperimentelle besøket (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitetsnivå (ActiGraph)
Tidsramme: i løpet av de 7 dagene etter den eksperimentelle økten
|
ved hjelp av akseleometrienhet (ActiGraph Gt3x)
|
i løpet av de 7 dagene etter den eksperimentelle økten
|
|
fysisk aktivitetsnivå (ActivPAL)
Tidsramme: i løpet av de 7 dagene etter den eksperimentelle økten
|
ved hjelp av akselerometri (ActivPAL)
|
i løpet av de 7 dagene etter den eksperimentelle økten
|
|
Kroppssammensetning: fettmasse og fettfri masse
Tidsramme: dag 0
|
kroppssammensetning vil bli vurdert av bioelektrisk impedansenhet (TANITA MC-780MA)
|
dag 0
|
|
styrke i øvre lemmer
Tidsramme: under den eksperimentelle økten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
|
vil bli vurdert med håndtak for muskel i øvre lemmer
|
under den eksperimentelle økten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
|
|
aerob kondisjon
Tidsramme: under forsøksøkten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
|
vil bli vurdert med Step Test 6 minutter
|
under forsøksøkten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
|
|
styrke i underekstremitetene
Tidsramme: under forsøksøkten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
|
vil bli vurdert med isokinetisk dynamometer
|
under forsøksøkten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
|
|
spiseprofil med DEBQ spørreskjema (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Tidsramme: under eksperimentelle økten før energiforbruksvurdering (dag 1)
|
spørreskjemaet vil identifisere med en skala (elementer som skal rangeres mellom aldri og alltid) tre hovedfaktorer som påvirker spiseatferd "emosjonell, behersket og ekstern spising".
For alle elementer går poengsummen fra 0 til 5 poeng, og jo lavere poengsum jo bedre/sunnere.
|
under eksperimentelle økten før energiforbruksvurdering (dag 1)
|
|
spiseprofil med TFEQ spørreskjema (Three-Factor Eating Questionnaire)
Tidsramme: under eksperimentelle økten før energiforbruksvurdering (dag 1)
|
spørreskjemaet vil identifisere med en skala (elementer som skal rangeres mellom aldri og alltid) tre store spiseprofiler (kognitiv tilbakeholdenhet, desinhibering, sult).
For punkt 1 til 16 går poengsummen fra 4 til 1 poeng, fra punkt 17-21 går poengsummen fra 1 til 4 poeng.
Global score beregnes jo lavere jo sunnere.
|
under eksperimentelle økten før energiforbruksvurdering (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia