Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nikotin og oppmerksomhet på frekvensjustering i auditiv cortex

11. april 2024 oppdatert av: University of California, Berkeley

Nikotin forbedrer auditiv-kognitiv funksjon fordi det etterligner hjernens system for å "ta oppmerksomhet" til viktige lyder blant distraksjoner (for eksempel å forstå tale i et støyende miljø). Delvis gjør nikotin dette ved å aktivere hemmende nevroner i den auditive cortex. Siden aldersrelaterte hørselsvansker delvis skyldes tap av hemmende nevroner i auditiv cortex, vil dette prosjektet avgjøre om nikotinets effekter kan kompensere for redusert hemming i den aldrende auditive cortex og dermed gjenopprette auditiv funksjon.

Etterforskerne vil bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å måle selektiviteten til responser i auditiv cortex på toner av forskjellige frekvenser. Etterforskerne vil måle effekten av nikotin (administrert som tyggegummi) og aldring på disse fMRI-responsegenskapene. Etterforskerne antar at frekvensselektiviteten vil avta med aldring og øke etter nikotinadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • Rekruttering
        • University of California, Berkeley
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-røykere med en score på 0-2 av 10 maksimum på Fagerström-indeksen for røykeavhengighet

Ekskluderingskriterier:

  • døvhet eller overdreven hørselstap
  • røykere med en skår mellom 3 og 10 på Fagerström-indeksen for røykeavhengighet
  • historie med psykiatrisk sykdom, nevrologiske lidelser, diabetes mellitus, nyresvikt eller kardiovaskulær sykdom
  • regelmessig bruk av reseptbelagte medisiner (unntatt p-piller)
  • rusavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Unge (18-28 år) deltakere - nikotintyggegummi
6 mg nikotintyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Legemiddel: Nikotintyggegummi
Effekten av reseptfri nikotintyggegummi vil bli sammenlignet med en placebo-tyggegummi
Andre navn:
  • polacrilex
Eksperimentell: Gamle (60-85 år) deltakere - nikotintyggegummi
6 mg nikotintyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Legemiddel: Nikotintyggegummi
Effekten av reseptfri nikotintyggegummi vil bli sammenlignet med en placebo-tyggegummi
Andre navn:
  • polacrilex
Placebo komparator: Unge (18-28 år) deltakere - placebo tyggegummi
placebo tyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Annen: Placebo tyggegummi
Effekten av reseptfri nikotintyggegummi vil bli sammenlignet med en placebo-tyggegummi
Placebo komparator: Gamle (60-85 år) deltakere - placebo tannkjøtt
placebo tyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Annen: Placebo tyggegummi
Effekten av reseptfri nikotintyggegummi vil bli sammenlignet med en placebo-tyggegummi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensjustering av eksitatoriske auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil bli registrert. For hver voxel i objektivt identifisert auditivt kortikalt område, vil en tuning-kurvemodell tilpasses dataene. En av parametrene til denne modellen er bredden på frekvensjustering av eksitatoriske responser, og dette er det primære utfallsmålet.
Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensjustering av hemmende auditive fMRI-kortikale responser
Tidsramme: Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil bli registrert. For hver voxel i objektivt identifisert auditivt kortikalt område, vil en tuning-kurvemodell tilpasses dataene. En av parametrene til denne modellen er bredden på frekvensjustering av hemmende responser, og dette er utfall 2.
Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
amplitude av eksitatoriske auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil bli registrert. For hver voxel i objektivt identifisert auditivt kortikalt område, vil en tuning-kurvemodell tilpasses dataene. En av parametrene til denne modellen er amplituden til eksitatoriske responser, og dette er utfall 3.
Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
amplitude av hemmende auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil bli registrert. For hver voxel i objektivt identifisert auditivt kortikalt område, vil en tuning-kurvemodell tilpasses dataene. En av parametrene til denne modellen er amplituden til hemmende responser, og dette er utfall 4.
Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nikotintyggegummi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere