Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleie Telekonsultasjon for pasienter med hjertesvikt (NurTHF)

3. februar 2022 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Sykepleie telekonsultasjon for pasienter med hjertesvikt på grunn av overfølsomhet, chagasisk eller idiopatisk

Forekomsten og prevalensen av hjertesvikt øker og representerer en stor del av sykehusinnleggelsene i Brasil, og er også assosiert med høy sykelighet, dødelighet og kostnader for helsetjenester. Slike data, lagt til det nåværende scenariet for pandemien forårsaket av COVID-19, avslører behovet for endringer i klinisk praksis, slik at helsevesenet er mer effektivt og kostnadseffektivt og når pasienter uten å utsette dem for risiko. Dermed har anvendelsen av sykepleieintervensjoner gjennom telefonteknologi, som har sterke bevis på effektivitet funnet i litteraturen, blitt et alternativ for implementering av kliniske intervensjoner. Mål: Evaluere effektiviteten av sykepleiekonsultasjoner utført eksternt for å forbedre livskvalitet og etterlevelse av terapi for pasienter med HF på grunn av kardiomyopati av forskjellige etiologier. Metode: Studien vil ha som metodisk rammeverk den randomiserte kliniske studien, med rekruttering av 60 frivillige med diagnosen chagasisk HF, hypertensiv eller idiopatisk, som overvåkes ved poliklinikken til Clinical Unit of Cardiomyopathies and Aortic Diseases eller Clinical Unit of Hypertensjon, InCor-HCFMUSP, inkludert ved loddtrekning i to grupper. gruppe A (n=30) vil bli overvåket i sykepleiekonsultasjoner annenhver uke med en periode på tre måneder lagt til poliklinisk oppfølging, og gruppe B (n = 30) vil følge vanlig poliklinisk oppfølging. Hypotese: Pasienter HF-bærere som periodisk foretar telefonkonsultasjoner av sykepleie har bedre livskvalitet og bedre terapeutisk etterlevelse sammenlignet med pasienter som kun har regelmessig oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som allerede er registrert i en database for Clinical Unit of Cardiomyopathies and Aortic Diseases, InCor - HCFMUSP og Clinical Hypertension Unit - HCFMUSP, i poliklinisk oppfølging i mer enn ett år;
  • Slagvolum < 40 % og >25 %

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med pacemaker, defibrillatorer, implanterbar og hjerteresynkroniseringsterapi
  • Oppført i hjertetransplantasjonskø
  • Å ikke ha teknologisk utstyr som gjør at telekonsultasjonen kan gjennomføres
  • Psykisk manglende evne til å forstå spørreskjemaene og svare på spørsmålene intervjueren stilte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
Konsultasjoner vil bli gjennomført via videosamtale, hver 15. dag i en periode på 3 måneder, med totalt 6 telefonkonsultasjoner som skal ha for å avklare tvil om CI, overvåking av mulige kliniske tegn på ustabilitet og hjelp til tilpasning eller lage strategier for bedre etterlevelse av terapi.
Veiledning om bedre medikamentoverholdelse, overvåking av tegn og symptomer på forverring av hjertesvikt, veiledning om behov for væskerestriksjon.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Vil være sammensatt av deltakerne som ikke vil ha noen intervensjon og vil fortsette å overvåke i henhold til institusjonens rutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av livskvaliteten til pasienter som mottar telekonsultasjoner med sykepleier
Tidsramme: 3 måneder
For å analysere dette resultatet vil spørreskjemaet Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) validert på portugisisk brukes. Null er minimumsverdien og 105 maksimumsverdien, Den lavere skåren, representerer en bedre pasients livskvalitet.
3 måneder
Forbedring av terapeutisk adhesjon til pasienter som mottar telekonsultasjoner med sykepleier
Tidsramme: 3 måneder
For å analysere dette resultatet vil spørreskjemaet European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) validert på portugisisk brukes. 12 er minimumsverdien og 60 maksimumsverdien, Den lavere poengsummen representerer en bedre egenomsorg.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

20. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Monitoring by teleconsultation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen aksjeplan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere