Incentivbehandling og læring i anorexia nervosa og bulimia nervosa
Hensikten med denne studien er å undersøke områder i hjernen som er ansvarlige for å "like", "ønske" og lære hos voksne med spiseforstyrrelser ved hjelp av hjerneavbildningsteknikker, dataoppgaver, et testmåltid og selvrapporteringsspørreskjemaer og intervjuer. Etterforskerne vil studere endringer i hjerneaktivitet ved å bruke en prosedyre kalt funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Denne studien vil inkludere 252 kvinner med en spiseforstyrrelse (63 AN-begrensende type (AN-R), 63 AN-overspising/rensing-type (AN-BP), 63 bulimia nervosa (BN)) og 63 friske kontroller (HC) i alderen 18-35 år.
Mål 1: Å undersøke nevrale forskjeller i 'liking' og 'ønske' i ED i forhold til HC.
Mål 2: Å undersøke forskjeller i instrumentell læring for belønning og straff i ED i forhold til HC.
Mål 3: Å undersøke hvordan 'liking' og 'ønske' driver instrumentell læring i ED og forutsi kliniske symptomer ved baseline og 1 år senere.
Utforskende mål: Å utforske assosiasjonene mellom dopaminfunksjon, målt ved nevromelanin MR (NM-MRI), med ED-diagnose og hjernerespons på å "like", "ønske" og lære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christina Wierenga
- Telefonnummer: 858-534-8047
- E-post: cwierenga@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92121
- Rekruttering
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Ta kontakt med:
- Megan Martinho
- Telefonnummer: 858-210-0318
- E-post: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christina Wierenga
-
Ta kontakt med:
- Katherine Gandee
- Telefonnummer: 858-534-0371
- E-post: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe for spiseforstyrrelser:
- Mellom 18 og 35 år
- Oppfyll DSM-V-kriteriene for AN-R, AN-BP eller BN
Sunn kontrollgruppe:
- Mellom 18 og 35 år
- Har opprettholdt 85% til 120% ideell kroppsvekt siden menarche
Ekskluderingskriterier:
Alle grupper:
- Psykotisk sykdom/annen psykisk lidelse som krever innleggelse
- Nåværende avhengighet av narkotika eller alkohol definert av DSM IV-kriterier. I tillegg vil positive testresultater for narkotikabruk på dagen for skanningen, bortsett fra marihuana, føre til at skanningen kanselleres eller omplanlegges fordi akutt bruk vil påvirke MR-tiltak.
- Fysiske forhold (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) kjent for å påvirke spising eller vekt
- Nevrologisk lidelse, nevroutviklingsforstyrrelse eller historie med hodeskade med >30 min bevissthetstap
- Enhver kontraindikasjon for å gjennomgå en MR
- Primær obsessiv-kompulsiv lidelse eller primær major depressiv lidelse
Ytterligere eksklusjonskriterier for ED Group:
-Hvis du tar andre psykotrope medisiner, enhver endring i dose i løpet av 2 uker før skanning
Ytterligere eksklusjonskriterier for sunn kontrollgruppe:
- Oppfyll kriterier for diagnose av enhver psykiatrisk lidelse for øyeblikket
- Enhver historie med overspising eller rensende atferd, inkludert selvfremkalt oppkast, misbruk av avføringsmiddel eller vanndrivende
- Bruk av psykoaktive eller andre medisiner som er kjent for å påvirke humør eller konsentrasjon de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AN-R
Deltakere som oppfyller Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier for anorexia nervosa-begrensende subtype.
|
|
Sunne kontroller
Deltakere som ikke oppfyller DSM-V-kriteriene for noen lidelse.
|
|
AN-BP
Deltakere som oppfyller DSM-V-kriteriene for anorexia nervosa binging/purging subtype
|
|
BN
Deltakere som oppfyller DSM-V-kriteriene for Bulimia Nervosa.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FET svar
Tidsramme: 1 år
|
Hjerneaktivitet assosiert med "liker", "ønsker" og læring
|
1 år
|
|
Læring om belønning og straff
Tidsramme: 1 år
|
Læringsrate for oppgaveforsterkning i belønnings- og straffprøver
|
1 år
|
|
Connectome-basert prediktiv modellering (CPM)
Tidsramme: 1 år
|
Funksjonelle tilkoblingskart fra oppgavebaserte fMRI-data og kliniske data
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 800775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .