Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig kvantifisering av leverfettinnhold, fettsyresammensetning og fibrose ved bruk av spin-lock MR for steatohepatittvurdering

18. mars 2026 oppdatert av: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Samtidig kvantifisering av leverfettinnhold, fettsyresammensetning og fibrose ved bruk av ikke-invasiv pustestopp kvantitativ spin-lock MR for vurdering av ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Ikke-alkoholholdig fettleversykdom er et stort helseproblem over hele verden. Det inkluderer enkel steatose og NASH som har betennelse i leveren, med eller uten fibrose. Fettinnhold, fibrose og betennelse er tre viktige komponenter for å evaluere NASH. Leverbiopsi er den gjeldende gullstandarden for diagnostisering av NASH. leverbiopsi; er imidlertid invasiv. De eksisterende ikke-invasive metodene har fortsatt betydelige begrensninger for å vurdere NASH. Det ble rapportert at kvantifisering av fettsyresammensetning er mulig for evaluering av metabolske forstyrrelser og inflammatoriske tilstander. Denne målingen kan imidlertid ikke brukes til å evaluere fibrose. Leverfibrose er preget av overdreven avsetning av kollagenrikt bindevev i leveren, som kan kvantifiseres ved makromolekylær protonfraksjon (MPF), en MR-parameter som gjenspeiler det makromolekylære nivået i vev. Selv om det har potensial til å direkte kvantifisere fibrotisk vev, ble effekten av betennelse på MPF-måling ikke godt studert. Oppsummert er NASH-vurdering ved bruk av ikke-invasive avbildningsmetoder fortsatt utfordrende. Basert på vårt tidligere arbeid med MPF-avbildning med spin-lock (MPF-SL) og kjemikalieskift-koding-basert vann-fett-avbildning i spin-lock MR, vil etterforskerne utvikle en rask innsamlingsteknologi for å samle inn data for samtidig kvantifisering av leveren fettinnhold, fettsyresammensetning og fibrose i løpet av et enkelt pusthold på mindre enn 14 sekunder. Metoden vår krever ikke ekstra maskinvare og trenger ikke injisere et kontrastmiddel. Etterforskerne vil evaluere repeterbarheten og reproduserbarheten til den foreslåtte metoden på frivillige. For å evaluere dens kliniske verdi, vil etterforskerne rekruttere 120 personer (60 med enkel steatose og 60 med NASH) i denne studien. Etterforskerne vil bruke histologianalyse som gullstandarden og evaluere den diagnostiske verdien av vår foreslåtte metode for å oppdage NASH. Dette prosjektet vil gi en ikke-invasiv diagnostisk teknologi for vurdering av NASH. Den foreslåtte MR-teknologien har også potensial til å bli brukt til andre kliniske formål.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med NASH eller med enkel steatose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 65 år.
  • Pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) i stadium av enten ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) eller enkel steatose
  • NAFLD-pasienter som er planlagt å gjennomgå leverbiopsi.
  • Ingen unormale lesjoner oppdaget ved baseline MR-undersøkelse for friske frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på hepatokarsinom (HCC) eller andre typer neoplasmer.
  • Pasienter som hadde gjennomgått levertransplantasjon.
  • Eventuelle kontraindikasjoner for enten leverbiopsi eller MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
fag med NASH
personer med enkel steatose
friske forsøkspersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å samtidig kvantifisere makromolekylær protonfraksjon, protontetthetsfettfraksjon og fettsyresammensetning i levervev
Tidsramme: ett år
MR-teknologien som er utviklet kan tjene som et ikke-invasivt, raskt og robust bildeverktøy for samtidig å kvantifisere makromolekylær protonfraksjon, protontetthetsfettfraksjon og fettsyresammensetning i levervev.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)

Abonnere