Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter tverrsnittsstudie av skjærbølge-ultralydavbildning i evaluering av supraspinatus-senelastisitet (SWE)

3. mars 2023 oppdatert av: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

En multisenter tverrsnittsstudie av skjærbølge-ultralydavbildning i evaluering av supraspinatus-senelastisitet.

Målet med denne multisenter-, tverrsnitts-, observasjonsstudien er å teste og sammenligne forskjellen i supraspinatus-senens elastisitet mellom diabetikere og friske mennesker. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Ultralydegenskaper av supraspinatus-senen hos diabetespasienter
  • Påvirkningsfaktorer av elastisk verdi og tykkelse av supraspinatus sene

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Utfør ultralydundersøkelse av skulderleddet.
  • Fyll ut en spørreundersøkelse med visse spørsmål om grunnleggende informasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

361

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510317
        • Rekruttering
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

inklusjonskriterier for diabetiker:① Aldersgruppe (over 18 år); ② Ikke-profesjonelle idrettsutøvere; (3) Pasienter som oppfyller de kliniske retningslinjene for diabetesdiagnose og behandling og er diagnostisert med diabetes (ADA-retningslinjer 2020: pasienter med typiske diabetessymptomer og tilfeldig blodsukker ≥11,1 mmol/L eller fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L eller 2 timers blod glukose ≥11,1 mmol/L etter glukosebelastning uten typiske diabetessymptomer); ④ Medisinsk historie ≥2 år.

Eksklusjonskriterier: som ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

① Aldersgruppe (over 18 år); ② Ikke-profesjonelle idrettsutøvere; ③ Ingen sykehistorie med skulder- og nakkesmerter; ④ Ultralydundersøkelse (-).

Ekskluderingskriterier:

① gravide kvinner eller postpartum 1 år; ② Skuldersmerter med aktiv eller passiv cervikal bevegelse; ③ Historie med traumer i øvre ekstremiteter; (4) Skulderkirurgi eller behandlingshistorie, intraartikulær injeksjonshistorie, brukshistorie av glukokortikoider, østrogener, kinoloner og kolesterolmedisiner; (5) Skulderleddsfrykttest (skulderleddabduksjon 90°, sakte økende ytre rotasjon, forsøkspersonen hadde et positivt uttrykk for frykt); (6) Bevis på adhesiv skulderleddbursitt, slik som det passive bevegelsesområdet til de to bevegelsesplanene til skulderleddet er åpenbart begrenset; ⑦ Systemiske autoimmune sykdommer, metabolske sykdommer, endokrine sykdommer, psoriasis; ⑧ ute av stand til å fullføre de relevante bevegelsene og posisjonene; ⑨ De som er motvillige til å fortsette eksperimentet og ber om å slutte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske mennesker

Inkluderingskriterier:① Aldersgruppe (over 18 år); ② Ikke-profesjonelle idrettsutøvere; ③ Ingen sykehistorie med skulder- og nakkesmerter; ④ Ultralydundersøkelse (-).

Eksklusjonskriterier: ① gravide kvinner eller postpartum 1 år; ② Skuldersmerter med aktiv eller passiv cervikal bevegelse; ③ Historie med traumer i øvre ekstremiteter; (4) Skulderkirurgi eller behandlingshistorie, intraartikulær injeksjonshistorie, brukshistorie av glukokortikoider, østrogener, kinoloner og kolesterolmedisiner; (5) Skulderleddsfrykttest (skulderleddabduksjon 90°, sakte økende ytre rotasjon, forsøkspersonen hadde et positivt uttrykk for frykt); (6) Bevis på adhesiv skulderleddbursitt, slik som det passive bevegelsesområdet til de to bevegelsesplanene til skulderleddet er åpenbart begrenset; ⑦ Systemiske autoimmune sykdommer, metabolske sykdommer, endokrine sykdommer, psoriasis; ⑧ ute av stand til å fullføre de relevante bevegelsene og posisjonene; ⑨ De som er motvillige til å fortsette eksperimentet og ber om å slutte.

Skjærbølge-ultralydavbildningsteknikk ble brukt til å måle den overfladiske og dype skjærbølgehastigheten til supraspinatus-senen ved 10 mm (distal ende) og 15 mm (proksimal ende) fra festeenden av den større tuberkelen av humerus på den lange aksedelen av supraspinatus-senen .
diabetiker

Inkluderingskriterier:① Aldersgruppe (over 18 år); ② Ikke-profesjonelle idrettsutøvere; (3) Pasienter som oppfyller de kliniske retningslinjene for diabetesdiagnose og behandling og er diagnostisert med diabetes (ADA-retningslinjer 2020: pasienter med typiske diabetessymptomer og tilfeldig blodsukker ≥11,1 mmol/L eller fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L eller 2 timers blod glukose ≥11,1 mmol/L etter glukosebelastning uten typiske diabetessymptomer); ④ Medisinsk historie ≥2 år.

Eksklusjonskriterier: som ovenfor.

Skjærbølge-ultralydavbildningsteknikk ble brukt til å måle den overfladiske og dype skjærbølgehastigheten til supraspinatus-senen ved 10 mm (distal ende) og 15 mm (proksimal ende) fra festeenden av den større tuberkelen av humerus på den lange aksedelen av supraspinatus-senen .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elastisitet av supraspinatus-senen
Tidsramme: 10 minutter
Etter aktivering av SWE-modus, ble det elastiske bildet generert i to-amplitude-modus. Etter at bildekvalitetsmodusen var kvalifisert (fargekurven i figuren var jevn), ble skjærbølgehastigheten i de overfladiske og dype lagene av supraspinatus-senen målt ved de distale og proksimale endene av senen vinkelrett på overflaten av humerus, hhv.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse av supraspinatus-senen
Tidsramme: 2 minutter
Tykkelsen av supraspinatus-senen ble målt ved en tangentlinje vinkelrett på overflaten av humerus 15 mm fra innsetting.
2 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm i supraspinatus-senen
Tidsramme: 3 minutter
Etter aktivering av blodstrømsmodus, ble blodstrømsignalgraderingen i supraspinatus-senen evaluert etter at blodstrømmen var fylt og stabilisert.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

5. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere