Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koppingterapi på immunsystemet etter Covid -19

11. juni 2023 oppdatert av: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Påvirkning av koppeterapi på immunsystemet hos pasienter etter Covid-19

Hensikten med denne studien er å undersøke

  1. Effekten av tørrkoppbehandling på T-lymfocytter hos post covid-19 pasienter.
  2. Effekten av tørrkoppbehandling på serumcytokin hos post covid-19 pasienter.
  3. Effekten av tørrkoppbehandling på immunglobulin IgA.
  4. Effekten av tørrkoppbehandling på immunoglobulin IgM.

  5. Effekten av tørrkoppbehandling på immunglobulin IgG. syttiseks pasienter av begge kjønn med mangel på T-lymfocyttantall, høyere nivå av serumcytokin og lavere immunglobulin IgA,IgM,IgG etter to ukers bedring fra covid-19. Aldersspenning fra tjueen til sekstiseks år gamle. De deltok i studien og ble rekruttert fra overvåkingsenheten ved Shobra general hospital. Disse pasientene ble rekruttert via telefon og har fått tilbud om å delta i programmet. Pasientene ble delt likt inn i to grupper ( A og B). Vurdering ble gjort før og etter behandling. T-lymfocytt, serumcytokin og immunoglobulin IgA, IgM og IgG ble analysert med kenza 240 TX fra fluorescensmerket flowcytometri. Engangs cupping terapi instrument ble brukt i behandling av gruppe (A) i tillegg til tradisjonell medisinsk behandling i form av vitamin C, D og antikoagulerende legemidler. Tradisjonell medisinsk behandling ble kun brukt i behandling av gruppe (B). De oppnådde resultatene av denne studien vil bestemme den betydelige forbedringen av de to gruppene som deltok.

    .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienten ble valgt tilfeldig og fordelt i to grupper etter datamaskingenerering. Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programvaren (versjon 3.0.10). F-test MANOVA innenfor og mellom interaksjonseffekter ble valgt. Tatt i betraktning en potens på 0,80, et α-nivå på 0,05 (2 tailed) og effektstørrelse på 0,39; to grupper og responsvariabler på fem, en generert prøvestørrelse på minst 38 deltakere per gruppe var nødvendig og en total prøvestørrelse på 76 forsøkspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) 25,0-29,9 kg/m2 rekruttert to uker etter rekonvalesen av covid-19 og har lavere T-lymfocytt og forhøyet cytokin Alle pasienter var klinisk og medisinsk stabile. Alle pasienter rekruttert per telefon og har fått tilbud om å delta i programmet. Alle pasienter vil signere informert samtykke før du blir med i studien. Aldersspenning fra 21 til 66 år. Emnene deles likt inn i to grupper A,B. Vurdering vil bli gjort før og etter behandling.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende kriterier:

  1. Anamnese med akutte eller kroniske infeksjoner
  2. Lever og gallesykdommer
  3. Hematologiske sykdommer
  4. Sykdommer i urinveiene
  5. Ernærings- og stoffskiftesykdommer
  6. Revmatiske sykdommer
  7. Endokrine sykdommer
  8. Sykdommer i sirkulasjonssystemet
  9. Muskeltraumer
  10. Hypertensjon Videre, hvis de oppfylte noen av følgende testkriterier
  11. Hepatitt C-virus antistoffer
  12. Antistoffer mot humant immunsviktvirus
  13. Kreatinin over 120 μmol/L
  14. Kreatinkinase over 500 U/L
  15. Urinsyre over 475 μmol/L, glukose over 7,0 mmol/L
  16. C-reaktivt protein over 12,0 m.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Koppingterapi med konvensjonell medisinsk behandling
Kombinasjonsprodukt: Koppingterapi med konvensjonell medisinsk behandling

Apparat: Koppebehandlingsapparat

Gruppe A-deltakere fikk tørrkoppbehandling én økt per uke i 8 uker med 6 dagers intervaller mellom øktene og med kopper påført huden i rundt 8 minutter. (I tillegg til konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:

  1. Vitamin D: Den anbefalte diettdosen av vitamin D er 600 IE hver dag for voksne 70 år og yngre.
  2. Vitamin C: Anbefalt kostholdsdose 200 mg/dag vitamin c
  3. Antikoagulasjonsmedisiner ("blodfortynnende") Leger foreskriver vanligvis lavmolekylært heparin (enoksaparin) (30 mg), hver gitt subkutant hver 12. time.
Legemiddel: Konvensjonell medisinsk behandling

Gruppe B-deltakere fikk konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:

  1. Vitamin D: Den anbefalte diettdosen av vitamin D er 600 IE hver dag for voksne 70 år og yngre.
  2. Vitamin C: Anbefalt kostholdsdose 200 mg/dag vitamin C
  3. Antikoagulasjonsmedisiner ("blodfortynnende") Leger foreskriver vanligvis lavmolekylært heparin (enoksaparin) (30 mg), hver gitt subkutant hver 12. time.
Aktiv komparator: Konvensjonell medisinsk behandling
Kombinasjonsprodukt: Koppingterapi med konvensjonell medisinsk behandling

Apparat: Koppebehandlingsapparat

Gruppe A-deltakere fikk tørrkoppbehandling én økt per uke i 8 uker med 6 dagers intervaller mellom øktene og med kopper påført huden i rundt 8 minutter. (I tillegg til konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:

  1. Vitamin D: Den anbefalte diettdosen av vitamin D er 600 IE hver dag for voksne 70 år og yngre.
  2. Vitamin C: Anbefalt kostholdsdose 200 mg/dag vitamin c
  3. Antikoagulasjonsmedisiner ("blodfortynnende") Leger foreskriver vanligvis lavmolekylært heparin (enoksaparin) (30 mg), hver gitt subkutant hver 12. time.
Legemiddel: Konvensjonell medisinsk behandling

Gruppe B-deltakere fikk konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:

  1. Vitamin D: Den anbefalte diettdosen av vitamin D er 600 IE hver dag for voksne 70 år og yngre.
  2. Vitamin C: Anbefalt kostholdsdose 200 mg/dag vitamin C
  3. Antikoagulasjonsmedisiner ("blodfortynnende") Leger foreskriver vanligvis lavmolekylært heparin (enoksaparin) (30 mg), hver gitt subkutant hver 12. time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-lymfocytt
Tidsramme: 3 måneder
1- Lymfocyttundersett ble analysert fra fluorescensmerket flowcytometri på en DxFLEX flowcytometri av Kenza 240 Tx
3 måneder
Serumcytokin
Tidsramme: 3 måneder
Cytokindeteksjon Kenza-reagenser ble levert fra et 240 TX biolapdiagnostisk apparat ved mikrosfærestrøm-immunfluorescens
3 måneder
Immunoglobulin A,M,G
Tidsramme: 3 måneder
Kenza 240 TX for påvisning av immunglobulin
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No:P.T.REC/012/003554

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19 pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere