- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05901337
Koppingterapi på immunsystemet etter Covid -19
Påvirkning av koppeterapi på immunsystemet hos pasienter etter Covid-19
Hensikten med denne studien er å undersøke
- Effekten av tørrkoppbehandling på T-lymfocytter hos post covid-19 pasienter.
- Effekten av tørrkoppbehandling på serumcytokin hos post covid-19 pasienter.
- Effekten av tørrkoppbehandling på immunglobulin IgA.
- Effekten av tørrkoppbehandling på immunoglobulin IgM.
Effekten av tørrkoppbehandling på immunglobulin IgG. syttiseks pasienter av begge kjønn med mangel på T-lymfocyttantall, høyere nivå av serumcytokin og lavere immunglobulin IgA,IgM,IgG etter to ukers bedring fra covid-19. Aldersspenning fra tjueen til sekstiseks år gamle. De deltok i studien og ble rekruttert fra overvåkingsenheten ved Shobra general hospital. Disse pasientene ble rekruttert via telefon og har fått tilbud om å delta i programmet. Pasientene ble delt likt inn i to grupper ( A og B). Vurdering ble gjort før og etter behandling. T-lymfocytt, serumcytokin og immunoglobulin IgA, IgM og IgG ble analysert med kenza 240 TX fra fluorescensmerket flowcytometri. Engangs cupping terapi instrument ble brukt i behandling av gruppe (A) i tillegg til tradisjonell medisinsk behandling i form av vitamin C, D og antikoagulerende legemidler. Tradisjonell medisinsk behandling ble kun brukt i behandling av gruppe (B). De oppnådde resultatene av denne studien vil bestemme den betydelige forbedringen av de to gruppene som deltok.
.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) 25,0-29,9 kg/m2 rekruttert to uker etter rekonvalesen av covid-19 og har lavere T-lymfocytt og forhøyet cytokin Alle pasienter var klinisk og medisinsk stabile. Alle pasienter rekruttert per telefon og har fått tilbud om å delta i programmet. Alle pasienter vil signere informert samtykke før du blir med i studien. Aldersspenning fra 21 til 66 år. Emnene deles likt inn i to grupper A,B. Vurdering vil bli gjort før og etter behandling.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende kriterier:
- Anamnese med akutte eller kroniske infeksjoner
- Lever og gallesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Sykdommer i urinveiene
- Ernærings- og stoffskiftesykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Endokrine sykdommer
- Sykdommer i sirkulasjonssystemet
- Muskeltraumer
- Hypertensjon Videre, hvis de oppfylte noen av følgende testkriterier
- Hepatitt C-virus antistoffer
- Antistoffer mot humant immunsviktvirus
- Kreatinin over 120 μmol/L
- Kreatinkinase over 500 U/L
- Urinsyre over 475 μmol/L, glukose over 7,0 mmol/L
- C-reaktivt protein over 12,0 m.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Koppingterapi med konvensjonell medisinsk behandling
|
Apparat: Koppebehandlingsapparat Gruppe A-deltakere fikk tørrkoppbehandling én økt per uke i 8 uker med 6 dagers intervaller mellom øktene og med kopper påført huden i rundt 8 minutter. (I tillegg til konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:
Gruppe B-deltakere fikk konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:
|
Aktiv komparator: Konvensjonell medisinsk behandling
|
Apparat: Koppebehandlingsapparat Gruppe A-deltakere fikk tørrkoppbehandling én økt per uke i 8 uker med 6 dagers intervaller mellom øktene og med kopper påført huden i rundt 8 minutter. (I tillegg til konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:
Gruppe B-deltakere fikk konvensjonell medisinsk behandling i 8 uker i form av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
T-lymfocytt
Tidsramme: 3 måneder
|
1- Lymfocyttundersett ble analysert fra fluorescensmerket flowcytometri på en DxFLEX flowcytometri av Kenza 240 Tx
|
3 måneder
|
Serumcytokin
Tidsramme: 3 måneder
|
Cytokindeteksjon Kenza-reagenser ble levert fra et 240 TX biolapdiagnostisk apparat ved mikrosfærestrøm-immunfluorescens
|
3 måneder
|
Immunoglobulin A,M,G
Tidsramme: 3 måneder
|
Kenza 240 TX for påvisning av immunglobulin
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No:P.T.REC/012/003554
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19 pasienter
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater