Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk kohortstudie av knearthroplasty assistert av digital teknologi

24. august 2023 oppdatert av: Tian Hua
Gjennom denne kohortstudien kan tidligere kliniske data systematisk gjennomgås og suppleres gjennom klinisk oppfølging. Prospektiv innrullering og oppfølgingsobservasjon av påfølgende pasienter kan også utføres for å bygge en retrospektiv-prospektiv toveis kohortstudie. Den intraoperative, perioperative, kliniske oppfølgingen og helseøkonomien til kirurgisk robot, datanavigasjon, personlig osteotomiguide og andre digitale teknologier og tradisjonell TKA ble omfattende og objektivt sammenlignet, resultatene og konklusjonene fra senteret ble oppsummert og rapportert, og effektiviteten og sikkerheten til digital hjelpeteknologi brukt på TKA ble utforsket, og ga referanser for klinisk diagnose og oppfølgingsforskning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Gjennom denne kohortstudien kan tidligere kliniske data systematisk gjennomgås og suppleres med oppfølgingsbesøk. Prospektiv innrullering og oppfølging av påfølgende pasienter kan også gjennomføres for å bygge en retrospektiv-prospektiv toveis kohortstudie. Den preoperative situasjonen (generell statistisk informasjon, utdanningsnivå, preoperativ klinisk funksjonsscore, etc.), intraoperativ situasjon (operativ tid, intraoperativt blodtap, intraoperative komplikasjoner osv.), perioperativt situasjon (totalt postoperativt blodtap, blodtransfusjonshastighet, postoperativt komplikasjoner, etc.) og klinisk oppfølgingssituasjon ble omfattende og objektivt sammenlignet med kirurgisk robot, datanavigasjon, personlig osteotomiguide og andre digitale teknologier og tradisjonell TKA. Vi oppsummerte og rapporterte resultatene og konklusjonene fra senteret (postoperativ kraftlinje, implantat). lokalisering, smerte, mobilitet, klinisk funksjonsskåre, pasienttilfredshet og postoperative komplikasjoner, etc.) og helseøkonomi (gjennomsnittlig liggetid, sykehusinnleggelseskostnad osv.) for å gi referanse for klinisk diagnose og oppfølgingsforskning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100181
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kneprotese på sykehuset vårt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en. primær kneartrose;
  • b. Ensidig primær kneprotese;
  • c. Kirurgiske metoder var tradisjonell kirurgi, kirurgisk robot, datanavigasjon eller personlig osteotomiguide

Ekskluderingskriterier:

  • en. En historie med nyresvikt (Cr > 2,5), leversvikt, alvorlig hjertesykdom (eller koronar stenting i løpet av de siste 12 månedene), alvorlig luftveissykdom, historie med VTE eller høy risiko for trombose (arvelig/ervervet trombotisk sykdom), cotting lidelse , hjerneslag og malignitet;
  • b. De som av en eller annen grunn ikke godtar denne testen og nekter å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
konvensjonell gruppe
Konvensjonell instrumentassistert kneprotese
Fremgangsmåte: konvensjonell intrumentasjonsassistert kneartroplastikk
konvensjonell intrumentasjonsassistert kneartroplastikk
CAS gruppe
datanavigasjonsassistert kneprotese
Fremgangsmåte: datanavigasjonsassistert kneprotese
datanavigasjonsassistert kneprotese
RAS gruppe
robotsystemassistert kneartroplastikk
Fremgangsmåte: robotsystemassistert kneartroplastikk
robotsystemassistert kneartroplastikk
PSI gruppe
pasientspesifikk instrumenteringsassistert kneartroplastikk
Fremgangsmåte: pasientspesifikk assistert kneprotese
pasientspesifikk assistert kneprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk akse
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Den postoperative HKA-vinkelen ble målt, det vil si vinkelen mellom senter av hofteleddet og senter av kneleddet og senter av kneleddet og senter av ankelleddet på røntgenfilmen i full lengde av underekstremiteten. Målvinkelen ble definert som 0°, vinkelen var positiv når kneet var varus, vinkelen var negativ når kneet var varus, og det akseptable området var ±3°, utover hvilket linjeavviket ble definert.
Postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonstid
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Den kirurgiske tiden er definert som tiden fra snitt til ferdigstillelse av hudsuturen, nøyaktig til minutter
umiddelbart etter operasjonen
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Intraoperativt blodtap = total mengde væske som trekkes under operasjonen - intraoperativt irrigasjonsvolum + intraoperativ gasbindinfiltrasjon blodtap, nøyaktig til ml
umiddelbart etter operasjonen
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Ulike komplikasjoner som oppsto under operasjonen ble registrert
umiddelbart etter operasjonen
Totalt postoperativt blodtap
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Brutto lineær ligning ble brukt for å beregne totalt blodtap og latent blodtap 3 dager etter operasjonen. Totalt blodtap = preoperativt blodvolum (PBV) × (preoperativ hematokrit - postoperativ hematokrit). PBV ble beregnet ved hjelp av Nadler-metoden: PBV=K1× høyde (m) 3+K2× vekt (kg) +K3, hvor hann K1=0,3669, K2=0,03219, K3=0,6041; Kvinne K1=0,3561, K2=0,03308, K3=0,1833. Postoperativt totalt blodtap = totalt blodtap - intraoperativt blodtap;
Postoperativ dag 3
Blodoverføringshastighet
Tidsramme: Ved utskriving

Den postoperative blodtransfusjonssituasjonen og mengden blodoverføring ble registrert. Blodet ble transfundert hovedsakelig med suspenderte røde blodlegemer, og mengden av en enkelt transfusjon var 400 ml. Hb-situasjonen ble evaluert igjen ved blodrutinegjennomgang om morgenen den andre dagen etter transfusjon.

Indikasjoner for postoperativ blodtransfusjon: Ingen blodoverføring for Hb opp til 8g/L eller høyere; Hb opp til 7g/L (inkludert) må transfunderes; Hb er mellom 7-8g/L, og blodoverføring bør gis ved anemisymptomer som svimmelhet, slapphet, hjertebank mv.
Ved utskriving
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 3 år postoperativt
De postoperative komplikasjonene som sårbrudd, sårinfeksjon, hematomer og anemi ble registrert.
3 år postoperativt
Rotasjonsvinkel på lårbensprotese
Tidsramme: Postoperativ dag 3
På horisontalplanet for CT-skanning av det berørte kneet ble vinkelen mellom linjen til den bakre kondylen av lårbensprotesen og linjen til transkondylen til femur vist. Målvinkelen ble definert som 0° ekstern rotasjon av lårbensprotesen, positiv vinkel under ekstern rotasjon, negativ vinkel under intern rotasjon, akseptabelt område på ±2°, utover dette ble definert som vinkelavvik
Postoperativ dag 3
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Smerten i det berørte lemmet ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala. Den høyeste poengsummen er ti og den laveste poengsummen er null. En høyere score indikerer et høyere nivå av smerte.
Postoperativ dag 3
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker postoperativt
Smerten i det berørte lemmet ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala. Den høyeste poengsummen er ti og den laveste poengsummen er null. En høyere score indikerer et høyere nivå av smerte.
2 uker postoperativt
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker postoperativt
Smerten i det berørte lemmet ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala. Den høyeste poengsummen er ti og den laveste poengsummen er null. En høyere score indikerer et høyere nivå av smerte.
6 uker postoperativt
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Smerten i det berørte lemmet ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala. Den høyeste poengsummen er ti og den laveste poengsummen er null. En høyere score indikerer et høyere nivå av smerte.
3 måneder postoperativt
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Smerten i det berørte lemmet ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala. Den høyeste poengsummen er ti og den laveste poengsummen er null. En høyere score indikerer et høyere nivå av smerte.
6 måneder postoperativt
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Smerten i det berørte lemmet ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala. Den høyeste poengsummen er ti og den laveste poengsummen er null. En høyere score indikerer et høyere nivå av smerte.
12 måneder postoperativt
Visuell analog skala
Tidsramme: 24 måneder postoperativt
Smerten i det berørte lemmet ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala. Den høyeste poengsummen er ti og den laveste poengsummen er null. En høyere score indikerer et høyere nivå av smerte.
24 måneder postoperativt
Visuell analog skala
Tidsramme: 36 måneder postoperativt
Smerten i det berørte lemmet ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala. Den høyeste poengsummen er ti og den laveste poengsummen er null. En høyere score indikerer et høyere nivå av smerte.
36 måneder postoperativt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 dager postoperativt
Bevegelsesområdet til kneet på den operative siden av pasienten ble målt
3 dager postoperativt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker postoperativt
Bevegelsesområdet til kneet på den operative siden av pasienten ble målt
2 uker postoperativt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker postoperativt
Bevegelsesområdet til kneet på den operative siden av pasienten ble målt
6 uker postoperativt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Bevegelsesområdet til kneet på den operative siden av pasienten ble målt
3 måneder postoperativt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Bevegelsesområdet til kneet på den operative siden av pasienten ble målt
6 måneder postoperativt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Bevegelsesområdet til kneet på den operative siden av pasienten ble målt
12 måneder postoperativt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 24 måneder postoperativt
Bevegelsesområdet til kneet på den operative siden av pasienten ble målt
24 måneder postoperativt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 36 måneder postoperativt
Bevegelsesområdet til kneet på den operative siden av pasienten ble målt
36 måneder postoperativt
kne Society score
Tidsramme: 6 uker postoperativt
Denne metoden er å evaluere pasientens kneledd og dens funksjon i to aspekter i henhold til det spesielle ved leddprotesekirurgi gjennom evaluatorintervjuet og fysisk undersøkelse, det vil si å få informasjon om leddanatomi, biomekanikk og andre aspekter, og å forstå pasientens funksjonelle restitusjon. Evaluering av kneledd er å evaluere virkningen av kirurgi på leddet og gjenoppretting av leddet etter operasjonen, slik som: leddsmerter, leddbevegelse, ligamentstabilitet, muskelstyrke, beinjustering, kontrakturdeformitet; Funksjonelle vurderinger inkluderer dagliglivsaktiviteter, gangevne, gå opp og ned trapper og behovet for AIDS. Evalueringen ble numerisk kvantifisert (se tabell), og henholdsvis kneleddsskåren og funksjonsskåren ble oppnådd. Jo høyere verdi, jo bedre funksjon.
6 uker postoperativt
kne Society score
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Denne metoden er å evaluere pasientens kneledd og dens funksjon i to aspekter i henhold til det spesielle ved leddprotesekirurgi gjennom evaluatorintervjuet og fysisk undersøkelse, det vil si å få informasjon om leddanatomi, biomekanikk og andre aspekter, og å forstå pasientens funksjonelle restitusjon. Evaluering av kneledd er å evaluere virkningen av kirurgi på leddet og gjenoppretting av leddet etter operasjonen, slik som: leddsmerter, leddbevegelse, ligamentstabilitet, muskelstyrke, beinjustering, kontrakturdeformitet; Funksjonelle vurderinger inkluderer dagliglivsaktiviteter, gangevne, gå opp og ned trapper og behovet for AIDS. Evalueringen ble numerisk kvantifisert (se tabell), og henholdsvis kneleddsskåren og funksjonsskåren ble oppnådd. Jo høyere verdi, jo bedre funksjon.
3 måneder postoperativt
kne Society score
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Denne metoden er å evaluere pasientens kneledd og dens funksjon i to aspekter i henhold til det spesielle ved leddprotesekirurgi gjennom evaluatorintervjuet og fysisk undersøkelse, det vil si å få informasjon om leddanatomi, biomekanikk og andre aspekter, og å forstå pasientens funksjonelle restitusjon. Evaluering av kneledd er å evaluere virkningen av kirurgi på leddet og gjenoppretting av leddet etter operasjonen, slik som: leddsmerter, leddbevegelse, ligamentstabilitet, muskelstyrke, beinjustering, kontrakturdeformitet; Funksjonelle vurderinger inkluderer dagliglivsaktiviteter, gangevne, gå opp og ned trapper og behovet for AIDS. Evalueringen ble numerisk kvantifisert (se tabell), og henholdsvis kneleddsskåren og funksjonsskåren ble oppnådd. Jo høyere verdi, jo bedre funksjon.
6 måneder postoperativt
kne Society score
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Denne metoden er å evaluere pasientens kneledd og dens funksjon i to aspekter i henhold til det spesielle ved leddprotesekirurgi gjennom evaluatorintervjuet og fysisk undersøkelse, det vil si å få informasjon om leddanatomi, biomekanikk og andre aspekter, og å forstå pasientens funksjonelle restitusjon. Evaluering av kneledd er å evaluere virkningen av kirurgi på leddet og gjenoppretting av leddet etter operasjonen, slik som: leddsmerter, leddbevegelse, ligamentstabilitet, muskelstyrke, beinjustering, kontrakturdeformitet; Funksjonelle vurderinger inkluderer dagliglivsaktiviteter, gangevne, gå opp og ned trapper og behovet for AIDS. Evalueringen ble numerisk kvantifisert (se tabell), og henholdsvis kneleddsskåren og funksjonsskåren ble oppnådd. Jo høyere verdi, jo bedre funksjon.
12 måneder postoperativt
kne Society score
Tidsramme: 24 måneder postoperativt
Denne metoden er å evaluere pasientens kneledd og dens funksjon i to aspekter i henhold til det spesielle ved leddprotesekirurgi gjennom evaluatorintervjuet og fysisk undersøkelse, det vil si å få informasjon om leddanatomi, biomekanikk og andre aspekter, og å forstå pasientens funksjonelle restitusjon. Evaluering av kneledd er å evaluere virkningen av kirurgi på leddet og gjenoppretting av leddet etter operasjonen, slik som: leddsmerter, leddbevegelse, ligamentstabilitet, muskelstyrke, beinjustering, kontrakturdeformitet; Funksjonelle vurderinger inkluderer dagliglivsaktiviteter, gangevne, gå opp og ned trapper og behovet for AIDS. Evalueringen ble numerisk kvantifisert (se tabell), og henholdsvis kneleddsskåren og funksjonsskåren ble oppnådd. Jo høyere verdi, jo bedre funksjon.
24 måneder postoperativt
kne Society score
Tidsramme: 36 måneder postoperativt
Denne metoden er å evaluere pasientens kneledd og dens funksjon i to aspekter i henhold til det spesielle ved leddprotesekirurgi gjennom evaluatorintervjuet og fysisk undersøkelse, det vil si å få informasjon om leddanatomi, biomekanikk og andre aspekter, og å forstå pasientens funksjonelle restitusjon. Evaluering av kneledd er å evaluere virkningen av kirurgi på leddet og gjenoppretting av leddet etter operasjonen, slik som: leddsmerter, leddbevegelse, ligamentstabilitet, muskelstyrke, beinjustering, kontrakturdeformitet; Funksjonelle vurderinger inkluderer dagliglivsaktiviteter, gangevne, gå opp og ned trapper og behovet for AIDS. Evalueringen ble numerisk kvantifisert (se tabell), og henholdsvis kneleddsskåren og funksjonsskåren ble oppnådd. Jo høyere verdi, jo bedre funksjon.
36 måneder postoperativt
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 6 uker postoperativt
Denne poengsummen brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av leddgikt og dens terapeutiske effekt basert på pasientens relevante tegn og symptomer. Strukturen og funksjonen til kneleddet ble evaluert ved smerter, stivhet og leddfunksjon. En høyere poengsum indikerer bedre funksjonalitet.
6 uker postoperativt
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Denne poengsummen brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av leddgikt og dens terapeutiske effekt basert på pasientens relevante tegn og symptomer. Strukturen og funksjonen til kneleddet ble evaluert ved smerter, stivhet og leddfunksjon. En høyere poengsum indikerer bedre funksjonalitet.
3 måneder postoperativt
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Denne poengsummen brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av leddgikt og dens terapeutiske effekt basert på pasientens relevante tegn og symptomer. Strukturen og funksjonen til kneleddet ble evaluert ved smerter, stivhet og leddfunksjon. En høyere poengsum indikerer bedre funksjonalitet.
6 måneder postoperativt
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Denne poengsummen brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av leddgikt og dens terapeutiske effekt basert på pasientens relevante tegn og symptomer. Strukturen og funksjonen til kneleddet ble evaluert ved smerter, stivhet og leddfunksjon. En høyere poengsum indikerer bedre funksjonalitet.
12 måneder postoperativt
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 24 måneder postoperativt
Denne poengsummen brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av leddgikt og dens terapeutiske effekt basert på pasientens relevante tegn og symptomer. Strukturen og funksjonen til kneleddet ble evaluert ved smerter, stivhet og leddfunksjon. En høyere poengsum indikerer bedre funksjonalitet.
24 måneder postoperativt
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 36 måneder postoperativt
Denne poengsummen brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av leddgikt og dens terapeutiske effekt basert på pasientens relevante tegn og symptomer. Strukturen og funksjonen til kneleddet ble evaluert ved smerter, stivhet og leddfunksjon. En høyere poengsum indikerer bedre funksjonalitet.
36 måneder postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Ved oppfølging ble pasientenes tilfredshetsskår registrert (ved bruk av 5-Likert-skala). Jo høyere poengsum, jo ​​høyere tilfredshet
6 måneder postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Ved oppfølging ble pasientenes tilfredshetsskår registrert (ved bruk av 5-Likert-skala). Jo høyere poengsum, jo ​​høyere tilfredshet
12 måneder postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 måneder postoperativt
Ved oppfølging ble pasientenes tilfredshetsskår registrert (ved bruk av 5-Likert-skala). Jo høyere poengsum, jo ​​høyere tilfredshet
24 måneder postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 36 måneder postoperativt
Ved oppfølging ble pasientenes tilfredshetsskår registrert (ved bruk av 5-Likert-skala). Jo høyere poengsum, jo ​​høyere tilfredshet
36 måneder postoperativt
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 dager postoperativt
Antall dager en pasient ligger på sykehus fra innleggelse til utskrivning
gjennomsnittlig 3 dager postoperativt
Medisinske utgifter
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 dager postoperativt
Den totale kostnaden for en pasient fra innleggelse til utskrivning
gjennomsnittlig 3 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tian Hua

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Tian Hua, MD, Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TKAcohort

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli publisert som en akademisk oppgave

IPD-delingstidsramme

Når datainnsamlingen er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle forskerne som trenger det

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger