Kliniczne badanie kohortowe dotyczące alloplastyki stawu kolanowego wspomaganej technologią cyfrową
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tian Hua
Dzięki temu badaniu kohortowemu można systematycznie przeglądać i uzupełniać wcześniejsze dane kliniczne w ramach obserwacji klinicznej.
Można także przeprowadzić prospektywne włączenie i obserwację kolejnych pacjentów w celu zbudowania retrospektywno-prospektywnego dwukierunkowego badania kohortowego.
Kompleksowo i obiektywnie porównano śródoperacyjną, okołooperacyjną, kliniczną obserwację oraz ekonomikę zdrowotną robota chirurgicznego, nawigacji komputerowej, spersonalizowanego przewodnika po osteotomii i innych technologii cyfrowych oraz tradycyjnej TKA, podsumowano i przedstawiono wyniki i wnioski ośrodka, a skuteczność zbadano i bezpieczeństwo cyfrowej technologii wspomagającej stosowanej w TKA, zapewniając odniesienia do diagnostyki klinicznej i badań uzupełniających.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Procedura: konwencjonalna endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana instrumentacją
- Procedura: Endoplastyka stawu kolanowego wspomagana nawigacją komputerową
- Procedura: endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana systemem robotycznym
- Procedura: endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana indywidualnie dla pacjenta
Szczegółowy opis
Dzięki temu badaniu kohortowemu można systematycznie przeglądać i uzupełniać wcześniejsze dane kliniczne podczas wizyt kontrolnych.
Można również przeprowadzić prospektywne włączenie i obserwację kolejnych pacjentów w celu zbudowania retrospektywno-prospektywnego dwukierunkowego badania kohortowego.
Sytuacja przedoperacyjna (ogólne informacje statystyczne, poziom wykształcenia, przedoperacyjna ocena funkcji klinicznych itp.), sytuacja śródoperacyjna (czas operacji, śródoperacyjna utrata krwi, powikłania śródoperacyjne itp.), sytuacja okołooperacyjna (całkowita utrata krwi pooperacyjnej, częstość transfuzji krwi, stan pooperacyjny powikłania itp.) oraz sytuację związaną z obserwacją kliniczną zostały kompleksowo i obiektywnie porównane z robotem chirurgicznym, nawigacją komputerową, spersonalizowanym przewodnikiem po osteotomii i innymi technologiami cyfrowymi oraz tradycyjną TKA. Podsumowaliśmy i przedstawiliśmy wyniki i wnioski ośrodka (linia sił pooperacyjnych, implant lokalizacja, ból, mobilność, wynik funkcji klinicznej, zadowolenie pacjenta i powikłania pooperacyjne itp.) oraz ekonomika zdrowia (średnia długość pobytu, koszt hospitalizacji itp.), aby zapewnić punkt odniesienia dla diagnozy klinicznej i badań uzupełniających.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
12000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tian Hua, MD
- Numer telefonu: 86-13511065187
- E-mail: tianhua@bjmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zheng Yuhang, MD
- Numer telefonu: 86-18811185091
- E-mail: 1710301104@pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100181
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Zheng Yuhang, bachelor
- Numer telefonu: 86-18811185091
- E-mail: 1710301104@pku.edu.cn
-
Kontakt:
- Tian Hua, MD
- Numer telefonu: 86-18211070116
- E-mail: tianhua@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przechodzący operację wymiany stawu kolanowego w naszym szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- A. pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego;
- B. Jednostronna pierwotna endoprotezoplastyka stawu kolanowego;
- C. Metody chirurgiczne obejmowały tradycyjną chirurgię, robot chirurgiczny, nawigację komputerową lub spersonalizowany przewodnik po osteotomii
Kryteria wyłączenia:
- A. Niewydolność nerek w wywiadzie (Cr > 2,5), niewydolność wątroby, ciężka choroba serca (lub wszczepienie stentu w tętnicy wieńcowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy), ciężka choroba układu oddechowego, ŻChZZ w wywiadzie lub wysokie ryzyko zakrzepicy (dziedziczna/nabyta choroba zakrzepowa), zaburzenia łóżeczkowe , udar i nowotwór złośliwy;
- B. Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie zgadzają się na badanie i odmawiają podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
4
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa konwencjonalna
Konwencjonalna endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana instrumentami
|
konwencjonalna endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana instrumentacją
|
|
Grupa CAS
Endoplastyka stawu kolanowego wspomagana nawigacją komputerową
|
Endoplastyka stawu kolanowego wspomagana nawigacją komputerową
|
|
Grupa RAS
endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana systemem robotycznym
|
endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana systemem robotycznym
|
|
Grupa PSI
endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana instrumentarium dostosowanym do potrzeb pacjenta
|
endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana indywidualnie dla pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oś mechaniczna
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3
|
Zmierzono pooperacyjny kąt HKA, czyli kąt pomiędzy środkiem stawu biodrowego a środkiem stawu kolanowego oraz środkiem stawu kolanowego i środkiem stawu skokowego na pełnometrażowym filmie rentgenowskim kończyna dolna.
Docelowy kąt zdefiniowano jako 0°, kąt był dodatni, gdy kolano było szpotawe, kąt był ujemny, gdy kolano było szpotawe, a dopuszczalny zakres wynosił ±3°, powyżej którego określano odchylenie linii.
|
Dzień pooperacyjny 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Czas zabiegu definiuje się jako czas od nacięcia do zakończenia szycia skóry, z dokładnością do minut
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Śródoperacyjna utrata krwi = całkowita ilość płynu pobranego podczas operacji - śródoperacyjna objętość irygacji + śródoperacyjna utrata krwi naciekająca gazą, z dokładnością do ml
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Odnotowano różne powikłania podczas operacji
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Całkowita pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3
|
Do obliczenia całkowitej utraty krwi i utajonej utraty krwi 3 dni po zabiegu zastosowano równanie liniowe brutto.
Całkowita utrata krwi = przedoperacyjna objętość krwi (PBV) × (hematokryt przedoperacyjny - hematokryt pooperacyjny).
PBV obliczono metodą Nadlera: PBV=K1× wzrost (m) 3+K2× masa ciała (kg) +K3, gdzie samiec K1=0,3669,
K2=0,03219,
K3=0,6041;
Kobieta K1=0,3561,
K2=0,03308,
K3=0,1833.
Całkowita utrata krwi pooperacyjnej = całkowita utrata krwi - śródoperacyjna utrata krwi;
|
Dzień pooperacyjny 3
|
|
Szybkość transfuzji krwi
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Rejestrowano sytuację pooperacyjną oraz ilość przetoczonej krwi. Krew przetaczano głównie zawiesiną czerwonych krwinek, a objętość jednorazowej transfuzji wynosiła 400 ml. Sytuacja Hb została ponownie oceniona poprzez rutynową ocenę krwi rano drugiego dnia po transfuzji. Wskazania do przetaczania krwi pooperacyjnej: Nie należy przetaczać krwi w przypadku Hb do 8 g/L i powyżej; należy przetoczyć Hb do 7 g/l (włącznie); Hb wynosi 7-8 g/l i transfuzję krwi należy przeprowadzić w przypadku wystąpienia objawów niedokrwistości, takich jak zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca itp. |
Przy wypisie
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
|
Rejestrowano powikłania pooperacyjne, takie jak brak zrostu rany, zakażenie rany, krwiaki i niedokrwistość.
|
3 lata po operacji
|
|
Kąt obrotu protezy kości udowej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3
|
Na płaszczyźnie poziomej tomografii komputerowej chorego kolana ukazano kąt pomiędzy linią kłykcia tylnego protezy kości udowej a linią kłykcia przezkłykciowego kości udowej.
Kąt docelowy zdefiniowano jako 0° rotację zewnętrzną protezy udowej, kąt dodatni podczas rotacji zewnętrznej, kąt ujemny podczas rotacji wewnętrznej, dopuszczalny zakres ±2°, powyżej którego zdefiniowano odchylenie kątowe
|
Dzień pooperacyjny 3
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3
|
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
|
Dzień pooperacyjny 3
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
|
24 miesiące po operacji
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
|
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
|
36 miesięcy po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
|
3 dni po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
|
6 tygodni po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
|
3 miesiące po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
|
24 miesiące po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
|
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
|
36 miesięcy po operacji
|
|
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta.
Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS.
Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną.
Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
|
6 tygodni po operacji
|
|
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta.
Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS.
Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną.
Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
|
3 miesiące po operacji
|
|
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta.
Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS.
Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną.
Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta.
Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS.
Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną.
Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
|
12 miesięcy po operacji
|
|
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta.
Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS.
Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną.
Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
|
24 miesiące po operacji
|
|
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
|
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta.
Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS.
Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną.
Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
|
36 miesięcy po operacji
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta.
Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta.
Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta.
Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta.
Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta.
Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
24 miesiące po operacji
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
|
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta.
Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
36 miesięcy po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Podczas obserwacji rejestrowano wyniki zadowolenia pacjentów (w skali 5-Likerta).
Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Podczas obserwacji rejestrowano wyniki zadowolenia pacjentów (w skali 5-Likerta).
Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
Podczas obserwacji rejestrowano wyniki zadowolenia pacjentów (w skali 5-Likerta).
Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
|
24 miesiące po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
|
Podczas obserwacji rejestrowano wyniki zadowolenia pacjentów (w skali 5-Likerta).
Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
|
36 miesięcy po operacji
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: średnio 3 dni po zabiegu
|
Liczba dni pobytu pacjenta w szpitalu od przyjęcia do wypisu
|
średnio 3 dni po zabiegu
|
|
Koszty leczenia
Ramy czasowe: średnio 3 dni po zabiegu
|
Całkowity koszt pacjenta od przyjęcia do wypisu
|
średnio 3 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tian Hua, MD, Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
25 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TKAcohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zostanie ona opublikowana w formie artykułu akademickiego
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu zbierania danych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszyscy badacze, którzy tego potrzebują
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .