Клиническое когортное исследование артропластики коленного сустава с помощью цифровых технологий
24 августа 2023 г. обновлено: Tian Hua
Благодаря этому когортному исследованию предыдущие клинические данные могут быть систематически рассмотрены и дополнены в ходе клинического наблюдения.
Проспективный набор и последующее наблюдение за последующими пациентами также могут быть проведены для построения ретроспективно-проспективного двустороннего когортного исследования.
Интраоперационное, периоперационное, клиническое наблюдение и экономика здравоохранения хирургического робота, компьютерной навигации, персонализированного руководства по остеотомии и других цифровых технологий и традиционных ТКА были всесторонне и объективно сопоставлены, результаты и выводы центра были обобщены и представлены, а эффективность и безопасность цифровых ассистивных технологий, применяемых к ТКА, были изучены, что дало ссылки на клиническую диагностику и последующие исследования.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
- Процедура: традиционное эндопротезирование коленного сустава с помощью инструментов
- Процедура: эндопротезирование коленного сустава с помощью компьютерной навигации
- Процедура: эндопротезирование коленного сустава с помощью роботизированной системы
- Процедура: ассистированное эндопротезирование коленного сустава в зависимости от пациента
Подробное описание
Благодаря этому когортному исследованию предыдущие клинические данные могут быть систематически рассмотрены и дополнены последующими визитами.
Проспективный набор и наблюдение за последующими пациентами также могут быть проведены для создания ретроспективно-проспективного двустороннего когортного исследования.
Предоперационная ситуация (общая статистическая информация, уровень образования, предоперационная оценка клинических функций и т. д.), интраоперационная ситуация (время операции, интраоперационная кровопотеря, интраоперационные осложнения и т. д.), периоперационная ситуация (общая послеоперационная кровопотеря, скорость переливания крови, послеоперационные осложнения и т. д.) и ситуация клинического наблюдения были всесторонне и объективно сопоставлены с хирургическим роботом, компьютерной навигацией, персонализированным руководством по остеотомии и другими цифровыми технологиями и традиционными ТКА. Мы обобщили и сообщили результаты и выводы центра (послеоперационная силовая линия, имплантат) местоположение, боль, мобильность, оценка клинических функций, удовлетворенность пациентов и послеоперационные осложнения и т. д.) и экономика здравоохранения (средняя продолжительность пребывания, стоимость госпитализации и т. д.), чтобы обеспечить справочную информацию для клинического диагноза и последующих исследований.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
12000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Tian Hua, MD
- Номер телефона: 86-13511065187
- Электронная почта: tianhua@bjmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zheng Yuhang, MD
- Номер телефона: 86-18811185091
- Электронная почта: 1710301104@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100181
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Zheng Yuhang, bachelor
- Номер телефона: 86-18811185091
- Электронная почта: 1710301104@pku.edu.cn
-
Контакт:
- Tian Hua, MD
- Номер телефона: 86-18211070116
- Электронная почта: tianhua@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по замене коленного сустава в нашей больнице
Описание
Критерии включения:
- а. первичный остеоартрит коленного сустава;
- б. Односторонняя первичная замена коленного сустава;
- в. Хирургические методы включали традиционную хирургию, хирургический робот, компьютерную навигацию или индивидуальное руководство по остеотомии.
Критерий исключения:
- а. Почечная недостаточность в анамнезе (Cr > 2,5), печеночная недостаточность, тяжелое заболевание сердца (или коронарное стентирование в течение последних 12 месяцев), тяжелое респираторное заболевание, ВТЭ в анамнезе или высокий риск тромбоза (наследственная/приобретенная тромботическая болезнь), расстройство Коттинга , инсульт и злокачественные новообразования;
- б. Те, кто по какой-либо причине не принимает этот тест и отказывается подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
4
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
обычная группа
Традиционное инструментальное эндопротезирование коленного сустава
|
традиционное эндопротезирование коленного сустава с помощью инструментов
|
|
Группа КАС
эндопротезирование коленного сустава с помощью компьютерной навигации
|
эндопротезирование коленного сустава с помощью компьютерной навигации
|
|
Группа РАН
эндопротезирование коленного сустава с помощью роботизированной системы
|
эндопротезирование коленного сустава с помощью роботизированной системы
|
|
Группа ПСИ
эндопротезирование коленного сустава с использованием индивидуальных инструментов
|
ассистированное эндопротезирование коленного сустава в зависимости от пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
механическая ось
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
Измеряли послеоперационный угол HKA, то есть угол между центром тазобедренного сустава и центром коленного сустава и центром коленного сустава и центром голеностопного сустава на полноразмерной рентгеновской пленке. нижняя конечность.
Целевой угол был определен как 0°, угол был положительным, когда колено было варусным, угол был отрицательным, когда колено было варусным, а приемлемый диапазон составлял ±3°, за пределами которого определялось отклонение линии.
|
Послеоперационный день 3
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: сразу после операции
|
Время операции определяется как время от разреза до завершения наложения кожного шва с точностью до минут.
|
сразу после операции
|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: сразу после операции
|
Интраоперационная кровопотеря = общий объем жидкости, взятой во время операции - объем интраоперационной ирригации + интраоперационная кровопотеря через марлевую инфильтрацию с точностью до мл.
|
сразу после операции
|
|
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: сразу после операции
|
Зафиксированы различные осложнения, возникшие во время операции.
|
сразу после операции
|
|
Общая послеоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
Для расчета общей кровопотери и скрытой кровопотери через 3 дня после операции использовали линейное уравнение.
Общая кровопотеря = предоперационный объем крови (PBV) × (предоперационный гематокрит – послеоперационный гематокрит).
PBV рассчитывали по методу Надлера: PBV=K1× рост (м) 3+K2× вес (кг) +K3, где мужчина K1=0,3669,
К2=0,03219,
К3=0,6041;
Женский К1=0,3561,
К2=0,03308,
К3=0,1833.
Послеоперационная общая кровопотеря = общая кровопотеря – интраоперационная кровопотеря;
|
Послеоперационный день 3
|
|
Скорость переливания крови
Временное ограничение: При выписке
|
Регистрировали послеоперационную ситуацию с переливанием крови и объем переливания крови. Кровь переливали преимущественно со взвешенными эритроцитами, объем однократного переливания составил 400 мл. Ситуация с гемоглобином снова оценивалась путем обычного анализа крови утром на второй день после переливания. Показания к послеоперационному переливанию крови: отсутствие переливания крови при уровне гемоглобина до 8 г/л и выше; гемоглобин до 7 г/л (включительно) необходимо перелить; Уровень гемоглобина составляет 7–8 г/л, и переливание крови следует проводить при появлении таких симптомов анемии, как головокружение, слабость, сердцебиение и т. д. |
При выписке
|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 3 года после операции
|
Регистрировали послеоперационные осложнения в виде несращения раны, раневой инфекции, гематом и анемии.
|
3 года после операции
|
|
Угол поворота протеза бедренной кости
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
На горизонтальной плоскости КТ пораженного колена показан угол между линией заднего мыщелка бедренного протеза и линией трансмыщелка бедренной кости.
Целевой угол определялся как наружная ротация бедренного протеза 0°, положительный угол при наружной ротации, отрицательный угол при внутренней ротации, приемлемый диапазон ±2°, за пределами которого определялось угловое отклонение.
|
Послеоперационный день 3
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
Боль в пораженной конечности оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Самый высокий балл – десять, а самый низкий – ноль.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
Послеоперационный день 3
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
Боль в пораженной конечности оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Самый высокий балл – десять, а самый низкий – ноль.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
2 недели после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Боль в пораженной конечности оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Самый высокий балл – десять, а самый низкий – ноль.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
6 недель после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Боль в пораженной конечности оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Самый высокий балл – десять, а самый низкий – ноль.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
3 месяца после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Боль в пораженной конечности оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Самый высокий балл – десять, а самый низкий – ноль.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
6 месяцев после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Боль в пораженной конечности оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Самый высокий балл – десять, а самый низкий – ноль.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
12 месяцев после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Боль в пораженной конечности оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Самый высокий балл – десять, а самый низкий – ноль.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
24 месяца после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
|
Боль в пораженной конечности оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Самый высокий балл – десять, а самый низкий – ноль.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
36 месяцев после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Измерялся объем движений коленного сустава на операционной стороне пациента.
|
3 дня после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
Измерялся объем движений коленного сустава на операционной стороне пациента.
|
2 недели после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Измерялся объем движений коленного сустава на операционной стороне пациента.
|
6 недель после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Измерялся объем движений коленного сустава на операционной стороне пациента.
|
3 месяца после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Измерялся объем движений коленного сустава на операционной стороне пациента.
|
6 месяцев после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Измерялся объем движений коленного сустава на операционной стороне пациента.
|
12 месяцев после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Измерялся объем движений коленного сустава на операционной стороне пациента.
|
24 месяца после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
|
Измерялся объем движений коленного сустава на операционной стороне пациента.
|
36 месяцев после операции
|
|
оценка общества колена
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Этот метод предназначен для оценки коленного сустава пациента и его функции в двух аспектах в соответствии с особенностями операции по замене сустава посредством собеседования с оценщиком и физического осмотра, то есть для получения информации об анатомии сустава, биомеханики и других аспектов, а также для понимания функциональное восстановление пациента.
Оценка коленного сустава предназначена для оценки влияния операции на сустав и восстановления сустава после операции, например: боль в суставах, диапазон движений сустава, стабильность связок, мышечная сила, выравнивание костей, деформация контрактуры; Функциональные оценки включают повседневную деятельность, способность ходить, подниматься и спускаться по лестнице, а также потребность в лечении СПИДа.
Оценка была количественно выражена (см. таблицу), и были получены баллы коленного сустава и функциональный балл соответственно.
Чем выше значение, тем лучше функция.
|
6 недель после операции
|
|
оценка общества колена
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Этот метод предназначен для оценки коленного сустава пациента и его функции в двух аспектах в соответствии с особенностями операции по замене сустава посредством собеседования с оценщиком и физического осмотра, то есть для получения информации об анатомии сустава, биомеханики и других аспектов, а также для понимания функциональное восстановление пациента.
Оценка коленного сустава предназначена для оценки влияния операции на сустав и восстановления сустава после операции, например: боль в суставах, диапазон движений сустава, стабильность связок, мышечная сила, выравнивание костей, деформация контрактуры; Функциональные оценки включают повседневную деятельность, способность ходить, подниматься и спускаться по лестнице, а также потребность в лечении СПИДа.
Оценка была количественно выражена (см. таблицу), и были получены баллы коленного сустава и функциональный балл соответственно.
Чем выше значение, тем лучше функция.
|
3 месяца после операции
|
|
оценка общества колена
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Этот метод предназначен для оценки коленного сустава пациента и его функции в двух аспектах в соответствии с особенностями операции по замене сустава посредством собеседования с оценщиком и физического осмотра, то есть для получения информации об анатомии сустава, биомеханики и других аспектов, а также для понимания функциональное восстановление пациента.
Оценка коленного сустава предназначена для оценки влияния операции на сустав и восстановления сустава после операции, например: боль в суставах, диапазон движений сустава, стабильность связок, мышечная сила, выравнивание костей, деформация контрактуры; Функциональные оценки включают повседневную деятельность, способность ходить, подниматься и спускаться по лестнице, а также потребность в лечении СПИДа.
Оценка была количественно выражена (см. таблицу), и были получены баллы коленного сустава и функциональный балл соответственно.
Чем выше значение, тем лучше функция.
|
6 месяцев после операции
|
|
оценка общества колена
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Этот метод предназначен для оценки коленного сустава пациента и его функции в двух аспектах в соответствии с особенностями операции по замене сустава посредством собеседования с оценщиком и физического осмотра, то есть для получения информации об анатомии сустава, биомеханики и других аспектов, а также для понимания функциональное восстановление пациента.
Оценка коленного сустава предназначена для оценки влияния операции на сустав и восстановления сустава после операции, например: боль в суставах, диапазон движений сустава, стабильность связок, мышечная сила, выравнивание костей, деформация контрактуры; Функциональные оценки включают повседневную деятельность, способность ходить, подниматься и спускаться по лестнице, а также потребность в лечении СПИДа.
Оценка была количественно выражена (см. таблицу), и были получены баллы коленного сустава и функциональный балл соответственно.
Чем выше значение, тем лучше функция.
|
12 месяцев после операции
|
|
оценка общества колена
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Этот метод предназначен для оценки коленного сустава пациента и его функции в двух аспектах в соответствии с особенностями операции по замене сустава посредством собеседования с оценщиком и физического осмотра, то есть для получения информации об анатомии сустава, биомеханики и других аспектов, а также для понимания функциональное восстановление пациента.
Оценка коленного сустава предназначена для оценки влияния операции на сустав и восстановления сустава после операции, например: боль в суставах, диапазон движений сустава, стабильность связок, мышечная сила, выравнивание костей, деформация контрактуры; Функциональные оценки включают повседневную деятельность, способность ходить, подниматься и спускаться по лестнице, а также потребность в лечении СПИДа.
Оценка была количественно выражена (см. таблицу), и были получены баллы коленного сустава и функциональный балл соответственно.
Чем выше значение, тем лучше функция.
|
24 месяца после операции
|
|
оценка общества колена
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
|
Этот метод предназначен для оценки коленного сустава пациента и его функции в двух аспектах в соответствии с особенностями операции по замене сустава посредством собеседования с оценщиком и физического осмотра, то есть для получения информации об анатомии сустава, биомеханики и других аспектов, а также для понимания функциональное восстановление пациента.
Оценка коленного сустава предназначена для оценки влияния операции на сустав и восстановления сустава после операции, например: боль в суставах, диапазон движений сустава, стабильность связок, мышечная сила, выравнивание костей, деформация контрактуры; Функциональные оценки включают повседневную деятельность, способность ходить, подниматься и спускаться по лестнице, а также потребность в лечении СПИДа.
Оценка была количественно выражена (см. таблицу), и были получены баллы коленного сустава и функциональный балл соответственно.
Чем выше значение, тем лучше функция.
|
36 месяцев после операции
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Эта оценка используется для оценки тяжести артрита и его терапевтического эффекта на основе соответствующих признаков и симптомов пациента.
Структуру и функцию коленного сустава оценивали по боли, скованности и функции сустава.
Более высокий балл указывает на лучшую функциональность.
|
6 недель после операции
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Эта оценка используется для оценки тяжести артрита и его терапевтического эффекта на основе соответствующих признаков и симптомов пациента.
Структуру и функцию коленного сустава оценивали по боли, скованности и функции сустава.
Более высокий балл указывает на лучшую функциональность.
|
3 месяца после операции
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Эта оценка используется для оценки тяжести артрита и его терапевтического эффекта на основе соответствующих признаков и симптомов пациента.
Структуру и функцию коленного сустава оценивали по боли, скованности и функции сустава.
Более высокий балл указывает на лучшую функциональность.
|
6 месяцев после операции
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Эта оценка используется для оценки тяжести артрита и его терапевтического эффекта на основе соответствующих признаков и симптомов пациента.
Структуру и функцию коленного сустава оценивали по боли, скованности и функции сустава.
Более высокий балл указывает на лучшую функциональность.
|
12 месяцев после операции
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Эта оценка используется для оценки тяжести артрита и его терапевтического эффекта на основе соответствующих признаков и симптомов пациента.
Структуру и функцию коленного сустава оценивали по боли, скованности и функции сустава.
Более высокий балл указывает на лучшую функциональность.
|
24 месяца после операции
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
|
Эта оценка используется для оценки тяжести артрита и его терапевтического эффекта на основе соответствующих признаков и симптомов пациента.
Структуру и функцию коленного сустава оценивали по боли, скованности и функции сустава.
Более высокий балл указывает на лучшую функциональность.
|
36 месяцев после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
При последующем наблюдении регистрировались оценки удовлетворенности пациентов (по шкале Лайкерта 5).
Чем выше балл, тем выше удовлетворенность
|
6 месяцев после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
При последующем наблюдении регистрировались оценки удовлетворенности пациентов (по шкале Лайкерта 5).
Чем выше балл, тем выше удовлетворенность
|
12 месяцев после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
При последующем наблюдении регистрировались оценки удовлетворенности пациентов (по шкале Лайкерта 5).
Чем выше балл, тем выше удовлетворенность
|
24 месяца после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
|
При последующем наблюдении регистрировались оценки удовлетворенности пациентов (по шкале Лайкерта 5).
Чем выше балл, тем выше удовлетворенность
|
36 месяцев после операции
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: в среднем через 3 дня после операции
|
Количество дней, в течение которых пациент находится в больнице от поступления до выписки.
|
в среднем через 3 дня после операции
|
|
Медицинские затраты
Временное ограничение: в среднем через 3 дня после операции
|
Общая стоимость лечения пациента от поступления до выписки
|
в среднем через 3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Tian Hua, MD, Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- TKAcohort
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Он будет опубликован как научная статья.
Сроки обмена IPD
Когда сбор данных завершен
Критерии совместного доступа к IPD
Все исследователи, которым это нужно
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .