Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trygg narkotikabruk hos mennesker med intellektuelle og/eller utviklingshemninger – det gjelder livet

26. november 2025 oppdatert av: Solrun Gjertine Holm, Vestvagoy Municipality
Innovasjonsideen er å utvikle verdifull ny kunnskap om sikker rusbruk hos mennesker med intellektuelle og/eller utviklingshemmede (IDD). Hovedmålet er å utforme et rammeverk (rutiner og prosesser) som sikrer trygg rusbruk og gir kvalitativt bedre tjenester til personer med IDD. Sekundære mål er at ansatte skal oppleve bedre trygghet ved arbeid med medisiner, og samhandle bedre med personer med IDD og pårørende ved å implementere digitale støttefunksjoner. Innovasjonsideen er spesifikt å utvikle/forbedre følgende: 1) Medisinhåndtering: Koordinere rutiner, prosedyrer og arbeidsprosesser vedrørende alle aspekter av legemiddelbruk, legemiddelhåndtering og kommunikasjon mellom omsorgsenheter for personer med IDD. 2) Medisineringsbehandling: Kartlegg gjennomgang av foreskrevet medisin og innhent kunnskap om utfordringer knyttet til rusbruk i denne gruppen. Basert på dette vil vi utvikle nye metoder for legemiddelavstemming og legemiddelgjennomganger for å optimalisere legemiddelbruken. 3) Nytt rammeverk for sikker rusbruk i de samfunnsbaserte tjenestene for personer med IDD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er utfordrende å endre, utvikle og teste nye rutiner, prosedyrer og kommunikasjonsmetoder for sikker rusbruk. Kompleksiteten i systemer som er involvert i legemiddelhåndtering gjør det spesielt utfordrende å lage godt utformede digitale løsninger som sikrer gode arbeidsprosedyrer. De komplekse problemstillingene mennesker med IDD står overfor, samt utviklingen innen persontilpasset medisin, gjør at det er avgjørende å bygge ny kunnskap, jobbe i team og sørge for at legemiddelavstemming og legemiddelgjennomganger gjennomføres regelmessig. Videre skal det gis legemiddelinformasjon, og tilpasses den spesifikke personen med utviklingshemming. I tillegg innebærer satsingen på persontilpasset medisin at kommunen må utvikle nye retningslinjer for bruk av farmakogenetiske tester slik at legen kan skreddersy legemiddelutvalg og dosering til den enkelte pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leknes, Norge, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brukere av kommunens Tjeneste for mennesker med nedsatt funksjonsevne

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Rammeverk for sikker rusbruk hos mennesker med utviklingshemming og/eller utviklingshemming

Optimalisering av legemiddelhåndtering og medikamentterapi byr på komplekse utfordringer knyttet til de ulike gruppene, aktørene og ikke minst datasystemene. For å møte disse utfordringene har vi valgt en metode hvor deltakerne bidrar aktivt i forskningen: deltakende aksjonsforskning (PAR). Denne metoden innebærer at både handlingen og kunnskapsproduksjonen gjøres i samarbeid mellom alle deltakerne, siden verken forskeren eller andre har enerett på virkelighetsforståelsen.

Normaliseringsprosessteori tilbyr et analytisk verktøy som hjelper til å forstå og forklare de dynamiske prosessene som skjer under implementering av komplekse intervensjoner og teknologiske og organisatoriske innovasjoner i helsevesenet, som inkluderer institusjonelle og organisatoriske kontekster og fokuserer på hvilke sosiale prosesser som kan fremme og hemme det. gjennom integrering av nye rutiner og arbeidsformer i etablerte sosiale strukturer.

Innsamling og analyse av legemiddellister og informasjon om brukerne. Åpne / deltakende observasjoner av ansatte og beboere under legemiddelhåndtering. Intervjuer/fokusgrupper med beboere, familie, ansatte i tjenesten, fastleger og apotekpersonale. Tverrfaglige legemiddelgjennomganger basert på IMM-metoden legemiddelgjennomganger, videreutviklet av forskerne i prosjektet.

Design tenkning. Vi bruker en designprosess med fem stadier: empati, definer, generer ideer, prototype og test. Dette innebærer brukermedvirkning og erfaring for å designe den mest optimale løsningen for rammeverket.

Vurder rammeverket, observasjoner, intervjuer, spørreskjemaer. Helseøkonomisk evaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å forstå hva som er trygg legemiddelbehandling og legemiddelhåndtering hos mennesker med intellektuelle og/eller utviklingshemminger
Tidsramme: 12 måneder

Kartlegge hvilke legemidler hver pasient bruker og gjennomføre legemiddelavstemming (sykepleier og farmasøyt) og legemiddelgjennomgang (sykepleier, farmasøyt og allmennlege).

Intervjuer av ansatte, fastleger og apotekpersonale.

12 måneder
Utforming av tverrfaglige rammeverk for å optimalisere legemiddelhåndtering og legemiddelbehandling.
Tidsramme: 18 måneder
Designtenkning og samskaping av flerfaglige rammer
18 måneder
Utforsk nytten av tverrfaglige rammeverk
Tidsramme: 18 måneder
Transkripsjoner av kvalitative tilbakemeldinger. Oppfølgingsundersøkelse av ansatte, fastleger, apotekpersonale, og personer med utviklingshemming. Helseøkonomisk evaluering.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere