- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06160102
Trygg narkotikabruk hos mennesker med intellektuelle og/eller utviklingshemninger – det gjelder livet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leknes, Norge, 8370
- Vestvågøy Municipality
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brukere av kommunens Tjeneste for mennesker med nedsatt funksjonsevne
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rammeverk for sikker rusbruk hos mennesker med utviklingshemming og/eller utviklingshemming
Optimalisering av legemiddelhåndtering og medikamentterapi byr på komplekse utfordringer knyttet til de ulike gruppene, aktørene og ikke minst datasystemene. For å møte disse utfordringene har vi valgt en metode hvor deltakerne bidrar aktivt i forskningen: deltakende aksjonsforskning (PAR). Denne metoden innebærer at både handlingen og kunnskapsproduksjonen gjøres i samarbeid mellom alle deltakerne, siden verken forskeren eller andre har enerett på virkelighetsforståelsen. Normaliseringsprosessteori tilbyr et analytisk verktøy som hjelper til å forstå og forklare de dynamiske prosessene som skjer under implementering av komplekse intervensjoner og teknologiske og organisatoriske innovasjoner i helsevesenet, som inkluderer institusjonelle og organisatoriske kontekster og fokuserer på hvilke sosiale prosesser som kan fremme og hemme det. gjennom integrering av nye rutiner og arbeidsformer i etablerte sosiale strukturer. |
Innsamling og analyse av legemiddellister og informasjon om brukerne. Åpne / deltakende observasjoner av ansatte og beboere under legemiddelhåndtering. Intervjuer/fokusgrupper med beboere, familie, ansatte i tjenesten, fastleger og apotekpersonale. Tverrfaglige legemiddelgjennomganger basert på IMM-metoden legemiddelgjennomganger, videreutviklet av forskerne i prosjektet. Design tenkning. Vi bruker en designprosess med fem stadier: empati, definer, generer ideer, prototype og test. Dette innebærer brukermedvirkning og erfaring for å designe den mest optimale løsningen for rammeverket. Vurder rammeverket, observasjoner, intervjuer, spørreskjemaer. Helseøkonomisk evaluering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å forstå hva som er trygg legemiddelbehandling og legemiddelhåndtering hos mennesker med intellektuelle og/eller utviklingshemminger
Tidsramme: 12 måneder
|
Kartlegge hvilke legemidler hver pasient bruker og gjennomføre legemiddelavstemming (sykepleier og farmasøyt) og legemiddelgjennomgang (sykepleier, farmasøyt og allmennlege). Intervjuer av ansatte, fastleger og apotekpersonale. |
12 måneder
|
|
Utforming av tverrfaglige rammeverk for å optimalisere legemiddelhåndtering og legemiddelbehandling.
Tidsramme: 18 måneder
|
Designtenkning og samskaping av flerfaglige rammer
|
18 måneder
|
|
Utforsk nytten av tverrfaglige rammeverk
Tidsramme: 18 måneder
|
Transkripsjoner av kvalitative tilbakemeldinger.
Oppfølgingsundersøkelse av ansatte, fastleger, apotekpersonale, og personer med utviklingshemming.
Helseøkonomisk evaluering.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .