Kobler til LungCare
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
Mål 1: Utvikling av røykeslutt og LCS-intervensjon, CONNECTing to LungCare.
Mål 2: Test KOBLE TIL lungepleie for gjennomførbarhet og akseptabilitet (N=120)
Mål 3: Å kvalitativt evaluere gjennomførbarhet og aksept av intervensjon og studieprosedyrer fra perspektivene til pasienter, leverandører, ansatte og administratorer og andre interessenter.
OVERSIKT:
BETA-TESTING: Deltakerne samhandler med CONNECTing to LungCare-intervensjonen og gir tilbakemelding til støtte for forfining av intervensjonen.
MULIGHETSPRØVE: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Deltakerne mottar CONNECTing to LungCare-intervensjonen, inkludert opplæring om fordelene og risikoene ved LCS og viktigheten av delt beslutningstaking, datastyrte vurderinger av deltakerens røykestatus, beredskap til å slutte og bekymringer om å slutte, og videosegmenter skreddersydd for deltakerens svar på vurderingsspørsmål, før deres avtale i primærhelsetjenesten. Deltakere og deres leverandører får et skreddersydd sammendrag av deltakerens bekymringer og barrierer for å slutte for å øke motivasjonen for røykeslutt og delte beslutningsdiskusjoner. Deltakerne mottar deretter opptil 3 oppfølgingstelefonsamtaler over 10-15 minutter hver som oppmuntrer dem til å følge opp med leverandøren sin, for å fullføre den delte beslutningssamtalen, skaffe LCS hvis det er hensiktsmessig, og få tilgang til ressurser for å slutte å røyke. Deltakerne kan også motta korte, skreddersydde oppfølgingstekstmeldinger som inkluderer lenker til videosegmenter eller opphørsressurser 1-3 ganger i uken.
GRUPPE II: Deltakerne får vanlig omsorg fra leverandøren ved avtale med primærhelsetjenesten.
Etter gjennomført studieintervensjon følges deltakerne opp ved 1 og 3 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Judith Walsh
- Telefonnummer: (415) 502-0862
- E-post: lungcare@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Judith Walsh-Cassidy, MD
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 415-502-0862
- E-post: lungcare@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Talende engelsk, spansk og kantonesisk
- Alder >= 18 år gammel
- Primærpasienter ved University of California, San Francisco (UCSF) General Internal Medicine (GIM) klinikker
- Må være nåværende røykere og/eller kandidater for lungekreftscreening (LCS).
Nøkkelinformantintervjuer:
- Må jobbe i en av klinikkene som deltar i CONNECTing to LungCare.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en nåværende røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Betatesting (KOBLE TIL LungCare, tilbakemelding)
Deltakerne samhandler med CONNECTing to LungCare-intervensjonen og gir tilbakemelding til støtte for forfining av intervensjonen.
|
Hjelpestudier
Multimediaprogram administrert enten eksternt eller personlig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mulighetsforsøk, gruppe I (KOBLER TIL LungCare)
Deltakerne får CONNECTing to LungCare-intervensjonen, inkludert opplæring om fordelene og risikoene ved LCS og viktigheten av delt beslutningstaking, datastyrte vurderinger av deltakerens røykestatus, beredskap til å slutte og bekymringer om å slutte, og videosegmenter skreddersydd til deltakerens svar på vurderingsspørsmål, før deres avtale i primærhelsetjenesten.
Deltakere og deres leverandører får et skreddersydd sammendrag av deltakerens bekymringer og barrierer for å slutte for å øke motivasjonen for røykeslutt og delte beslutningssamtaler.
Deltakerne mottar deretter opptil 3 oppfølgingstelefonsamtaler over 10-15 minutter hver som oppmuntrer dem til å følge opp med leverandøren sin, for å fullføre den delte beslutningssamtalen, skaffe LCS hvis det er hensiktsmessig, og få tilgang til ressurser for å slutte å røyke.
Deltakerne kan også motta korte, skreddersydde oppfølgingstekstmeldinger som inkluderer lenker til videosegmenter eller opphørsressurser 1-3 ganger i uken.
|
Hjelpestudier
Multimediaprogram administrert enten eksternt eller personlig
Andre navn:
Spyttprøver vil bli samlet inn fra hver deltaker
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mulighetsforsøk, gruppe II (vanlig omsorg)
Deltakerne får vanlig omsorg fra leverandøren ved avtale med primærhelsetjenesten.
|
Hjelpestudier
Multimediaprogram administrert enten eksternt eller personlig
Andre navn:
Spyttprøver vil bli samlet inn fra hver deltaker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Prosentandelen av deltakerne som ble kontaktet og ble med i studien vil bli rapportert.
|
Inntil 1 år
|
|
Oppbevaringsrater
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Prosentandelen av deltakere som ble med i studien og fullførte programmet vil bli rapportert.
|
Inntil 1 år
|
|
Overholdelsesrater
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Prosentandelen av deltakere som ble med i studien og fullførte alle oppgavene i programmet vil bli rapportert.
|
Inntil 1 år
|
|
Samlet tid som kreves for å rekruttere til målprøvestørrelsen (gjennomførbarhetskohort)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Den samlede tiden i uker som kreves for å rekruttere deltakere til gjennomførbarhetskohorten vil bli rapportert.
|
Inntil 1 år
|
|
Antall kvalifiserte deltakere
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Antall kvalifiserte deltakere som kreves for å rekruttere den nødvendige prøvestørrelsen vil bli rapportert
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeavvenningsrater
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Vil evaluere virkningen av intervensjonen på røykeavvenningsraten.
Hyppigheten av røykeslutt vil bli målt ved selvrapportering og validert av spyttkotininnivåer.
|
Ved 3 måneder
|
|
Rate for lungekreftscreening (LCS).
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Priser for LCS vil bli evaluert gjennom gjennomgang av den elektroniske helsejournalen (EPJ)
|
Inntil 3 måneder
|
|
Delt beslutningstaking om LCS
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Bevis på delt beslutningssamtale vil bli innhentet gjennom en ukes oppfølgingstelefon og med gjennomgang av EPJ tre måneder etter besøket av primærlegen.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 226311
- NCI-2023-10506 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .