- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06217068
Sammenlignende analyse av biomarkører som respons på akutt aktivitet med moderat intensitet
Sammenlignende analyse av biomarkører hos fysisk aktive og stillesittende studenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en to-grupper (sittende versus aktiv) pre-test, post-test studie design. Etter den informerte samtykkeprosessen, vil deltakerne fullføre datainnsamlingsprotokollen før test, inkludert den første blodprøvetakingen av venepunktur for ammoniakk, insulin, kortisol og c-reaktivt protein, første fingerstikkblodprøve for glukosemåling, rapportering av mat spist for dag samt transportmetoder til studiestedet. Hvilepuls vil bli målt.
Etter en 15-minutters venteperiode for å minimere potensielle effekter fra blodprøvetakingen, vil deltakerne gå sammen med et medlem av studieteamet til en reservert ellipsemaskin. For treningskomponenten vil laboratoriemedlemmet understreke overfor deltakeren om å opprettholde ønsket hjertefrekvens for trening med moderat intensitet. Deltakeren vil bruke ellipsebanen i 12 minutter, uten musikk, samtaler eller generell underholdning. Passende oppvarming og nedkjøling legges til treningstiden (de første to minuttene og de siste to minuttene) med foretrukket trening med moderat intensitet som varer i 8 minutter.
Deltakerne vil deretter gå sammen med studieteammedlemmet tilbake til laboratoriet for innsamling av data etter test. Innsamling av data etter test følger de samme prosedyrene som datainnsamling før test. Deltakerne vil også ta et spørreskjema om psykisk helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602
- University of Georgia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dette studiet vil melde inn heltidsstudenter ved universitetet vårt som er i alderen 18-34 år.
- Vi vil målrette oss mot generelt friske deltakere ved å bruke 2020 Physical Activity Readiness Questionnaire (de første 7 spørsmålene) som et screeningsverktøy. Personer som svarer "nei" på alle de 7 spørsmålene vil bli ansett som friske nok til å delta.
- Vi vil opprette to balanserte grupper basert på selvrapportert gjeldende aktivitetsnivå, enten stillesittende (<30min/uke trening) eller møte retningslinjer for trening (>=150min/uke trening).
- Potensielle deltakere bør være villige til å fullføre blodprøvene og de 12 minuttene med moderat intensitetstrening på en ellipsemaskin.
- Potensielle deltakere bør kunne snakke og lese det engelske språket. Dette er slik at de skal kunne forstå studieprotokollene tydelig.
Ekskluderingskriterier:
- Er allergisk mot nøtter fordi snacks som gis etter blodprøvetakingen kan inneholde nøtteprodukter.
- Ikke ha transport og parkering (om nødvendig) til laboratoriet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stillesittende individer - Akutt moderat intensitetstrening
8 minutter med elliptisk trening med moderat intensitet basert på pulsreserve.
Det vil være en 2-minutters oppvarming og 2-minutters nedkjølingsperiode i tillegg til de 8 minuttene ved moderat intensitet.
|
8 minutter med elliptisk trening med moderat intensitet basert på pulsreserve.
Det vil være en 2-minutters oppvarming og 2-minutters nedkjølingsperiode i tillegg til de 8 minuttene ved moderat intensitet.
|
|
Eksperimentell: Aktive individer - Akutt moderat intensitetstrening
8 minutter med elliptisk trening med moderat intensitet basert på pulsreserve.
Det vil være en 2-minutters oppvarming og 2-minutters nedkjølingsperiode i tillegg til de 8 minuttene ved moderat intensitet.
|
8 minutter med elliptisk trening med moderat intensitet basert på pulsreserve.
Det vil være en 2-minutters oppvarming og 2-minutters nedkjølingsperiode i tillegg til de 8 minuttene ved moderat intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammoniakk
Tidsramme: Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
|
Blodprøve
|
Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
|
|
Insulin
Tidsramme: Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
|
Blodprøve
|
Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
|
|
Kortisol
Tidsramme: Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
|
Blodprøve
|
Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
|
Blodprøve
|
Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
|
|
Glukose
Tidsramme: Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
|
Blodprøve
|
Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PROJECT00008178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elliptisk aktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
University of ArkansasNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Hawaii... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullførtLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ELDRE MENNESKER | HagebruksterapiTyrkia
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennå
-
University of MalayaUkjentKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig ambulasjon | Helsetjenester for eldreMalaysia
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Coventry UniversityFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført