Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonseffekt av PNF-trening på funksjonell ankelinstabilitet hos unge voksne

14. mars 2024 oppdatert av: Ma Shuzhen

Intervensjonseffekt av PNF-trening på funksjonell ankelustabilitet hos unge voksne i Kina

Stabilitetstesten for underekstremiteter ble utført av MicroSwing 6.0 gravity center moving trajectory tester laget i Tyskland.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Testtrinnene og metodene er som følger:

  1. Før testen, ordne forsøkspersonene slik at de blir kjent med stabilitetstestsystemet for underekstremiteter og testmiljøet, og mestrer testmetoden.
  2. Personen står barbeint og en fot i midten av tyngdepunktets bevegelsesbanetester, med hendene plassert på sidene naturlig, og opprettholder kroppens balanse i 30 sekunder.
  3. Registrer data for testsystemet.
  4. Målingen ble gjentatt tre ganger med et tidsintervall på 5 min. Samle inn testdataene til tyngdepunktets bevegelige banetester, inkludert svingfrekvens, koordinasjonskoeffisient og stabilitetskoeffisient, og få de beste resultatene av de tre testene. Jo mindre oscillasjonsfrekvensen og koordinasjonskoeffisienten er innenfor et visst område, desto bedre er stabiliteten. Jo større verdien av stabilitetskoeffisienten er innenfor et visst område, desto bedre er stabiliteten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:1. Unilateral funksjonell ankelinstabilitet; 2. ikke har mottatt formell rehabiliteringsbehandling eller uformell rehabiliteringsbehandling i løpet av den siste måneden; 3. Frivillig godta behandlingen i denne studien og sørge for å fullføre treningsoppgavene arrangert av terapeuten; 4. Ingen strukturell ustabilitet i front pull test; 5. i alderen 18 til 23 år; 6. Det er ingen brudd i underekstremiteten og det er ingen mulighet for brudd.

-

Eksklusjonskriterier:1. Oppfyller ikke de ovennevnte diagnosekriteriene; 2. Ankelsmerter forårsaket av infeksjonssykdommer; 3. Pasienter med alvorlige nevrologiske sykdommer; 4. Bløtvevsskade nær ankelleddet; 5. Andre ledd utenfor ankelen er ustabile.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: PNF treningsgruppe
Eksperimentgruppen skal gjennomgå 60 minutters PNF-trening.
Annen: PNF trening
Forsøkspersonene gjennomgikk rehabiliteringstrening i 8 uker, tre ganger i uken (mandag, onsdag og fredag, kl. 18.00 til 22.00 ved Physical Education College ved Guangxi Normal University), og treningstiden for rehabilitering var ca. 40-45 minutter per person. Før hver rehabiliteringstrening varmet forsøkspersonene opp ankel- og underbensmuskulaturen i 5 minutter, etterfulgt av tilsvarende rehabiliteringstrening i 30-35 minutter, og avslappet ankel- og underbensmuskulaturen i 5 minutter etter treningen.
Annen: Kontrolltreningsgruppe
Kontrollgruppen vil følge læreplanstandardene satt av Idrettshøgskolen.
Annen: PNF trening
Forsøkspersonene gjennomgikk rehabiliteringstrening i 8 uker, tre ganger i uken (mandag, onsdag og fredag, kl. 18.00 til 22.00 ved Physical Education College ved Guangxi Normal University), og treningstiden for rehabilitering var ca. 40-45 minutter per person. Før hver rehabiliteringstrening varmet forsøkspersonene opp ankel- og underbensmuskulaturen i 5 minutter, etterfulgt av tilsvarende rehabiliteringstrening i 30-35 minutter, og avslappet ankel- og underbensmuskulaturen i 5 minutter etter treningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAIT-poengsum
Tidsramme: Baseline, post-test etter 8 uker

CAIT består av 9 spørsmål med totalt 30 poeng, som scorer ≦27 poeng for diagnose av funksjonell ankelinstabilitet, 28 poeng og over for diagnose av ikke-funksjonell ankelinstabilitet.

  1. Før du sender ut spørreskjemaet, forklar innholdet i spørreskjemaet for forsøkspersonene i detalj, og forsøkspersonene fyller ut spørreskjemaet sannferdig i henhold til sin egen situasjon.
  2. CAIT-poengsummen til forsøkspersonene ble beregnet og registrert.
  3. Fyller du ut spørreskjemaet feil, må du fylle det ut på nytt og føre journal
Baseline, post-test etter 8 uker
Stabilitetstest for underekstremiteter
Tidsramme: Baseline, post-test etter 8 uker

Stabilitetstesten for underekstremiteter ble utført av MicroSwing 6.0 gravity center moving trajectory tester laget i Tyskland. Testtrinnene og metodene er som følger:

  1. Før testen, ordne forsøkspersonene slik at de blir kjent med stabilitetstestsystemet for underekstremiteter og testmiljøet, og mestrer testmetoden.
  2. Personen står barbeint og en fot i midten av tyngdepunktets bevegelsesbanetester, med hendene plassert på sidene naturlig, og opprettholder kroppens balanse i 30 sekunder.
  3. Registrer data for testsystemet.
  4. Målingen ble gjentatt tre ganger med et tidsintervall på 5 min. Samle inn testdataene til tyngdepunktets bevegelige banetester, inkludert svingfrekvens, koordinasjonskoeffisient og stabilitetskoeffisient, og få de beste resultatene av de tre testene.
Baseline, post-test etter 8 uker
Stjerneforskyvningsbalansetest
Tidsramme: Baseline, post-test etter 8 uker

Forsøkspersonene sto i midten av stjernekartet med den berørte sidefoten som støttefot, med bare føtter og en fot i midten. Den friske sidefoten ble forlenget henholdsvis fremover, utover foran, ytre foran, ytre bak, bak, indre bak, indre og indre front til lengst mulig avstand. Støttefoten ble forlenget i retning mot klokken når venstre fot ble brukt, og støttefoten ble forlenget i retning med klokken når høyre fot ble brukt. Forsøkspersonen trakk tilbake den ikke-støttende foten og fortsatte å stå med begge føttene og hvilte i 5 sekunder. Dataene for hver forlengelse av emnet ble registrert, og den lengste poengsummen ble målt tre ganger. De lengste resultatene i hver retning ble standardisert med forsøkspersonenes lengde på underekstremiteter, og dataene ble registrert.

(4) De lengste skårene i hver retning ble standardisert med forsøkspersonenes lengde på underekstremitetene, og dataene ble registrert.
Baseline, post-test etter 8 uker
Muskelstyrketest
Tidsramme: Baseline, post-test etter 8 uker

MicroFET2 håndholdt muskelstyrketester laget i Tyskland ble brukt til muskelstyrketester. Testtrinnene og metodene er som følger:

  1. Før testen, ordne forsøkspersonene for å bli kjent med det håndholdte muskelstyrketestsystemet og testmiljøet, og mestre testmetoden.
  2. Observanden tok av seg skoene og sokkene og la seg på ryggen på bedringssengen med hendene naturlig plassert på brystet. Muskelstyrken til forsøkspersonens dorsalis, plantar flexus, varus og valgus ble testet henholdsvis.
  3. Registrer data for testsystemet.
  4. Målingen ble gjentatt 5 ganger i hver bevegelsesretning. Testdataene til håndholdt muskelstyrketester ble samlet inn, inkludert muskelstyrken ved ankeldorsalfleksjon, plantarfleksjon, varus og valgus, og de beste resultatene av 5 tester ble oppnådd.
Baseline, post-test etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ma Shuzhen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Shuzhen Ma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger