Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av presisjonssykepleieutdanningsprogrammet for unge overlevende kolorektal kreft

4. september 2026 oppdatert av: Fooyin University

Utvikle Presisjonssykepleieutdanningsprogrammet gjennom E-flipped Classroom Model for å forbedre livskvaliteten blant unge overlevende kolorektal kreft

Denne studien har som mål å demonstrere den langsiktige effektiviteten av 8-ukers presisjonssykepleieutdanningsprogram gjennom den e-flippede klasseromsmodellen for YCC-overlevende og gi en kompatibel strategi for å forbedre livskvaliteten og følelsesmessig status til disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: De siste årene har det vært en økning i antall pasienter med ung tykktarmskreft (YCC). Etter kurativ behandling har YCC-overlevende flere muligheter til å møte fysiske, sosiale og økonomiske byrder. Videre kan YCC-overlevende lide av dårlig livskvalitet og depresjonssymptomer relatert til sykdomsbehandlinger og spesifikk omsorgsintervensjon etter behandling er i udekket behov.

Mål: Utdanningsprogrammet for presisjonssykepleie vil bli utviklet gjennom den forsømte klasseromsmodellen, inkludert pleie av fysiske symptomer basert på pasientens behov, Qigong-trening og oppmerksomhetstrening. For å evaluere effekten av disse intervensjonene, vil spørreskjemaet om livskvaliteten til YCC-overlevende bli brukt.

Metode: En randomisert kontrollert studie med 110 pasienter i alderen 20 til 50 år vil bli gjennomført. Etter fullført kurativ operasjon og adjuvante behandlinger, vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt en kontrollgruppe, der rutinemessig sykepleieutdanning vil bli gitt, og en intervensjonsgruppe, hvor 8-ukers presisjonssykepleieutdanningsprogram gjennom det e-flippede klasserommet. modellen vil bli brukt. Resultatmålene inkluderer EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, BDI Depression Scale, Constructed Meaning Scale og FFMQ. Tidspunktene for utfallsmål inkluderer pre-intervensjon, post-intervensjon (ved slutten av intervensjonen), og 3, 6 og 9 måneder etter avsluttet intervensjon. Univariate analyser vil bli utført for å undersøke intervensjonsresultatene blant grunnleggende kjennetegn ved forsøkspersoner. Korrelasjonsanalyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger mellom intervensjonsresultater og ulike variabler. Sammenligninger av gjennomsnittsskårer i de avhengige variablene mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen over de fem tidspunktene vil bli brukt i generaliseringen av estimerende ligningsmodeller.

Bidrag: Denne studien har som mål å demonstrere den langsiktige effektiviteten av 8-ukers presisjonssykepleieutdanningsprogram gjennom den e-flippede klasseromsmodellen for YCC-overlevende og gi en kompatibel strategi for å forbedre livskvaliteten og følelsesmessig status til disse pasientene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
110

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Li Ting Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overlevende ble diagnostisert som tykktarms-, rektal-, kolorektal- og/og analkreft
  • alderen minst 20 år
  • har hatt fullførte kreftbehandlinger i løpet av de fem årene før de ble registrert i studien.
  • samtykke og innhente skriftlig samtykke
  • kunne bruke nettmediet (f.eks. Zoom eller Google Meet..) for å delta på intervensjonskurs

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert med stadium IV kreft
  • hadde et tilbakefall av CRC-kreft
  • hadde den andre typen kreftdiagnose
  • er nå under kreftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
De overlevende mottar 8 uker (90 minutter per uke) intervensjon på nettbasert sykepleierutdanning
Atferdsmessig: 8-ukers online utdanningsprogram for presisjonssykepleie
Intervensjonen involverte 8 ukers online presisjonssykepleieutdanningsprogram, inkludert Qigong-trening og oppmerksomhetstrening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonssymptomene hos unge overlevende kolorektal kreft
Tidsramme: Baseline (T0) og deretter uke 8 (slutten av intervensjonen) (T1), 3. måned (T2), 6. måned (T3) og 9. måned (T4).
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) med 21 deler brukes til å måle depresjonssymptomene. Den bestod av 21 elementer. Det totale scoreområdet for BDI-II var fra 0 til 63, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. BDI-II-grensepunktet for klinisk depresjon er en totalscore på >13.
Baseline (T0) og deretter uke 8 (slutten av intervensjonen) (T1), 3. måned (T2), 6. måned (T3) og 9. måned (T4).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disposisjonell oppmerksomhetsstatus på unge overlevende kolorektal kreft
Tidsramme: Baseline (T0) og deretter uke 8 (slutten av intervensjonen) (T1), 3. måned (T2), 6. måned (T3) og 9. måned (T4).
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire24 med 39 elementer måler disposisjonell oppmerksomhet, inkludert observasjon, beskrivelse, handling av bevissthet, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet til indre opplevelse. Deltakerne indikerte svarene sine på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (svært ofte eller alltid sant), med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet. Cronbachs alfa for full skala i denne studien var 0,87.
Baseline (T0) og deretter uke 8 (slutten av intervensjonen) (T1), 3. måned (T2), 6. måned (T3) og 9. måned (T4).
Generell livskvalitet for unge overlevende kolorektal kreft
Tidsramme: Baseline (T0) og deretter uke 8 (slutten av intervensjonen) (T1), 3. måned (T2), 6. måned (T3) og 9. måned (T4).
Generell livskvalitet måles med EORTC QLQ-C30. EORCT QLQ-C30 måler CRC-pasienters generelle fysiske status som besto inkludert funksjoner og symptomstatus. Områdene til disse to skalaene var fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av funksjonsstatus og symptomer som plager.
Baseline (T0) og deretter uke 8 (slutten av intervensjonen) (T1), 3. måned (T2), 6. måned (T3) og 9. måned (T4).
Kolorektal spesifikk livskvalitet på unge overlevende kolorektal kreft
Tidsramme: Baseline (T0) og deretter uke 8 (slutten av intervensjonen) (T1), 3. måned (T2), 6. måned (T3) og 9. måned (T4).
Kolorektal spesifikk livskvalitet måles med QLQ-CR29. EORTC QLQ-CR29 måler CRC-pasienters kolorektale funksjoner og symptomer. Områdene til disse to skalaene var fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer høyere funksjonsstatus og symptomer som plager.
Baseline (T0) og deretter uke 8 (slutten av intervensjonen) (T1), 3. måned (T2), 6. måned (T3) og 9. måned (T4).
Krefttrusselvurdering på unge overlevende kolorektal kreft
Tidsramme: Baseline (T0) og deretter uke 8 (slutten av intervensjonen) (T1), 3. måned (T2), 6. måned (T3) og 9. måned (T4).
Constructed Meaning Scale (CMS)15 måler deltakernes vurdering av krefttrusler. CMS er avhengig av åtte elementer for å måle pasientenes oppfatninger med hensyn til å identifisere CRC, deres mellommenneskelige forhold og deres fremtidige liv. Rangeringene er laget på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), med lavere skåre som indikerer en mer negativ kreftstatus og vurdering av CRC som en større trussel.
Baseline (T0) og deretter uke 8 (slutten av intervensjonen) (T1), 3. måned (T2), 6. måned (T3) og 9. måned (T4).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fooyin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B-BR-112-036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger